Klinische prestaties van capillaire bloedmonsters verzameld met het Tasso+ Serum Gel Capillaire Bloedverzamelsysteem voor klinische chemische testen van 14 analyten op een Abbott Alinity-analysator
17 juli 2026 bijgewerkt door: Tasso Inc.
Klinische prestaties van capillaire bloedmonsters verzameld met het Tasso+ Serum Gel Capillair Bloedafnamesysteem voor klinisch chemisch testen van 14 analyten op een Abbott Alinity-analysator
Het doel van deze studie met één bezoek is om de prestaties aan te tonen van capillaire bloedmonsters die zijn verzameld met het Tasso+ Serum Gel Capillaire Bloedafnamesysteem in vergelijking met veneuze referentiemonsters voor downstream analyttesten in een klinisch laboratorium.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- Celesta / American Research Labs
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98119
- Tasso, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde individuen of patiënten met abnormale analyseresultaten (geverifieerd of waarschijnlijk) binnen de beoogde klinische referentiewaarden zoals aangegeven door standaardzorgtesten en/of medische voorgeschiedenis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-85 jaar zonder eerdere ervaring met de Tasso+ lancet
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Bereid en in staat om zich te houden aan de onderzoeksevaluaties, planning, verboden en beperkingen zoals beschreven in het protocol
- Gezonde individuen of patiënten met abnormale analytewaarden (geverifieerd of waarschijnlijk) binnen de beoogde klinische referentiewaarden zoals aangegeven door standaardzorgtesten en/of medische voorgeschiedenis, naar het oordeel van de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale huidintegriteit of atypische huidgezondheid nabij/op de armafnameplaatsen
- Geestelijke of lichamelijke beperking die deelname zou uitsluiten naar het oordeel van de onderzoeker of bevoegde gemachtigde
- Getraind klinisch laboratorium- en gezondheidspersoneel dat in de afgelopen 5 jaar in het veld heeft gewerkt
- Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker of gemachtigde, de deelnemer ongeschikt maakt voor dit onderzoek (inclusief, maar niet beperkt tot, geestelijke of lichamelijke beperkingen die het verstrekken van adequate en goed geïnformeerde toestemming zouden uitsluiten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tasso+ Serum Gel Capillair Bloedafnamesysteem
Vergelijking van serumanalytenresultaten van capillair bloed dat is verzameld met het Tasso+ Serum Gel Capillair Bloedafnamesysteem versus veneus bloed dat is verkregen via traditionele venipunctie.
|
Klinische evaluatie van capillaire bloedmonsters verzameld met het Tasso+ Serum Gel Capillaire Bloedafnamesysteem voor down-stream analyse van analytische testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers waarvoor er statistische equivalentie bestaat tussen serumbiomarkerresultaten verkregen uit capillair bloed versus veneus bloed
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- T23-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksresultaten zijn eigendom; het delen met andere onderzoekers wordt niet voorzien.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .