Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoordynowana opieka nad problemami alkoholowymi (CCAP)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sangath

Skoordynowana opieka nad problemami alkoholowymi (CCAP): randomizowane badanie kontrolowane z Goa w Indiach

Równoległe, zindywidualizowane, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) ze stratyfikacją (według nasilenia problemu alkoholowego) i randomizacją do ramion interwencji i kontroli. Celem jest przetestowanie skuteczności i opłacalności skoordynowanej opieki nad problemami alkoholowymi (CCAP) dla całego spektrum problemów alkoholowych w podstawowej opiece zdrowotnej w Goa, w Indiach. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wynik picia alkoholu w postaci procentu dni abstynencji (PDA) trzy miesiące po randomizacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wyniki dotyczące picia alkoholu (PDA po sześciu i dwunastu miesiącach od randomizacji; procent dni intensywnego picia (PDHD), intensywność picia i remisja) oraz wyniki związane z piciem alkoholu (np. urazy, przemoc) po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach od randomizacji. Uczestnikami będą wyrażający zgodę dorośli mężczyźni (>18 lat) z problemami alkoholowymi, korzystający z Podstawowych Ośrodków Opieki Zdrowotnej (PHC) i Społecznych Ośrodków Opieki Zdrowotnej (CHC) w Goa, u których problemy alkoholowe zdefiniowano jako uzyskanie wyniku >8 w Teście Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT). CCAP to wieloskładnikowy, oparty na dowodach, złożony pakiet interwencji mający na celu koordynowanie leczenia na wszystkich poziomach problematycznego picia alkoholu (ryzykowne, szkodliwe, uzależnienie). W przypadku picia ryzykownego obejmuje on M-BIT (Mobile based Brief Intervention Treatment), czyli krótką interwencję opartą na komunikacji mobilnej, dostarczaną przez WhatsApp przez osiem tygodni, wykorzystującą treści multimedialne, w tym kontekstowo istotne wiadomości, obrazy i filmy. W przypadku picia szkodliwego obejmuje on CAP+ (Counselling for Alcohol Problems Plus), czyli CAP (Counselling for Alcohol Problems) – oparte na dowodach krótkie leczenie psychologiczne – zintegrowane ze strategiami zwiększającymi zaangażowanie w leczenie (wejście do programu i jego ukończenie). W przypadku uzależnienia od alkoholu obejmuje on CONTAD (Community Orientated Treatment for Alcohol Dependence), czyli nadzorowaną detoksykację domową trwającą tydzień, po której następuje leczenie psychologiczne zapobiegające nawrotom, oba zintegrowane ze strategiami zaangażowania w leczenie. CAP+ i CONTAD będą realizowane w społeczności przez pracowników ochrony zdrowia bez specjalizacji (NSHW).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1022

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uzyskanie pozytywnego wyniku w zakresie problematycznego picia alkoholu (≥ 8 punktów w teście AUDIT)
  2. Stałe zamieszkiwanie w Goa przez ponad 12 kolejnych miesięcy poprzedzających badanie, co wskazuje na stabilność miejsca zamieszkania, wymaganą zarówno do prowadzenia leczenia, jak i do przeprowadzenia oceny wyników.
  3. Język:

    1. W przypadku ryzykownego picia alkoholu (wynik AUDIT 8-15) pacjenci muszą rozumieć przynajmniej jeden z lokalnych języków (hindi lub konkani) lub angielski. Pacjenci muszą umieć czytać przynajmniej w jednym z lokalnych języków (hindi lub marathi) lub po angielsku.
    2. W przypadku szkodliwego i uzależnionego picia alkoholu (wynik AUDIT >15) pacjenci muszą rozumieć i mówić w którymkolwiek z lokalnych języków (konkani, marathi, hindi) lub po angielsku.
  4. W przypadku ryzykownego picia alkoholu pacjenci muszą również mieć dostęp do osobistego smartfona z WhatsApp.
  5. W przypadku uzależnienia od alkoholu (wynik AUDIT >19) pacjenci muszą wyrazić zgodę na wizyty domowe oraz spełniać kryteria kwalifikacji do detoksykacji domowej zgodnie ze strukturalnym protokołem detoksykacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. W przypadku ryzykownego picia alkoholu pacjenci z istotnymi zaburzeniami wzroku lub słuchu nie będą kwalifikowani ze względu na audiowizualny charakter interwencji.
  2. W przypadku szkodliwego i uzależnionego picia alkoholu pacjenci z istotnymi zaburzeniami mowy, słuchu lub języka (stwierdzonymi podczas badań przesiewowych) zostaną wykluczeni, ponieważ interwencja jest głównie „terapią rozmową”.
  3. W przypadku pacjentów zgłaszających się do PHC/CHC wymagających pilnej pomocy medycznej (leczenia w trybie nagłym lub hospitalizacji) badania przesiewowe zostaną odroczone do czasu ustabilizowania się ich stanu.
  4. Osoby uzależnione od alkoholu, które nie spełniają kryteriów kwalifikacji do detoksykacji domowej zgodnie z protokołem.
  5. Osoby uzależnione od alkoholu, które obecnie nie piją alkoholu. Ponieważ test AUDIT obejmuje okres 12 miesięcy, wykryje również osoby spełniające kryteria uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które obecnie są abstynentami (i dlatego nie kwalifikują się do detoksykacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CCAP

Ryzykowne picie: M-BIT to ośmiotygodniowa interwencja cyfrowa prowadzona przez WhatsApp.

Szkodliwe picie: CAP to zmanualizowane krótkie leczenie psychologiczne dla szkodliwego picia. CAP+ będzie obejmować strategie zaangażowania w leczenie zintegrowane z CAP.

Picie uzależniające: CONTAD to zmanualizowane leczenie składające się z 5-7 dni nadzorowanego odtruwania w domu, a następnie poradnictwa w zakresie zapobiegania nawrotom dla picia uzależniającego.

Uczestnikom ze szkodliwym i uzależniającym poziomem picia zostanie zaproponowane skierowanie do publicznych szpitali powiatowych lub stanowego szpitala psychiatrycznego w celu oceny kwalifikowalności do leków przeciwdziałających głodowi alkoholowemu, jeśli są dostępne, oraz przepisania i wydania zgodnie z ich Standardowymi Procedurami Operacyjnymi.

Ryzykowne picie: Treść interwencji obejmuje siedem tematów: edukacja zdrowotna, redukcja spożycia alkoholu, picie i zarządzanie ryzykiem, alternatywy dla picia, treści sytuacyjne, zarządzanie pragnieniami oraz zapobieganie nawrotom. Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości tekstowe i wideo, które zwiększają ich świadomość na temat picia i związanych z nim szkód.

Szkodliwe picie: CAP składa się z trzech faz, które są realizowane w ciągu jednej do czterech sesji przez okres sześciu do ośmiu tygodni przez pracowników służby zdrowia społeczności (NSHW). Każda sesja trwa od 30 do 45 minut. Treść jest przekazywana poprzez wywiad motywujący z dodatkowymi komponentami behawioralnymi i poznawczymi. CAP+ będzie obejmować strategie angażowania w leczenie zintegrowane z CAP.

Picie uzależniające: Detoksykacja domowa będzie nadzorowana przez lekarza i monitorowana przez NSHW oraz wyznaczonego opiekuna (np. małżonka) dla pacjenta w jego środowisku domowym. Sesje poradnictwa są prowadzone przez NSHW przez 4-8 tygodni, każda trwająca 30-60 minut.

Aktywny komparator: Wzmocniona standardowa opieka

Ryzykowne picie alkoholu: Ulotka z krótką interwencją, która jest arkuszem informacyjnym/broszurą zawierającą informacje na temat spożycia alkoholu, związanych z nim zagrożeń oraz wskazówki, jak kontrolować i ograniczać picie.

Szkodliwe picie: CAP to zmanualizowane krótkie leczenie psychologiczne dla szkodliwego picia alkoholu. Składa się z trzech faz, które są realizowane w ciągu jednej do czterech sesji przez okres sześciu do ośmiu tygodni przez NSHW. Każda sesja trwa od 30 do 45 minut. Treść jest przekazywana poprzez wywiad motywujący z dodatkowymi elementami behawioralnymi i poznawczymi. CAP okazało się skuteczne i opłacalne w zmniejszaniu picia u mężczyzn ze szkodliwym poziomem spożycia alkoholu w poprzednim badaniu. CAP może być prowadzone w dowolnym lokalnym języku (hindi, marathi, konkani) lub po angielsku.

Uzależnienie od alkoholu: Wspomagane odtruwanie szpitalne, które jest odtruwaniem prowadzonym w szpitalu w opiece drugiego lub trzeciego stopnia.

Pijący ryzykownie: Ulotka/broszura informacyjna zawierająca informacje na temat spożycia alkoholu, związanych z nim zagrożeń oraz wskazówki, jak zarządzać i ograniczać picie.

Pijący szkodliwie: Krótka terapia psychologiczna CAP prowadzona przez przeszkolonych pracowników NSHW (szczegółowo opisanych powyżej).

Pijący uzależnieni: Odwyk szpitalny prowadzony w opiece drugiego lub trzeciego stopnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni abstynencji (PDA) [Badanie macierzyste]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona za pomocą metody Timeline Follow Back (TLFB)
3 miesiące po randomizacji
Wzorzec picia [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Liczba dni z intensywnym piciem w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu TLFB
3 miesiące po randomizacji
Ukończenie leczenia [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: W okresie realizacji interwencji, średnio 3 miesiące

Proporcja uczestników, którzy wyrażą zgodę i przejdą do ukończenia leczenia, zdefiniowanego jako planowe wypisanie, które byłoby jednym z poniższych

  1. Otrzymanie wszystkich sesji zgodnie z protokołem
  2. Wypisanie za obopólną zgodą między NSHW a uczestnikiem po osiągnięciu celów leczenia
  3. Skierowanie poza badanie
W okresie realizacji interwencji, średnio 3 miesiące
Intensywność picia [Podgrupa C Picie zależne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Jednostki alkoholu spożyte w ciągu ostatniego tygodnia mierzone przy użyciu TLFB
3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni abstynencji (PDA) [Badanie macierzyste]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu metody Timeline Follow
6 miesięcy po randomizacji
Procent dni abstynencji (PDA) [Badanie główne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu metody Timeline Follow
12 miesięcy po randomizacji
Konsekwencje spożycia alkoholu [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Fizyczne, społeczne, wewnątrzosobiste i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiej Listy Problemów (SIP)
3 miesiące po randomizacji
Konsekwencje spożywania alkoholu [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Fizyczne, społeczne, intrapersonalne i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP)
6 miesięcy po randomizacji
Konsekwencje spożycia alkoholu [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Fizyczne, społeczne, wewnątrzosobiste i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP)
12 miesięcy po randomizacji
Bezpieczeństwo żywnościowe [Badanie macierzyste]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poprawa bezpieczeństwa żywnościowego mierzonego za pomocą Skali Doświadczeń Niepewności Żywnościowej
12 miesięcy po randomizacji
Wzorzec spożycia alkoholu [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Procent dni intensywnego picia (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony za pomocą TLFB
3 miesiące po randomizacji
Wzór picia [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Odsetek dni z intensywnym piciem alkoholu (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony za pomocą TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Wzorzec picia [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Procent dni z intensywnym piciem alkoholu (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony przy użyciu TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Gramy etanolu spożytego w dni picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zmierzone przy użyciu TLFB
3 miesiące po randomizacji
Intensywność picia [Badanie główne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Gramy etanolu spożytego w dzień picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni zmierzone przy użyciu TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Badanie macierzyste]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Gramy etanolu spożyte na dzień picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni zmierzone przy użyciu TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Remisja [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
3 miesiące po randomizacji
Remisja [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Wynik testu identyfikującego zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
6 miesięcy po randomizacji
Remisja [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
12 miesięcy po randomizacji
Koszty na poziomie systemu [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: Miesięcznie, w okresie realizacji
Koszty ekonomiczne w sześciu elementach budulcowych WHO dotyczących świadczenia interwencji mierzone za pomocą formularza inwentaryzacyjnego do zbierania ekonomicznych kosztów na poziomie systemu świadczenia interwencji (rejestry finansowe oraz osoby zaangażowane w świadczenie interwencji)
Miesięcznie, w okresie realizacji
Koszty własne 1 [Badanie macierzyste]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Koszty własne związane z otrzymywaniem ogólnej opieki medycznej oraz powiązane koszty niemedyczne (np.: utrata czasu, podróże itp.) mierzone przy użyciu formularza Client Service Receipt Inventory do zbierania kosztów dla pacjentów otrzymujących interwencje CCAP
3 miesiące po randomizacji
Koszty bezpośrednie 1 [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Koszty bezpośrednie (out-of-pocket) związane z otrzymaniem ogólnej opieki medycznej oraz powiązane koszty niemedyczne (np. utrata czasu, podróże itp.) mierzone za pomocą formularza Client Service Receipt Inventory do zbierania kosztów ponoszonych przez pacjentów otrzymujących interwencje CCAP
6 miesięcy po randomizacji
Koszty bezpośrednie 1 [Badanie główne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Koszty własne związane z otrzymywaniem ogólnej opieki medycznej oraz powiązane koszty niemedyczne (np.: utrata czasu, podróże itp.) mierzone za pomocą formularza Client Service Receipt Inventory do zbierania kosztów dla pacjentów otrzymujących interwencje CCAP
12 miesięcy po randomizacji
Koszty bezpośrednie 2 [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Koszty bezpośrednie związane z otrzymywaniem interwencji CCAP (np.: utrata czasu, podróż, itp.) przy użyciu formularza ankietowego dla pacjentów otrzymujących interwencje CCAP
3 miesiące po randomizacji
Koszty własne 2 [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Koszty ponoszone bezpośrednio przez pacjenta związane z otrzymywaniem interwencji CCAP (np.: utrata czasu, podróże itp.) przy użyciu formularza ankietowego dla pacjentów otrzymujących interwencje CCAP
6 miesięcy po randomizacji
Koszty własne 2 [Badanie główne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Koszty bezpośrednie dla pacjentów związane z otrzymywaniem interwencji CCAP (np.: utrata czasu, podróż, itp.) przy użyciu formularza ankietowego dla pacjentów otrzymujących interwencje CCAP
12 miesięcy po randomizacji
Niepełnosprawność [Badanie nadrzędne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Standaryzowane wskaźniki niepełnosprawności stosowane do szacowania skorygowanych o jakość życia lat (QALY) przy użyciu Skali Oceny Niepełnosprawności WHO (WHODAS)
3 miesiące po randomizacji
Niepełnosprawność [Badanie główne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Standaryzowane wskaźniki niepełnosprawności stosowane do szacowania Jakości Skorygowanych Lat Życia (QALY) przy użyciu Skali Oceny Niepełnosprawności WHO (WHODAS)
6 miesięcy po randomizacji
Niepełnosprawność [Badanie macierzyste]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Standaryzowane wskaźniki niepełnosprawności stosowane do szacowania skorygowanych o jakość lat życia (QALY) przy użyciu Skali Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)
12 miesięcy po randomizacji
Wzorzec picia [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba dni intensywnego picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona za pomocą TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Wzorzec picia [Podgrupa A Ryzykowne picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Liczba dni z intensywnym piciem w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Gramy etanolu spożyte dziennie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zmierzone za pomocą TLFB
3 miesiące po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa A Ryzykowne picie]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Gramy etanolu spożytego w ciągu dnia picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzone za pomocą TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Gramy etanolu spożyte w dni picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zmierzone przy użyciu TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Remisja [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
3 miesiące po randomizacji
Remisja [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
6 miesięcy po randomizacji
Remisja [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
12 miesięcy po randomizacji
Odsetek dni abstynencji (PDA) [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu TLFB
3 miesiące po randomizacji
Procent dni abstynencji (PDA) [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Procent dni abstynencji (PDA) [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona za pomocą TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Wzór picia [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Procent dni z intensywnym piciem (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony za pomocą TLFB
3 miesiące po randomizacji
Wzorzec picia [Podgrupa A Picie ryzykowne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Odsetek dni z intensywnym piciem alkoholu (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony przy użyciu TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Wzorzec picia [Podgrupa A Ryzykowne picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Procent dni z intensywnym piciem alkoholu (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony za pomocą TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Wprowadzenie leczenia [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę i otrzymali co najmniej jedną sesję poradnictwa
3 miesiące po randomizacji
Wpis leczenia [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Proporcja uczestników, którzy wyrazili zgodę i otrzymali co najmniej jedną sesję poradnictwa
6 miesięcy po randomizacji
Wprowadzenie do leczenia [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Proporcja uczestników, którzy wyrazili zgodę i otrzymali co najmniej jedną sesję poradnictwa
12 miesięcy po randomizacji
Procent dni abstynencji (PDA) [Podgrupa B Spożywanie szkodliwe]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu TLFB
3 miesiące po randomizacji
Procent dni abstynencji (PDA) [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona za pomocą TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Procent dni abstynencji (PDA) [Podgrupa B - Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Proporcja dni abstynencji w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzona przy użyciu TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Wzorzec picia [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Procent dni intensywnego picia (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony przy użyciu TLFB
3 miesiące po randomizacji
Wzór picia [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Procent dni z intensywnym piciem alkoholu (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony za pomocą TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Wzór picia [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Procent dni z intensywnym piciem alkoholu (PDHD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony za pomocą TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Gramy etanolu spożyte w dni picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzone przy użyciu TLFB
3 miesiące po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Gramy etanolu spożyte w dni picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zmierzone przy użyciu TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Gramy etanolu spożyte na dzień picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni zmierzone za pomocą TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Remisja [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
3 miesiące po randomizacji
Remisja [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
6 miesięcy po randomizacji
Remisja [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
12 miesięcy po randomizacji
Konsekwencje używania alkoholu [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Fizyczne, społeczne, wewnątrzosobowe i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP)
3 miesiące po randomizacji
Konsekwencje używania alkoholu [Podgrupa B Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Fizyczne, społeczne, wewnątrzosobowe i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiego Spisu Problemów (SIP)
6 miesięcy po randomizacji
Konsekwencje spożywania alkoholu [Podgrupa B: Picie szkodliwe]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Fizyczne, społeczne, intrapersonalne i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP)
12 miesięcy po randomizacji
Bezpieczeństwo żywnościowe [Podgrupa B Szkodliwe picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poprawa bezpieczeństwa żywnościowego mierzonego za pomocą Skali Doświadczeń Niedoboru Żywności
12 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa C Picie zależne]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Jednostki alkoholu spożyte w ciągu ostatniego tygodnia mierzone za pomocą TLFB
6 miesięcy po randomizacji
Intensywność picia [Podgrupa C Picie zależne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Jednostki alkoholu spożyte w ciągu ostatniego tygodnia zmierzone przy użyciu TLFB
12 miesięcy po randomizacji
Konsekwencje spożywania alkoholu [Podgrupa C Uzależnienie od alkoholu]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Fizyczne, społeczne, wewnątrzosobowe i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiej Skali Problemów (SIP)
3 miesiące po randomizacji
Konsekwencje używania alkoholu [Podgrupa C Uzależnione picie]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Fizyczne, społeczne, intrapersonalne i interpersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP)
6 miesięcy po randomizacji
Konsekwencje spożywania alkoholu [Podgrupa C Picie uzależniające]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Fizyczne, społeczne, interpersonalne i intrapersonalne konsekwencje używania alkoholu mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP)
12 miesięcy po randomizacji
Bezpieczeństwo żywnościowe [Podgrupa C Uzależnione picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poprawa bezpieczeństwa żywnościowego mierzona za pomocą Skali Doświadczeń Niepewności Żywnościowej
12 miesięcy po randomizacji
Remisja [Podgrupa C Picie zależne]
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
3 miesiące po randomizacji
Remisja [Podgrupa C Picie uzależnione]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) <8
6 miesięcy po randomizacji
Remisja [Podgrupa C Uzależnione picie]
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Wynik Testu Identyfikacji Zaburzeń Spożycia Alkoholu (AUDIT) <8
12 miesięcy po randomizacji
Wprowadzenie leczenia [Podgrupa C Picie zależne]
Ramy czasowe: W trakcie realizacji interwencji, średnio przez 3 miesiące
Proporcja uczestników, którzy wyrazili zgodę i otrzymali co najmniej jedną sesję poradnictwa
W trakcie realizacji interwencji, średnio przez 3 miesiące
Ukończenie leczenia [Podgrupa C Picie zależne]
Ramy czasowe: W trakcie okresu dostarczania interwencji, średnio 3 miesiące

Proporcja uczestników, którzy wyrazili zgodę i przechodzą do ukończenia leczenia, zdefiniowanego jako planowe wypisanie, które byłoby jednym z poniższych

  1. Otrzymanie wszystkich sesji zgodnie z protokołem
  2. Wypisanie za obopólną zgodą między NSHW a uczestnikiem po osiągnięciu celów leczenia
  3. Skierowanie poza program
W trakcie okresu dostarczania interwencji, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Subskrybuj