Tasso+ seerumi-geli-kapillaariverinäytteenkeräysjärjestelmällä kerättyjen kapillaariverinäytteiden kliininen suorituskyky 14 analyytin kliinisen kemian testauksessa Abbott Alinity -analyysilaitteella
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tasso Inc.
Tasso+ Serum Geeli Kapillaariverinäytteenkeräysjärjestelmällä kerättyjen kapillaariverinäytteiden kliininen suorituskyky 14 analyytin kliinisen kemian testauksessa Abbott Alinity -analysaattorilla
Tämän kertakäyntitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Tasso+ Serum Gel Capillary Blood Collection System -järjestelmällä kerättyjen kapillaariverinäytteiden suorituskyky verrattuna laskimosta otettuihin vertailunäytteisiin analyyttien jatkotestauksessa kliinisessä laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- Celesta / American Research Labs
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98119
- Tasso, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet yksilöt tai potilaat, joilla on poikkeavia analyyttiarvoja (vahvistettuja tai todennäköisesti poikkeavia) kliinisten viitearvojen sisällä, kuten standardoidut hoitotestit ja/tai aiempi sairaushistoria osoittavat.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–85-vuotiaat, joilla ei ole aiempaa kokemusta Tasso+ lansetista
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen arviointeja, aikataulua, kieltoja ja rajoituksia kuten tutkimussuunnitelmassa kuvataan
- Terveet yksilöt tai potilaat, joilla on poikkeavia analyyttiarvoja (vahvistettuja tai todennäköisesti) kliinisten viitealueiden sisällä, kuten hoidon standarditestaus ja/tai aiempi sairaushistoria osoittaa tutkijan arvion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Poikkeava ihon eheys tai epätyypillinen ihon terveys käsivarsien näytteenottoalueiden lähellä/päällä
- Henkinen tai fyysinen vamma, joka tutkijan tai pätevän edustajan arvion mukaan estäisi osallistumisen
- Koulutetut kliinisen laboratorion ja terveydenhuollon henkilöt, jotka ovat työskennelleet alalla viimeisten 5 vuoden aikana
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan tai edustajan mielestä tekee osallistujasta sopimattoman tähän tutkimukseen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, minkä tahansa henkinen tai fyysinen vamma, joka estäisi riittävän ja tietoisen suostumuksen antamisen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tasso+ Seerumigeli Kapillaariverin Keräilyjärjestelmä
Vertaile Tasso+ Serum Gel -kapillaariverenkeräysjärjestelmällä kerätyn kapillaariveren seerumanalyysituloksia perinteisellä venipunktiolla saatujen laskimoverinäytteiden tuloksiin.
|
Kliininen arviointi Tasso+ Serum Gel Capillary Blood Collection System -järjestelmällä kerätyistä kapillaariverinäytteistä analyyttitestauksen alaspäin suuntautuvaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrä osallistujia, joilla on tilastollinen vastaavuus verenkiertoverestä saatujen seerumin biomarkkeritulosten ja laskimoverestä saatujen tulosten välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T23-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset ovat omistusoikeuden alaisia; niiden jakamista muiden tutkijoiden kanssa ei ole odotettavissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .