Klinisk ytelse av kapillærblodprøver samlet ved bruk av Tasso+ Serum Gel kapillærblodinnsamlingssystem for klinisk kjemi-testing av 14 analyser på en Abbott Alinity-analysator
17. juli 2026 oppdatert av: Tasso Inc.
Klinisk ytelse av kapillærblodprøver samlet med Tasso+ Serum Gel kapillærblodinnsamlingssystem for klinisk kjemi-testing av 14 analyser på en Abbott Alinity-analyzer
Formålet med dette enkeltbesøksstudiet er å demonstrere ytelsen til kapillærblodprøver samlet med Tasso+ Serum Gel Kapillærblodinnsamlingssystemet sammenlignet med venøse referanseprøver for nedstrøms analytprøving i et klinisk laboratorium.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
- Celesta / American Research Labs
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98119
- Tasso, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer eller pasienter med unormale analyttverdier (bekreftet eller sannsynligvis) innenfor de tiltenkte kliniske referanseområdene som angitt av standard testing og/eller tidligere medisinsk historikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–85 år uten tidligere erfaring med Tasso+-lansettet
- Villige og i stand til å gi skriftlig samtykke før studiestart
- Villige og i stand til å følge studieundersøkelser, tidsplan, forbud og begrensninger som beskrevet i protokollen
- Friske personer eller pasienter med unormale analyttverdier (verifisert eller sannsynligvis) innenfor tiltenkte kliniske referanseområder, slik som angitt av standard medisinsk testing og/eller tidligere medisinsk historie, etter forskerens skjønn
Eksklusjonskriterier:
- Har unormal hudintegritet eller atypisk hudhelse nær/på armens innsamlingssteder
- Psykisk eller fysisk funksjonsnedsettelse som etter forskerens eller kvalifisert utpegnings skjønn vil hindre deltakelse
- Utdannet klinisk laboratorie- og helsepersonell som har arbeidet i feltet de siste 5 årene
- Enhver tilstand som etter forskerens eller utpekt persons skjønn gjør deltakeren uegnet for denne studien (inkludert, men ikke begrenset til, enhver psykisk eller fysisk funksjonsnedsettelse som vil hindre å gi tilstrekkelig og vitende samtykke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tasso+ Serum Gel Kapillærblodinnsamlingssystem
Sammenligning av serumanalyse-resultater fra kapillærblod samlet med Tasso+ Serum Gel Kapillærblodinnsamlingssystem versus venøst blod hentet via tradisjonell venepunksjon.
|
Klinisk evaluering av kapillærblodprøver samlet ved bruk av Tasso+ Serum Gel Kapillærblodinnsamlingssystem for nedstrøms analysetesting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere hvor det er statistisk ekvivalens mellom serum biomarkørresultater hentet fra kapillærblod kontra venøst blod
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- T23-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultatene er proprietære; det forventes ikke deling med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .