Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna próbek krwi włośniczkowej pobranych za pomocą systemu pobierania krwi włośniczkowej Tasso+ Serum Gel do badań chemii klinicznej 14 analitów na analizatorze Abbott Alinity

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Tasso Inc.

Kliniczna ocena próbek krwi włośniczkowej pobranych przy użyciu systemu pobierania krwi włośniczkowej Tasso+ Serum Gel do badań kliniczno-chemicznych 14 analitów na analizatorze Abbott Alinity

Celem tego jednorazowego badania jest wykazanie wydajności próbek krwi kapilarnej pobranych za pomocą Systemu Pobierania Krwi Kapilarnej Tasso+ Serum Gel w porównaniu z referencyjnymi próbkami krwi żylnej do dalszych testów analitów w laboratorium klinicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Rekrutacyjny
        • Celesta / American Research Labs
        • Główny śledczy:
          • Sri Madireddy, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy lub pacjenci z nieprawidłowymi wartościami analitu (potwierdzonymi lub prawdopodobnymi) w zakresie referencyjnym, zgodnie z wytycznymi standardowej opieki medycznej i/lub historią medyczną.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 18-85 lat bez wcześniejszego doświadczenia z lancetem Tasso+
  2. Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed włączeniem do badania
  3. Gotowość i zdolność do przestrzegania ocen, harmonogramu, zakazów i ograniczeń badania opisanych w protokole
  4. Osoby zdrowe lub pacjenci z nieprawidłowymi wartościami analitów (potwierdzonymi lub prawdopodobnymi) w ramach zamierzonych zakresów referencyjnych klinicznych, zgodnie z oceną badacza na podstawie standardowych testów diagnostycznych i/lub historii medycznej

Kryteria wykluczenia:

  1. Nieprawidłowa integralność skóry lub nietypowy stan skóry w pobliżu/na miejscach pobrania z ramienia
  2. Upośledzenie umysłowe lub fizyczne uniemożliwiające udział w badaniu według oceny badacza lub upoważnionego przedstawiciela
  3. Wykwalifikowany personel laboratorium klinicznego i opieki zdrowotnej pracujący w tej dziedzinie w ciągu ostatnich 5 lat
  4. Każdy stan, który według opinii badacza lub delegata czyni uczestnika nieodpowiednim do tego badania (w tym, ale nie wyłącznie, jakiekolwiek upośledzenie umysłowe lub fizyczne uniemożliwiające udzielenie odpowiedniej i świadomej zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
System Pobierania Krwi Kapilarnej Tasso+ Serum Gel
Porównanie wyników analizowanych substancji w surowicy z krwi włośniczkowej pobranej przy użyciu Systemu do Pobierania Krwi Włośniczkowej Tasso+ Serum Gel z krwią żylną pobraną za pomocą tradycyjnej wenopunkcji.
Test diagnostyczny: Tasso+ System Zbierania Krwi Kapilarnej z Żelu Surowicy
Kliniczna ocena próbek krwi włośniczkowej pobranych przy użyciu systemu pobierania krwi włośniczkowej Tasso+ Serum Gel do późniejszego testowania analitów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, dla których istnieje statystyczna równoważność między wynikami biomarkerów surowicy uzyskanymi z krwi włośniczkowej a krwią żylną
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tasso Inc.

Współpracownicy

American Research Labs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T23-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań są własnością prywatną; nie przewiduje się udostępniania ich innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analityki surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj