Performance clinique des échantillons de sang capillaire prélevés à l'aide du système de prélèvement sanguin capillaire Tasso+ Serum Gel pour les tests de chimie clinique de 14 analytes sur un analyseur Abbott Alinity
17 juillet 2026 mis à jour par: Tasso Inc.
Performance clinique des échantillons de sang capillaire prélevés à l'aide du système de prélèvement sanguin capillaire Tasso+ Serum Gel pour le dosage biochimique de 14 analytes sur un analyseur Abbott Alinity
L'objectif de cette étude à visite unique est de démontrer les performances des échantillons de sang capillaire prélevés avec le système de prélèvement sanguin capillaire Tasso+ Serum Gel par rapport aux échantillons de référence veineux pour les tests d'analytes en aval dans un laboratoire clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- Celesta / American Research Labs
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98119
- Tasso, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus en bonne santé ou patients présentant des valeurs anormales d'analytes (vérifiées ou susceptibles de l'être) dans les intervalles de référence clinique prévus, comme indiqué par les tests de soins standard et/ou les antécédents médicaux.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 85 ans n'ayant aucune expérience préalable avec la lancette Tasso+
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit avant l'entrée dans l'étude
- Disposés et capables de respecter les évaluations, le calendrier, les interdictions et les restrictions de l'étude tels que décrits dans le protocole
- Personnes en bonne santé ou patients présentant des valeurs d'analytes anormales (vérifiées ou susceptibles de l'être) dans les plages de référence clinique prévues, selon le jugement de l'investigateur, indiquées par des tests de soins standards et/ou des antécédents médicaux
Critères d'exclusion :
- Présenter une intégrité cutanée anormale ou une santé cutanée atypique à proximité/sur les sites de prélèvement du bras
- Déficience mentale ou physique qui empêcherait la participation selon le jugement de l'investigateur ou d'un délégué qualifié
- Personnel de laboratoire clinique et de soins de santé formé ayant travaillé dans le domaine au cours des 5 dernières années
- Toute condition qui, selon l'avis de l'investigateur ou de son délégué, rend le participant inadapté à cette étude (y compris, mais sans s'y limiter, toute déficience mentale ou physique qui empêcherait de fournir un consentement adéquat et éclairé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tasso+ Système de collecte de sang capillaire par gel sérique
Comparaison des résultats des analyses sériques à partir de sang capillaire prélevé à l'aide du système de prélèvement sanguin capillaire Tasso+ Serum Gel versus du sang veineux obtenu par ponction veineuse traditionnelle.
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Évaluation clinique des échantillons de sang capillaire collectés à l'aide du système de prélèvement sanguin capillaire Tasso+ Serum Gel pour les tests d'analyte en aval.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants pour lesquels il existe une équivalence statistique entre les résultats des biomarqueurs sériques obtenus à partir de sang capillaire vs. sang veineux
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- T23-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de la recherche sont propriétaires ; aucun partage avec d'autres chercheurs n'est prévu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .