Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af kapillærblodprøver indsamlet med Tasso+ Serum Gel Kapillærblodindsamlingssystem til klinisk kemisk testning af 14 analytter på en Abbott Alinity-analysator

17. marts 2026 opdateret af: Tasso Inc.

Klinisk præstation af kapillærblodprøver indsamlet ved hjælp af Tasso+ Serum Gel Kapillærblod Indsamlingssystem til klinisk kemi-testning af 14 analytter på en Abbott Alinity-analyzer

Formålet med dette enkeltbesøgsstudie er at demonstrere ydeevnen af kapillærblodprøver indsamlet med Tasso+ Serum Gel Kapillærblodindsamlingssystemet sammenlignet med venøse referenceprøver til efterfølgende analysetestning på et klinisk laboratorium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Rekruttering
        • Celesta / American Research Labs
        • Ledende efterforsker:
          • Sri Madireddy, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde personer eller patienter med unormale analytværdier (verificeret eller sandsynligvis) inden for de tilsigtede kliniske referenceområder som angivet ved standard sundhedstest og/eller tidligere medicinsk historik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-85 år uden tidligere erfaring med Tasso+-lancetten
  2. Villige og i stand til at give skriftlig informeret samtykke inden studiestart
  3. Villige og i stand til at overholde studieundersøgelser, tidsplan, forbud og begrænsninger som beskrevet i protokollen
  4. Sunde personer eller patienter med abnorme analyteværdier (verificeret eller sandsynligvis) inden for de tilsigtede kliniske referenceintervaller som angivet ved standard sundhedsundersøgelser og/eller tidligere medicinsk historie, efter bedømmelse af undersøgeren

Eksklusionskriterier:

  1. Har unormal hudintegritet eller atypisk hudtilstand nær/på armindsamlingssteder
  2. Psykisk eller fysisk handicap som efter bedømmelse af undersøgeren eller kvalificeret stedfortræder ville forhindre deltagelse
  3. Uddannet klinisk laboratorie- og sundhedspersonale som har arbejdet i feltet inden for de seneste 5 år
  4. Enhver tilstand som efter undersøgerens eller stedfortræderens mening gør deltageren uegnet til dette studie (herunder, men ikke begrænset til, psykisk eller fysisk handicap som ville forhindre afgivelse af tilstrækkeligt og vidende samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tasso+ Serum Gel Kapillær Blodopsamlingssystem
Sammenligning af serumanalytresultater fra kapillærblod indsamlet ved hjælp af Tasso+ Serum Gel Kapillærblodindsamlingssystemet vs. venøst blod indsamlet via traditionel venepunktur.
Diagnostisk test: Tasso+ Serum Gel Kapillærblodindsamlingssystem
Klinisk evaluering af kapillærblodprøver indsamlet med Tasso+ Serum Gel Kapillærblodindsamlingssystem til efterfølgende analytprøvning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, for hvilke der er statistisk ækvivalens mellem serum biomarkørresultater opnået fra kapillært blod kontra venøst blod
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tasso Inc.

Samarbejdspartnere

American Research Labs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • T23-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultaterne er proprietære; der forventes ikke deling med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serumanalytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner