采用Tasso+血清凝胶毛细管血样采集系统采集的毛细血管血样，在Abbott Alinity分析仪上进行14项分析物临床化学检测的临床性能
2026年7月17日 更新者：Tasso Inc.
使用Tasso+血清凝胶毛细血管采血系统采集的毛细血管血样本在雅培Alinity分析仪上进行14项分析物临床化学检测的临床性能
本研究为单次访视研究，旨在通过临床实验室下游分析物测试，评估Tasso+血清凝胶毛细血管采血系统采集的毛细血管血样与静脉参比样本的性能比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Atlantis、Florida、美国、33462
- Celesta / American Research Labs
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98119
- Tasso, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康个体或分析物值异常（经验证或可能）在标准医疗检测和/或既往病史所示的预期临床参考范围内的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-85岁之间，且之前未使用过Tasso+采血针的成人
- 愿意并能够在研究开始前提供书面知情同意
- 愿意并能够遵守研究方案中描述的研究评估、时间安排、禁止事项和限制
- 经研究者判断，为健康个体或标准护理测试和/或既往病史表明其异常分析物值（已确认或可能）在预期临床参考范围内的患者
排除标准：
- 手臂采血部位附近/上存在皮肤完整性异常或非典型皮肤健康状况
- 经研究者或合格指定人员判断，存在妨碍参与研究的精神或身体障碍
- 在过去5年内从事临床实验室和医疗保健工作的专业人员
- 根据研究者或其代表的意见，任何使参与者不适合本研究的情况（包括但不限于任何妨碍提供充分且知情同意的精神或身体障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Tasso+ 血清凝胶毛细管采血系统
使用Tasso+血清凝胶毛细血管采集系统采集的毛细血管血与通过传统静脉穿刺获得的静脉血之间血清分析物结果的比较。
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使用Tasso+血清凝胶毛细血管采血系统采集毛细血管血样用于下游分析物检测的临床评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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毛细血管血与静脉血血清生物标志物检测结果具有统计学等效性的受试者数量
大体时间：48 小时
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48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月25日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- T23-03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究成果具有专有性；预计不会与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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