A Tasso+ Szerum Gél Kapilláris Vérgyűjtő Rendszerrel gyűjtött kapilláris vér minták klinikai teljesítménye 14 analit klinikai kémiai vizsgálatára egy Abbott Alinity Analizátoron
2026. július 17. frissítette: Tasso Inc.
A Tasso+ Szerum Gél Kapilláris Vérgyűjtő Rendszerrel gyűjtött kapilláris vér minták klinikai teljesítménye 14 analit klinikai kémiai tesztelésére egy Abbott Alinity Analizátoron
Ennek az egy alkalommal történő vizsgálatnak a célja annak bemutatása, hogy a Tasso+ Szerum Gél Kapillárisvér-gyűjtő Rendszerrel gyűjtött kapillárisvér-minták milyen teljesítményt nyújtanak a vénás referencia-mintákhoz képest a klinikai laboratóriumokban történő lefelé irányuló analit tesztelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
- Celesta / American Research Labs
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98119
- Tasso, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges egyének vagy olyan betegek, akiknél az analit értékek abnormálisak (megerősített vagy valószínűleg abnormálisak) a szokásos klinikai referenciatartományokon belül, amint azt a szokásos ellátás keretében végzett vizsgálatok és/vagy korábbi orvosi előzmények jelzik.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-85 éves felnőttek, akiknek nincs korábbi tapasztalatuk a Tasso+ láncettel
- Hajlandóak és képesek írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni a vizsgálatba való belépés előtt
- Hajlandóak és képesek betartani a vizsgálat értékeléseit, ütemtervét, tilalmait és korlátozásait, ahogy az a protokollban le van írva
- Egészséges egyének vagy olyan betegek, akiknél a vizsgált anyagok abnormális értékei (igazolt vagy valószínűleg) a szándékolt klinikai referencia-tartományon belül vannak a szokásos ellátás szerinti tesztelés és/vagy korábbi orvosi előzmények alapján, a vizsgálatvezető megítélése szerint
Kizárási kritériumok:
- Az alkaron található gyűjtési helyek közelében/felett rendellenes bőrintegritás vagy atipikus bőregészség
- Mentális vagy fizikai akadályozottság, amely a vizsgálatvezető vagy a minősített megbízott megítélése szerint kizárja a részvételt
- Képzett klinikai laboratóriumi és egészségügyi személyzet, akik az előző 5 évben dolgoztak a területen
- Bármely olyan állapot, amely a vizsgálatvezető vagy a megbízott véleménye szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőt erre a vizsgálatra (beleértve, de nem kizárólagosan, bármilyen mentális vagy fizikai akadályozottságot, amely kizárná a megfelelő és tájékozott beleegyezés megadását)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tasso+ Szerum Gél Kapilláris Vérgyűjtő Rendszer
A Tasso+ Szerum Gél Kapilláris Vérgyűjtő Rendszerrel gyűjtött kapilláris vér szerum analit eredményeinek összehasonlítása a hagyományos vénás vértapintással nyert vénás vérrel.
|
A Tasso+ Szerum Gél Kapilláris Vérgyűjtő Rendszerrel gyűjtött kapilláris vér minták klinikai értékelése a lefelé irányuló analit teszteléshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők száma, akiknél statisztikai egyenértékűség áll fenn a kapilláris vérből származó szérum biomarker eredményei és a vénás vérből származó eredmények között
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T23-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatási eredmények szabadalmazottak; nem tervezünk megosztani más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .