Cuidados Coordenados para Problemas de Álcool (CCAP)
21 de abril de 2026 atualizado por: Sangath
Cuidados Coordenados para Problemas de Álcool (CCAP): um Ensaio Controlado Randomizado de Goa, Índia
Estudo controlado randomizado (ECR) de grupos paralelos com randomização individual e estratificada (por gravidade do problema de consumo de álcool) para os grupos de intervenção e controlo.
O objetivo é testar a eficácia e a relação custo-eficácia do Cuidado Coordenado para Problemas de Álcool (CCAP) para todo o espectro de problemas de consumo de álcool nos cuidados de saúde primários em Goa, Índia.
O desfecho primário é o resultado de consumo de álcool medido pela percentagem de dias de abstinência (PDA) aos três meses após a randomização.
Os desfechos secundários incluem resultados de consumo de álcool (PDA aos seis e doze meses após a randomização; percentagem de dias de consumo excessivo de álcool (PDHD), intensidade do consumo e remissão) e resultados relacionados com o consumo de álcool (por exemplo, lesões, violência) aos três, seis e doze meses após a randomização.
Os participantes incluirão homens adultos (>18 anos) que consintam, com problemas de consumo de álcool, que frequentam os Centros de Saúde Primários (PHCs) e os Centros de Saúde Comunitários (CHCs) em Goa e que tenham problemas de consumo de álcool definidos como uma pontuação >8 no Teste de Identificação de Perturbações do Uso de Álcool (AUDIT).
O CCAP é um pacote de intervenção complexo, baseado em evidências e com múltiplos componentes, para coordenar o tratamento de todos os níveis de consumo problemático de álcool (consumo de risco, consumo nocivo, dependência).
Para o consumo de risco, inclui a Intervenção Breve Baseada em Telemóvel (M-BIT), que é uma intervenção breve por mensagens móveis entregue via WhatsApp durante oito semanas, utilizando conteúdos multimédia que incluem mensagens, imagens e vídeos contextualmente relevantes.
Para o consumo nocivo, inclui o Aconselhamento para Problemas de Álcool Plus (CAP+), que é o Aconselhamento para Problemas de Álcool (CAP), um tratamento psicológico breve baseado em evidências, integrado com estratégias para aumentar o envolvimento no tratamento (entrada e conclusão).
Para a dependência de álcool, inclui o Tratamento Orientado para a Comunidade para a Dependência de Álcool (CONTAD), que é uma desintoxicação domiciliária supervisionada durante uma semana, seguida de um tratamento psicológico para prevenir a recaída, ambos integrados com estratégias de envolvimento no tratamento.
O CAP+ e o CONTAD serão entregues na comunidade por trabalhadores de saúde não especializados (NSHW).
O objetivo é testar a eficácia e a relação custo-eficácia do Cuidado Coordenado para Problemas de Álcool (CCAP) para todo o espectro de problemas de consumo de álcool nos cuidados de saúde primários em Goa, Índia.
O desfecho primário é o resultado de consumo de álcool medido pela percentagem de dias de abstinência (PDA) aos três meses após a randomização.
Os desfechos secundários incluem resultados de consumo de álcool (PDA aos seis e doze meses após a randomização; percentagem de dias de consumo excessivo de álcool (PDHD), intensidade do consumo e remissão) e resultados relacionados com o consumo de álcool (por exemplo, lesões, violência) aos três, seis e doze meses após a randomização.
Os participantes incluirão homens adultos (>18 anos) que consintam, com problemas de consumo de álcool, que frequentam os Centros de Saúde Primários (PHCs) e os Centros de Saúde Comunitários (CHCs) em Goa e que tenham problemas de consumo de álcool definidos como uma pontuação >8 no Teste de Identificação de Perturbações do Uso de Álcool (AUDIT).
O CCAP é um pacote de intervenção complexo, baseado em evidências e com múltiplos componentes, para coordenar o tratamento de todos os níveis de consumo problemático de álcool (consumo de risco, consumo nocivo, dependência).
Para o consumo de risco, inclui a Intervenção Breve Baseada em Telemóvel (M-BIT), que é uma intervenção breve por mensagens móveis entregue via WhatsApp durante oito semanas, utilizando conteúdos multimédia que incluem mensagens, imagens e vídeos contextualmente relevantes.
Para o consumo nocivo, inclui o Aconselhamento para Problemas de Álcool Plus (CAP+), que é o Aconselhamento para Problemas de Álcool (CAP), um tratamento psicológico breve baseado em evidências, integrado com estratégias para aumentar o envolvimento no tratamento (entrada e conclusão).
Para a dependência de álcool, inclui o Tratamento Orientado para a Comunidade para a Dependência de Álcool (CONTAD), que é uma desintoxicação domiciliária supervisionada durante uma semana, seguida de um tratamento psicológico para prevenir a recaída, ambos integrados com estratégias de envolvimento no tratamento.
O CAP+ e o CONTAD serão entregues na comunidade por trabalhadores de saúde não especializados (NSHW).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1022
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abhijit Nadkarni
- Número de telefone: +91 7887872345
- E-mail: abhijit.nadkarni@lshtm.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Urvita Bhatia
- Número de telefone: +91 7887872345
- E-mail: urvita.bhatia@lshtm.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pontuação positiva para consumo problemático de álcool (≥ 8 no AUDIT)
- Residir em Goa há mais de 12 meses consecutivos anteriores, como indicador de estabilidade de residência, necessária tanto para a prestação do tratamento como para a conclusão da avaliação de resultados.
Língua:
- Para consumo de risco (pontuação AUDIT de 8-15), os doentes devem conseguir compreender pelo menos uma das línguas vernáculas locais (hindi ou concani) ou inglês. Os doentes devem conseguir ler pelo menos uma das línguas vernáculas locais (hindi ou marata) ou inglês.
- Para consumo nocivo e dependente (pontuação AUDIT >15), os doentes devem conseguir compreender e falar qualquer uma das línguas vernáculas locais (concani, marata, hindi) ou inglês.
- Para consumo de risco, os doentes devem também ter acesso a um smartphone pessoal com WhatsApp.
- Para dependência alcoólica (pontuação AUDIT >19), os doentes devem consentir visitas domiciliárias e devem também ser elegíveis para desintoxicação domiciliária de acordo com o protocolo de desintoxicação estruturado.
Critérios de Exclusão:
- Para consumo de risco, os doentes com deficiência visual ou auditiva significativa serão inelegíveis devido à natureza audiovisual da intervenção.
- Para consumo nocivo e dependente, os doentes com deficiência significativa na fala, audição ou linguagem (evidente durante o rastreio) serão excluídos, uma vez que a intervenção é principalmente um 'tratamento pela fala'.
- Para doentes que se apresentem no Centro de Saúde/Centro de Saúde Comunitário necessitando de atenção médica urgente (tratamento de emergência ou internamento), o rastreio será adiado até que a sua condição esteja estável.
- Aqueles que são dependentes do álcool e não cumprem os critérios de elegibilidade para desintoxicação domiciliária de acordo com o protocolo.
- Aqueles que são dependentes do álcool mas atualmente não estão a beber. Como o AUDIT abrange um período de 12 meses, também detetará aqueles que preenchem os critérios para dependência alcoólica nos últimos 12 meses mas atualmente estão abstinentes (portanto, não elegíveis para desintoxicação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CCAP
Consumo perigoso de álcool: M-BIT é uma intervenção digital de oito semanas entregue através do WhatsApp. Consumo nocivo de álcool: CAP é um tratamento psicológico breve manualizado para consumo nocivo de álcool. CAP+ incluirá estratégias de envolvimento no tratamento integradas no CAP. Dependência de álcool: CONTAD é um tratamento manualizado que compreende 5-7 dias de desintoxicação domiciliária supervisionada seguida de aconselhamento de prevenção de recaída para dependência de álcool. Participantes com níveis de consumo nocivo e dependência de álcool serão encaminhados para os Hospitais Distritais públicos ou para o Hospital Psiquiátrico estatal para avaliação de elegibilidade para medicamentos anti-ânsia, se disponíveis, e para serem prescritos e dispensados de acordo com os seus Procedimentos Operacionais Padrão. |
Consumo perigoso: O conteúdo da intervenção inclui sete temas: educação para a saúde, redução do consumo de álcool, gestão do consumo e do risco, alternativas ao consumo, conteúdo situacional, gestão do desejo e prevenção de recaídas. Os participantes receberão mensagens baseadas em texto e vídeo que aumentam a sua consciência sobre o consumo de álcool e os danos associados. Consumo nocivo: O CAP tem três fases que são administradas em uma a quatro sessões ao longo de seis a oito semanas por TNS. Cada sessão tem uma duração entre 30 a 45 minutos. O conteúdo é transmitido através de entrevista motivacional com componentes comportamentais e cognitivos adicionais. O CAP+ incluirá estratégias de envolvimento no tratamento integradas no CAP. Consumo dependente: A desintoxicação domiciliária será supervisionada por um médico e monitorizada pelo TNS e por um cuidador designado (por exemplo, cônjuge) para o paciente no seu ambiente doméstico. As sessões de aconselhamento são realizadas por TNS, ao longo de 4-8 semanas e com duração de 30-60 minutos cada. |
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais melhorados
Consumo perigoso de álcool: Folheto de intervenção breve que é uma folha informativa/brochura com informação sobre o consumo de álcool, riscos associados e dicas para gerir e reduzir o consumo. Consumo nocivo de álcool: CAP é um tratamento psicológico breve manualizado para o consumo nocivo de álcool. Tem três fases que são administradas em uma a quatro sessões ao longo de seis a oito semanas por NSHWs. Cada sessão dura entre 30 a 45 minutos. O conteúdo é administrado através de entrevista motivacional com componentes comportamentais e cognitivos adicionais. CAP provou ser eficaz e custo-efetivo na redução do consumo em homens com níveis nocivos de consumo de álcool num estudo anterior. CAP pode ser administrado em qualquer vernáculo local (Hindi, Marathi, Konkani) ou em Inglês. Dependência de álcool: Desintoxicação hospitalar apoiada que é uma desintoxicação baseada em hospital administrada em cuidados secundários ou terciários. |
Consumo perigoso de álcool: Uma folha informativa/folheto com informações sobre o consumo de álcool, riscos associados e dicas para gerir e reduzir o consumo. Consumo nocivo de álcool: Tratamento psicológico breve CAP fornecido por NSHWs treinados (descrito acima em detalhe). Dependência de álcool: Desintoxicação hospitalar fornecida em cuidados secundários ou terciários. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de dias abstinente (PDA) [Estudo principal]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Proporção de dias abstinentes nas últimas duas semanas, medida através do Timeline Follow Back (TLFB)
|
3 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Número de dias de consumo excessivo de álcool nas últimas duas semanas medido através do TLFB
|
3 meses após a randomização
|
|
Conclusão do tratamento [Subgrupo B Consumo Nocivo]
Prazo: Durante o período de aplicação da intervenção, uma média de 3 meses
|
Proporção de participantes que consentem e que prosseguem para completar o tratamento, definida como alta planeada, que seria uma das seguintes
|
Durante o período de aplicação da intervenção, uma média de 3 meses
|
|
Intensidade de consumo [Sub-grupo C Consumo dependente]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Unidades de álcool consumidas na semana passada, medidas usando o TLFB
|
3 meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de dias de abstinência (PDA) [Ensaio parental]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Proporção de dias de abstinência nas duas últimas semanas medidos usando o Timeline Follow
|
6 meses após a randomização
|
|
Percentagem de dias de abstinência (PDA) [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Proporção de dias abstinentes nas últimas duas semanas medida usando o Timeline Follow
|
12 meses após a randomização
|
|
Consequências do consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidas através do Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 meses após a randomização
|
|
Consequências do consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidos através do Inventário Breve de Problemas (SIP)
|
6 meses após a randomização
|
|
Consequências do uso de álcool [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidos através do Inventário Breve de Problemas (SIP)
|
12 meses após a randomização
|
|
Segurança alimentar [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Melhoria da segurança alimentar medida através da Escala de Experiência de Insegurança Alimentar
|
12 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Percentagem de dias com consumo excessivo de álcool (PDHD) nas últimas duas semanas, medido com o TLFB
|
3 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Percentagem de dias de consumo excessivo de álcool (PDCE) nas últimas duas semanas medidos através do TLFB
|
6 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Percentagem de dias com consumo excessivo de álcool (PDHD) nas últimas duas semanas medido usando o TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Intensidade de consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidos por dia de consumo nas últimas duas semanas medidos através do TLFB
|
3 meses após a randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidas por dia de consumo nas últimas duas semanas, medido usando o TLFB
|
6 meses após a randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidas por dia de consumo nas últimas duas semanas medidos usando o TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Remissão [Estudo principal]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Distúrbios Relacionados ao Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
3 meses após a randomização
|
|
Remissão [Estudo parental]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Perturbações do Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
6 meses após a randomização
|
|
Remissão [Estudo parental]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Transtorno de Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
12 meses após a randomização
|
|
Custos a nível de sistema [Estudo principal]
Prazo: Mensalmente, durante o período de implementação
|
Custos económicos nos seis pilares da OMS para a prestação das intervenções medidos através do formulário de inventário para a recolha de custos económicos a nível do sistema da prestação de intervenções (registos financeiros e indivíduos envolvidos na prestação de intervenções)
|
Mensalmente, durante o período de implementação
|
|
Custos do próprio bolso 1 [Ensaio parental]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Custos diretos para receber cuidados médicos gerais e os custos não médicos relacionados (por exemplo: perda de tempo, deslocação, etc.) medidos utilizando o formulário Client Service Receipt Inventory para recolher custos dos pacientes que recebem intervenções CCAP
|
3 meses após a randomização
|
|
Custos diretos 1 [Estudo principal]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Custos diretos para receber cuidados médicos gerais e os custos não médicos relacionados (ex.: perda de tempo, viagens, etc) medidos utilizando o formulário Client Service Receipt Inventory para recolher custos de pacientes que recebem intervenções CCAP
|
6 meses após a randomização
|
|
Custos diretos 1 [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após randomização
|
Custos diretos para receber cuidados médicos gerais e os custos não médicos relacionados (ex.: perda de tempo, viagens, etc) medidos através do formulário Client Service Receipt Inventory para recolher custos de pacientes que recebem intervenções CCAP
|
12 meses após randomização
|
|
Custos do próprio bolso 2 [Estudo principal]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Custos diretos para receber intervenções do CCAP (ex.: perda de tempo, viagens, etc.) utilizando formulário de inquérito para receber as intervenções do CCAP aos pacientes que recebem intervenções do CCAP
|
3 meses após a randomização
|
|
Custos diretos 2 [Estudo principal]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Custos diretos para receber intervenções CCAP (por exemplo: perda de tempo, deslocações, etc.) usando um formulário de inquérito para receber as intervenções CCAP para pacientes que recebem intervenções CCAP
|
6 meses após a randomização
|
|
Custos diretos 2 [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Custos diretos para receber intervenções CCAP (ex.: perda de tempo, deslocações, etc) usando formulário de inquérito para receber as intervenções CCAP a pacientes que recebem intervenções CCAP
|
12 meses após a randomização
|
|
Deficiência [Estudo principal]
Prazo: 3 meses após randomização
|
Pontuações de incapacidade padronizadas utilizadas para estimar os Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) com a Escala de Avaliação da Incapacidade da OMS (WHODAS)
|
3 meses após randomização
|
|
Incapacidade [Estudo principal]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Pontuações de incapacidade padronizadas usadas para estimar Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) através da Escala de Avaliação da Incapacidade da OMS (WHODAS)
|
6 meses após a randomização
|
|
Incapacidade [Estudo principal]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Pontuações padronizadas de incapacidade usadas para estimar Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) usando a Escala de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS)
|
12 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Subgrupo A Consumo perigoso de álcool]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Número de dias de consumo excessivo de álcool nas últimas duas semanas medido com o TLFB
|
6 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Subgrupo A Consumo perigoso]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Número de dias de consumo excessivo de álcool nas últimas duas semanas medido através do TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidas por dia de consumo nas últimas duas semanas, medido usando o TLFB
|
3 meses após a randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo A Consumo perigoso]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidas por dia de consumo nas últimas duas semanas, medido usando o TLFB
|
6 meses após a randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidas por dia de consumo nas últimas duas semanas, medidas utilizando o TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Remissão [Subgrupo A Consumo perigoso]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Perturbação por Consumo de Álcool (AUDIT) <8
|
3 meses após a randomização
|
|
Remissão [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 6 meses após randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Perturbação por Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
6 meses após randomização
|
|
Remissão [Subgrupo A Consumo perigoso]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Perturbação por Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
12 meses após a randomização
|
|
Percentagem de dias abstinente (PDA) [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 3 meses após randomização
|
Proporção de dias abstinentes nas últimas duas semanas medida usando o TLFB
|
3 meses após randomização
|
|
Percentagem de dias abstinentes (PDA) [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Proporção de dias abstinentes nas últimas duas semanas medidos através do TLFB
|
6 meses após a randomização
|
|
Percentagem de dias de abstinência (PDA) [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Proporção de dias de abstinência nas duas últimas semanas, medida através do TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Percentagem de dias de consumo excessivo de álcool (PDCE) nas últimas duas semanas medido utilizando o TLFB
|
3 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Subgrupo A Consumo de risco]
Prazo: 6 meses após randomização
|
Percentagem de dias de consumo excessivo de álcool (PDCE) nas últimas duas semanas medida através do TLFB
|
6 meses após randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Subgrupo A Consumo perigoso]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Percentagem de dias com consumo excessivo de álcool (PDHD) nas últimas duas semanas medido usando o TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Entrada no tratamento [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Proporção de participantes consentidos que recebem pelo menos uma sessão de aconselhamento
|
3 meses após a randomização
|
|
Entrada de tratamento [Subgrupo B Consumo prejudicial]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Proporção de participantes que consentiram e que recebem pelo menos uma sessão de aconselhamento
|
6 meses após a randomização
|
|
Entrada de tratamento [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Proporção de participantes consentidos que recebem pelo menos uma sessão de aconselhamento
|
12 meses após a randomização
|
|
Percentagem de dias de abstinência (PDA) [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 3 meses após randomização
|
Proporção de dias abstinentes nas últimas duas semanas medida usando o TLFB
|
3 meses após randomização
|
|
Percentagem de dias de abstinência (PDA) [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Proporção de dias abstinentes nas últimas duas semanas medida usando o TLFB
|
6 meses após a randomização
|
|
Percentagem de dias abstinente (PDA) [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Proporção de dias abstinentes nas últimas duas semanas, medido usando o TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo de álcool [Subgrupo B Consumo prejudicial]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Percentagem de dias de consumo elevado de álcool (PDHD) nas duas últimas semanas, medido através do TLFB
|
3 meses após a randomização
|
|
Padrão de consumo [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 6 meses após randomização
|
Percentagem de dias de consumo excessivo de álcool (PDHD) nas últimas duas semanas medidos através do TLFB
|
6 meses após randomização
|
|
Padrão de consumo [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 12 meses após randomização
|
Percentagem de dias de consumo excessivo de álcool (PDHD) nas últimas duas semanas, medido através do TLFB
|
12 meses após randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo B Consumo prejudicial]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidas por dia de consumo nas últimas duas semanas, medido usando o TLFB
|
3 meses após a randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 6 meses após randomização
|
Gramas de etanol consumidas por dia de consumo nas últimas duas semanas, medido usando o TLFB
|
6 meses após randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Gramas de etanol consumidos por dia de consumo nas últimas duas semanas, medidos usando o TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Remissão [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Perturbações por Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
3 meses após a randomização
|
|
Remissão [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 6 meses após randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Transtornos do Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
6 meses após randomização
|
|
Remissão [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
12 meses após a randomização
|
|
Consequências do consumo de álcool [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidas através do Short Inventory of Problems (SIP)
|
3 meses após a randomização
|
|
Consequências do consumo de álcool [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidos através do Inventário Breve de Problemas (SIP)
|
6 meses após a randomização
|
|
Consequências do uso de álcool [Subgrupo B Consumo nocivo]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidos através do Inventário Breve de Problemas (SIP)
|
12 meses após a randomização
|
|
Segurança alimentar [Subgrupo B Consumo prejudicial de álcool]
Prazo: 12 meses após randomização
|
Melhoria da segurança alimentar medida através da Escala de Experiência de Insegurança Alimentar
|
12 meses após randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo C Consumo dependente]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Unidades de álcool consumidas na semana passada medidas usando TLFB
|
6 meses após a randomização
|
|
Intensidade do consumo de álcool [Subgrupo C Consumo dependente]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Unidades de álcool consumidas na última semana medidas usando TLFB
|
12 meses após a randomização
|
|
Consequências do consumo de álcool [Subgrupo C Consumo dependente]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidas através do Inventário Breve de Problemas (SIP)
|
3 meses após a randomização
|
|
Consequências do consumo de álcool [Subgrupo C Dependência do álcool]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool, avaliadas através do Short Inventory of Problems (SIP)
|
6 meses após a randomização
|
|
Consequências do consumo de álcool [Subgrupo C Dependência do álcool]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Consequências físicas, sociais, intrapessoais e interpessoais do consumo de álcool medidas com o Inventário Breve de Problemas (SIP)
|
12 meses após a randomização
|
|
Segurança alimentar [Subgrupo C Consumo dependente]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Melhoria da segurança alimentar medida com a Escala de Experiência de Insegurança Alimentar
|
12 meses após a randomização
|
|
Remissão [Subgrupo C Dependência de álcool]
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
3 meses após a randomização
|
|
Remissão [Subgrupo C Dependência de álcool]
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Perturbações pelo Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
6 meses após a randomização
|
|
Remissão [Subgrupo C Consumo dependente]
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Pontuação do Teste de Identificação de Perturbações por Uso de Álcool (AUDIT) <8
|
12 meses após a randomização
|
|
Entrada de tratamento [Subgrupo C Consumo dependente]
Prazo: Durante o período de entrega da intervenção, uma média de 3 meses
|
Proporção de participantes consentidos que recebem pelo menos uma sessão de aconselhamento
|
Durante o período de entrega da intervenção, uma média de 3 meses
|
|
Conclusão do tratamento [Subgrupo C Consumo dependente]
Prazo: Durante o período de entrega da intervenção, uma média de 3 meses
|
Proporção de participantes que consentem e que posteriormente completam o tratamento, definida como alta planeada, que seria uma das seguintes
|
Durante o período de entrega da intervenção, uma média de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN_2025_119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .