Klinický výkon kapilárních vzorků krve odebraných pomocí systému pro odběr kapilární krve Tasso+ Serum Gel pro klinické chemické testování 14 analytů na analyzátoru Abbott Alinity
17. března 2026 aktualizováno: Tasso Inc.
Klinický výkon kapilárních vzorků krve odebraných pomocí systému pro odběr kapilární krve Tasso+ Serum Gel pro klinicko-chemické testování 14 analytů na analyzátoru Abbott Alinity
Účelem této jednorázové studie je prokázat výkonnost vzorků kapilární krve odebraných pomocí systému Tasso+ Serum Gel Capillary Blood Collection System ve srovnání s referenčními vzorky venózní krve pro následné testování analytů v klinické laboratoři.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DEMA POPPA, MS
- Telefonní číslo: (206) 822-4186
- E-mail: info@tassoinc.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- Nábor
- Celesta / American Research Labs
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sri Madireddy, PhD
-
Kontakt:
- Scientific Director
- Telefonní číslo: 561-801-5835
- E-mail: Info@ARLLabs.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci nebo pacienti s abnormálními hodnotami analyzované látky (ověřenými nebo pravděpodobně) v rámci zamýšlených klinických referenčních rozmezí, jak uvádí standardní vyšetřovací postupy a/nebo anamnéza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–85 let bez předchozí zkušenosti s lancetou Tasso+
- Ochotní a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
- Ochotní a schopní dodržovat hodnocení, harmonogram, zákazy a omezení studie popsané v protokolu
- Zdraví jedinci nebo pacienti s abnormálními hodnotami analytů (ověřenými nebo pravděpodobnými) v rámci zamýšlených klinických referenčních rozmezí podle standardní péče a/nebo anamnézy, dle posouzení vyšetřovatele
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost abnormální integrity kůže nebo atypického zdraví kůže v blízkosti/na místech odběru na paži
- Duševní nebo tělesné postižení, které by podle posouzení vyšetřovatele nebo kvalifikovaného zástupce znemožnilo účast
- Vzdělaný personál klinických laboratoří a zdravotnický personál, který pracoval v oboru v předchozích 5 letech
- Jakýkoli stav, který podle názoru vyšetřovatele nebo zástupce činí účastníka nevhodným pro tuto studii (včetně, ale nejen, jakéhokoli duševního nebo tělesného postižení, které by znemožnilo poskytnutí adekvátního a informovaného souhlasu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tasso+ Sérový gelový kapilární systém pro odběr krve
Porovnání výsledků analýzy sérových analytů z kapilární krve odebrané pomocí systému Tasso+ Serum Gel Capillary Blood Collection System vs. žilní krve získané tradiční venepunkcí.
|
Klinické hodnocení vzorků kapilární krve odebraných pomocí systému pro odběr kapilární krve Tasso+ Serum Gel pro následné testování analytů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých existuje statistická ekvivalence mezi výsledky sérových biomarkerů získaných z kapilární krve vs. žilní krve
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- T23-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výsledky výzkumu jsou vlastnické; sdílení s jinými výzkumníky se nepředpokládá.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .