一项关于帕克斯洛维德[Nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332]在老年或患有基础疾病的COVID-19患者中作用机制的研究。
2026年6月24日 更新者：Pfizer
一项关于尼马曲韦-利托那韦在降低COVID-19重症结局方面有效性的真实世界研究
本研究旨在了解名为Paxlovid [尼玛曲韦/利托那韦/PF-07321332]的研究药物用于潜在治疗COVID-19的效果。
本研究将利用安大略省的患者健康记录，查找在2022年12月1日至2024年3月31日期间因感染COVID-19而前往药剂师处接受治疗的人群。 纳入本研究的人员须年满18岁，并在安大略省医疗系统注册至少一年。 若在过去一年内怀孕或患有严重肾脏或肝脏疾病，则不被纳入本研究。
我们将研究中的参与者分为两组：接受Paxlovid [尼玛曲韦/利托那韦/PF-07321332]治疗组和未接受治疗组。 我们将监测他们在拜访药剂师之日起最多60天内的医疗就诊情况或任何原因的死亡情况。 随后，我们将比较参与者服用研究药物与未服用时的经历。 这将帮助我们确定研究药物是否有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10001
- Pfizer New York
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床评估科学研究所（ICES）的数据存储库包含去识别化、记录级、编码且可链接的健康数据集。
它涵盖了自1986年以来安大略省符合全民健康覆盖资格人口的大部分公共资助的行政健康服务记录，并整合了行政数据、登记库和调查数据。
描述
纳入标准
- 记录显示至少1次奈玛特韦-利托那韦处方，且药剂师在处方后5天内至少进行1次配药（仅限治疗队列），通过药房计费代码识别
- 记录显示至少1次奈玛特韦-利托那韦评估但未开具处方（仅限未治疗队列），或记录显示至少1次奈玛特韦-利托那韦处方但未配药（仅限未治疗队列），通过药房计费代码识别
排除标准
- 无效或不完整的记录（例如，缺失年龄、缺失性别、索引日期前死亡）
- 记录显示在索引日期前5至90天内SARS-CoV-2 PCR检测呈阳性
- 在索引日期前3天内或当天使用过抗病毒药物处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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评估和治疗队列
在筛选期间被评估为新冠确诊并随后开具并分发尼玛曲韦-利托那韦的参与者
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在选择期间接受新冠病毒评估并被处方并随后分发奈玛特韦-利托那韦的参与者
其他名称：
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已评估和未治疗队列
在筛选期间被评估为符合尼马曲韦-利托那韦治疗Covid的参与者，但未开具该药物处方或未获得药物配发
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在筛选期间，经评估符合使用奈玛特韦-利托那韦治疗Covid的参与者，但未被开具该药物处方或未获得该药物配发
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗评估后30天内首次出现严重复合结局（全因住院、ICU入住或死亡）的时间。
大体时间：参与者入选时间为2022年12月1日至2024年3月31日
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参与者入选时间为2022年12月1日至2024年3月31日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗评估后60天内首次发生严重复合结局（全因住院、ICU住院或死亡）的时间。
大体时间：参与者入选时间为2022年12月1日至2024年3月31日
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参与者入选时间为2022年12月1日至2024年3月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月27日
初级完成 (实际的)
2026年2月26日
研究完成 (实际的)
2026年2月26日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C4671071
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将根据合格研究人员的请求，并在符合特定标准、条件和例外情况下，提供去标识化的个体参与者数据及相关研究文件（例如研究方案、统计分析计划（SAP）、临床研究报告（CSR））。有关辉瑞数据共享标准和申请获取流程的更多详情，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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