Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära sig hur Paxlovid [Nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] fungerar hos COVID-19-patienter som är äldre eller har medicinska tillstånd.

24 juni 2026 uppdaterad av: Pfizer

En verklighetsbaserad studie om effektiviteten av nirmatrelvir-ritonavir för att minska allvarliga utfall av COVID-19

Syftet med denna studie är att lära oss om effekterna av studieläkemedlet Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] för potentiell behandling av COVID-19.

Denna studie kommer att använda patientjournaler i Ontario för att hitta personer som var sjuka med COVID-19 och besökte en apotekare för behandling, när som helst från 1 december 2022 till 31 mars 2024. För att inkluderas i vår studie måste personerna vara över 18 år och vara registrerade i Ontarios hälsosystem i minst ett år. Personer inkluderades inte i vår studie om de har varit gravida under det senaste året eller har allvarlig njur- eller leversjukdom.

Vi kommer att dela in personerna i studien i två grupper: de som fick behandling med Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] och de som inte fick någon behandling. Vi kommer att övervaka deras vårdbesök eller om de avlider av någon anledning, i upp till 60 dagar efter datumet då de besökte sin apotekare. Sedan kommer vi att jämföra deltagarupplevelser när de tar studieläkemedlet med när de inte gör det. Detta kommer att hjälpa oss att avgöra om studieläkemedlet är effektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Pfizer New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap (ICES) datalagret består av avidentifierade, postnivå-, kodade och länkbara hälsodataset. Det omfattar en stor del av de offentligt finansierade administrativa hälso- och sjukvårdsjournalerna för Ontarios befolkning som är berättigad till universell sjukvårdstäckning sedan 1986 och integrerar administrativa data, register och undersökningar.

Beskrivning

Inkludering

  • Register över minst 1 nirmatrelvir-ritonavir-recept och minst 1 utlämning utfärdad av apotekaren (endast behandlad kohort) inom 5 dagar från receptet, identifierat via apoteksfaktureringskoder
  • Register över minst 1 utvärdering för nirmatrelvir-ritonavir, utan recept utfärdat av apotekaren (endast obehandlad kohort), ELLER register över minst 1 recept för nirmatrelvir-ritonavir utan utlämning (endast obehandlad kohort), identifierat via apoteksfaktureringskoder

Exkludering

  • Ogiltiga eller ofullständiga register (t.ex. saknad ålder, saknat kön, död före indexdatum)
  • Register över ett positivt PCR-test för SARS-CoV-2 mellan 5 och 90 dagar före indexdatum
  • Hade ett recept för antivirala läkemedel inom 3 dagar före eller på indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bedömd och behandlad kohort
Deltagare som bedömdes med Covid ordinerat och därefter dispensering av nirmatrelvir-ritonavir under urvalsperioden
Deltagare som bedömdes med Covid-förskrivet och därefter fick ut nirmatrelvir-ritonavir under urvalsperioden
Andra namn:
  • paxlovid
Utvärderad och obehandlad kohort
Deltagare som bedömdes med Covid för nirmatrelvir-ritonavir men som antingen inte fick läkemedlet ordinerat eller inte fick det utlämnat under urvalsperioden
Deltagare som bedömdes för Covid för nirmatrelvir-ritonavir men som antingen inte fick medicinen ordinerad eller inte fick den utskriven under urvalsperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till det första allvarliga sammansatta utfallsmåttet (sjukhusinläggning av vilken orsak som helst, IVA-inläggning eller död) inom 30 dagar efter behandlingsbedömning.
Tidsram: Deltagare valda mellan 1 dec, 2022 och 31 mars 2024
Deltagare valda mellan 1 dec, 2022 och 31 mars 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till det första allvarliga sammansatta utfallsmåttet (inläggning på sjukhus av vilken orsak som helst, inläggning på intensivvårdsavdelning eller död) inom 60 dagar efter behandlingsutvärderingen.
Tidsram: Deltagare valda mellan 01 dec, 2022 till 31 mars 2024
Deltagare valda mellan 01 dec, 2022 till 31 mars 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att tillhandahålla tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, statistisk analysplan (SAP), klinisk studie-rapport (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och under vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare detaljer om Pfizers datadelning-kriterier och process för att begära tillgång finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera