Prestazioni Cliniche dei Campioni di Sangue Capillare Raccolti Utilizzando il Sistema di Raccolta del Sangue Capillare Tasso+ Serum Gel per il Test di Chimica Clinica di 14 Analiti su un Analizzatore Abbott Alinity
17 marzo 2026 aggiornato da: Tasso Inc.
Prestazioni Cliniche di Campioni di Sangue Capillare Raccolti Utilizzando il Sistema di Raccolta del Sangue Capillare Tasso+ Serum Gel per Test di Chimica Clinica di 14 Analiti su un Analizzatore Abbott Alinity
Lo scopo di questo studio a visita singola è dimostrare le prestazioni dei campioni di sangue capillare raccolti con il Sistema di Raccolta di Sangue Capillare Tasso+ Serum Gel rispetto ai campioni di riferimento venosi per i test degli analiti successivi in un laboratorio clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: DEMA POPPA, MS
- Numero di telefono: (206) 822-4186
- Email: info@tassoinc.com
Luoghi di studio
-
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Florida
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Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- Reclutamento
- Celesta / American Research Labs
-
Investigatore principale:
- Sri Madireddy, PhD
-
Contatto:
- Scientific Director
- Numero di telefono: 561-801-5835
- Email: Info@ARLLabs.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui sani o pazienti con valori di analiti anomali (verificati o probabili) all'interno degli intervalli di riferimento clinici previsti, come indicato dalle procedure standard di cura e/o dalla storia medica precedente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni senza precedente esperienza con il dispositivo Tasso+
- Disponibili e in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'ingresso nello studio
- Disponibili e in grado di aderire alle valutazioni, al programma, alle proibizioni e alle restrizioni dello studio come descritto nel protocollo
- Individui sani o pazienti con valori anomali degli analiti (verificati o probabilmente tali) entro gli intervalli di riferimento clinici previsti, come indicato dai test di cura standard e/o dalla storia medica passata, a giudizio dello sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Presentare alterazioni dell'integrità cutanea o condizioni atipiche della pelle in prossimità/sui siti di prelievo del braccio
- Deficit mentale o fisico che impedirebbe la partecipazione, a giudizio dello sperimentatore o del delegato qualificato
- Personale sanitario e di laboratorio clinico formato che ha lavorato nel campo negli ultimi 5 anni
- Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore o del delegato, renda il partecipante non idoneo a questo studio (inclusi, ma non limitati a, deficit mentali o fisici che impedirebbero la fornitura di un consenso adeguato e informato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tasso+ Sistema di Raccolta del Sangue Capillare in Gel Sierico
Confronto dei risultati degli analiti sierici da sangue capillare raccolto utilizzando il Tasso+ Serum Gel Capillary Blood Collection System rispetto al sangue venoso ottenuto tramite venipuntura tradizionale.
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Valutazione clinica di campioni di sangue capillare raccolti utilizzando il Sistema di Raccolta del Sangue Capillare Tasso+ Serum Gel per test analitici a valle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti per i quali esiste equivalenza statistica tra i risultati del biomarcatore sierico ottenuti da sangue capillare rispetto al sangue venoso
Lasso di tempo: 48 Ore
|
48 Ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- T23-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati della ricerca sono proprietari; non è prevista la condivisione con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .