Desempenho Clínico de Amostras de Sangue Capilar Recolhidas Utilizando o Sistema de Recolha de Sangue Capilar Tasso+ Serum Gel para Testes de Química Clínica de 14 Analitos num Analisador Abbott Alinity
17 de julho de 2026 atualizado por: Tasso Inc.
Desempenho Clínico de Amostras de Sangue Capilar Recolhidas com o Sistema de Recolha de Sangue Capilar Tasso+ Serum Gel para Testes de Química Clínica de 14 Analitos num Analisador Abbott Alinity
O propósito deste estudo de visita única é demonstrar o desempenho de amostras de sangue capilar recolhidas com o Sistema de Recolha de Sangue Capilar Tasso+ Serum Gel em comparação com amostras de referência venosa para testes de analitos subsequentes num laboratório clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Celesta / American Research Labs
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98119
- Tasso, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis ou pacientes com valores de analitos anormais (verificados ou provavelmente) dentro dos intervalos de referência clínica pretendidos, conforme indicado pelos testes de cuidados padrão e/ou histórico médico anterior.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 85 anos sem experiência prévia com a lanceta Tasso+
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo
- Dispostos e capazes de aderir às avaliações, cronograma, proibições e restrições do estudo descritos no protocolo
- Indivíduos saudáveis ou doentes com valores de analito anormais (verificados ou prováveis) dentro dos intervalos de referência clínica pretendidos, conforme indicado pelos testes de cuidados padrão e/ou histórico médico anterior, a critério do investigador
Critérios de Exclusão:
- Apresentar integridade cutânea anormal ou saúde da pele atípica perto/nos locais de colheita do braço
- Deficiência mental ou física que impediria a participação, a critério do investigador ou representante qualificado
- Pessoal clínico de laboratório e de saúde treinado que trabalhou na área nos últimos 5 anos
- Qualquer condição que, na opinião do investigador ou delegado, torne o participante inadequado para este estudo (incluindo, mas não limitado a, qualquer deficiência mental ou física que impediria o fornecimento de consentimento adequado e informado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tasso+ Sistema de Recolha de Sangue Capilar em Gel Soro
Comparação dos resultados de analitos séricos de sangue capilar recolhido com o Sistema de Recolha de Sangue Capilar Tasso+ Serum Gel vs. sangue venoso obtido por venopunção tradicional.
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Avaliação clínica de amostras de sangue capilar recolhidas utilizando o Sistema de Recolha de Sangue Capilar Tasso+ Serum Gel para testes analíticos subsequentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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|
Número de participantes para os quais existe equivalência estatística entre os resultados dos biomarcadores séricos obtidos a partir de sangue capilar vs. sangue venoso
Prazo: 48 Horas
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48 Horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- T23-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados da investigação são proprietários; não se prevê a partilha com outros investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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