Klinisk prestanda av kapillärblodprover insamlade med Tasso+ Serum Gel kapillärblodinsamlingssystem för klinisk kemianalys av 14 analyt på en Abbott Alinity-analysator
17 juli 2026 uppdaterad av: Tasso Inc.
Klinisk prestanda för kapillärblodprover insamlade med Tasso+ Serum Gel kapillärblodinsamlingssystem för klinisk kemisk analys av 14 analyt på en Abbott Alinity-analysator
Syftet med denna enkla besöksstudie är att demonstrera prestandan hos kapillärblodprov som samlas in med Tasso+ Serum Gel Kapillärblodinsamlingssystemet jämfört med venösa referensprov för nedströms analys av analyt vid ett kliniskt laboratorium.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
- Celesta / American Research Labs
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98119
- Tasso, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska individer eller patienter med onormala analysvärden (verifierade eller sannolikt) inom avsedda kliniska referensintervall enligt standardiserad vårdtestning och/eller tidigare medicinsk historia.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–85 år utan tidigare erfarenhet av Tasso+-lansetten
- Villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke före studiens start
- Villiga och kapabla att följa studiebedömningar, schema, förbud och restriktioner enligt protokollet
- Friska individer eller patienter med onormala analytvärden (verifierade eller sannolika) inom avsedda kliniska referensintervall enligt standardiserad vårdtestning och/eller tidigare medicinsk historia, enligt bedömning av huvudansvarig forskare
Exklusionskriterier:
- Har onormal hudintegritet eller atypisk hudhälsa nära/på armpunkter för provtagning
- Mental eller fysisk funktionsnedsättning som enligt huvudansvarig forskare eller kvalificerad utsedd förhindrar deltagande
- Utbildad klinisk laboratorie- och hälso- och sjukvårdspersonal som har arbetat inom området under de senaste 5 åren
- Något tillstånd som, enligt huvudansvarig forskare eller delegerad, gör deltagaren olämplig för denna studie (inklusive, men inte begränsat till, mental eller fysisk funktionsnedsättning som förhindrar lämnande av adekvat och informerat samtycke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tasso+ Serum Gel Kapillärblodinsamlingssystem
Jämförelse av serumanalytsresultat från kapillärblod som samlats in med Tasso+ Serum Gel Kapillärblodinsamlingssystem jämfört med venöst blod som erhållits via traditionell venpunktur.
|
Klinisk utvärdering av kapillärblodprover som samlats in med Tasso+ Serum Gel Kapillärblodinsamlingssystem för efterföljande analys av analyter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare för vilka det finns statistisk ekvivalens mellan serum-biomarkörresultat erhållna från kapillärblod jämfört med venöst blod
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Faktisk)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- T23-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskningsresultaten är företagshemliga; delning med andra forskare förväntas inte ske.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .