Abbott Alinity 분석기에서 14가지 분석물에 대한 임상 화학 검사를 위해 Tasso+ 혈청 겔 모세관 혈액 채집 시스템을 사용하여 채집된 모세관 혈액 샘플의 임상 성능
2026년 3월 17일 업데이트: Tasso Inc.
Abbott Alinity 분석기에서 14가지 분석물에 대한 임상 화학 검사를 위한 Tasso+ 혈청 젤 모세관 혈액 채집 시스템을 사용하여 채취한 모세관 혈액 샘플의 임상 성능
이 단일 방문 연구의 목적은 임상 검사실에서 다운스트림 분석물 검사를 위해 채취한 정맥 참조 샘플과 비교하여 Tasso+ 혈청 젤 모세관 채혈 시스템으로 채취한 모세관 혈액 샘플의 성능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DEMA POPPA, MS
- 전화번호: (206) 822-4186
- 이메일: info@tassoinc.com
연구 장소
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- 모병
- Celesta / American Research Labs
-
수석 연구원:
- Sri Madireddy, PhD
-
연락하다:
- Scientific Director
- 전화번호: 561-801-5835
- 이메일: Info@ARLLabs.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 진료 검사 및/또는 과거 병력에 의해 나타난 의도된 임상 참고 범위 내에서 분석물 값이 정상이거나 비정상인(확인되었거나 그럴 가능성이 있는) 건강한 개인 또는 환자.
설명
포함 기준:
- Tasso+ 란셋에 대한 이전 경험이 없는 18-85세 성인
- 연구 참여 전 서면 동의서를 작성할 의향과 능력이 있는 경우
- 연구 계획서에 명시된 평가, 일정, 금지사항 및 제한사항을 준수할 의향과 능력이 있는 경우
- 연구자의 판단에 따라 표준 진료 검사 및/또는 과거 병력에 의해 나타난 바와 같이 의도된 임상 참고 범위 내에서 이상 분석물 값(확인되었거나 있을 가능성이 있는)을 가진 건강한 개인 또는 환자
제외 기준:
- 팔 채혈 부위 근처/위에 비정상적인 피부 무결성 또는 비정형 피부 건강 상태가 있는 경우
- 연구자 또는 자격을 갖춘 대리인의 판단에 따라 참여를 방해할 정신적 또는 신체적 장애가 있는 경우
- 지난 5년 동안 해당 분야에서 근무한 훈련받은 임상 실험실 및 의료 인력
- 연구자 또는 대리인의 의견에 따라 참가자가 본 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 상태(적절하고 충분한 정보에 기반한 동의를 제공하는 것을 방해할 수 있는 정신적 또는 신체적 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Tasso+ 혈청 젤 모세혈관 채혈 시스템
Tasso+ 혈청 젤 모세혈 수집 시스템을 사용하여 채취한 모세혈의 혈청 분석물 결과와 기존 정맥천자를 통해 얻은 정맥혈 결과 비교
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다운스트림 분석물 검사를 위한 Tasso+ 혈청 겔 모세혈 채집 시스템을 사용하여 수집된 모세혈 샘플의 임상 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모세혈관혈과 정맥혈에서 얻은 혈청 바이오마커 결과 간에 통계적 동등성이 있는 참가자 수
기간: 48시간
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T23-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과는 전유물입니다; 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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혈청 분석물에 대한 임상 시험
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Mervat Mokhles Fathi SayedAssiut University아직 모집하지 않음