Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære, hvordan Paxlovid [Nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] virker hos COVID-19-patienter, der er ældre eller har medicinske tilstande.

2. december 2025 opdateret af: Pfizer

En virkelighedsnær undersøgelse af effektiviteten af Nirmatrelvir-ritonavir i at reducere alvorlige følger af COVID-19

Formålet med denne undersøgelse er at lære om virkningerne af undersøgelsesmedicinen Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] til potentiel behandling af COVID-19.

Denne undersøgelse vil bruge patientjournaler i Ontario til at finde personer, der var syge med COVID-19 og besøgte en apoteker for behandling, når som helst fra 1. december 2022 til 31. marts 2024. For at være inkluderet i vores undersøgelse skal personerne være over 18 år og være registreret i Ontarios sundhedssystem i mindst et år. Personer blev ikke inkluderet i vores undersøgelse, hvis de har været gravide inden for det sidste år eller har alvorlig nyre- eller leversygdom.

Vi vil opdele personerne i undersøgelsen i to grupper: dem, der modtog behandling med Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332], og dem, der ikke modtog behandling. Vi vil overvåge deres sundhedsbesøg eller om de dør af en hvilken som helst årsag i op til 60 dage efter datoen for deres apoteksbesøg. Derefter vil vi sammenligne deltagernes oplevelser, når de tager undersøgelsesmedicinen, med når de ikke gør. Dette vil hjælpe os med at afgøre, om undersøgelsesmedicinen er effektiv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Pfizer New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Institut for klinisk evalueringsvidenskab (ICES) datalager består af anonymiserede, registreringsniveau, kodede og sammenkædelige sundhedsdatasæt. Det omfatter en stor del af de offentligt finansierede administrative sundhedsydelsesregistreringer for Ontarios befolkning, der er berettiget til universel sundhedsdækning siden 1986, og integrerer administrative data, registre og undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusion

  • Registrering af mindst 1 recept på nirmatrelvir-ritonavir og mindst 1 udlevering udstedt af farmaceuten (kun Behandlet Kohorte) inden for 5 dage efter recepten, identificeret gennem apoteks faktureringskoder
  • Registrering af mindst 1 vurdering for nirmatrelvir-ritonavir uden en recept udstedt af farmaceuten (kun Ubehandlet Kohorte), ELLER registrering af mindst 1 recept på nirmatrelvir-ritonavir uden udlevering (kun Ubehandlet Kohorte), identificeret gennem apoteks faktureringskoder

Eksklusion

  • Ugyldige eller ufuldstændige optegnelser (f.eks. manglende alder, manglende køn, død før indeksdatoen)
  • Registrering af en positiv PCR-test for SARS-CoV-2 mellem 5 og 90 dage før indeksdatoen
  • Havde en recept på antivirale midler inden for 3 dage før eller på indeksdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurderet og Behandlet Kohorte
Deltagere, der blev vurderet med Covid ordineret og efterfølgende udleveret nirmatrelvir-ritonavir i udvælgelsesperioden
Medicin: nirmatrelvir-ritonavir
Deltagere, der blev vurderet med Covid-recept og herefter fik udleveret nirmatrelvir-ritonavir i udvælgelsesperioden
Andre navne:
  • paxlovid
Vurderet og Ubehandlet Kohorte
Deltagere, der blev vurderet for Covid til nirmatrelvir-ritonavir, men som enten ikke fik ordineret medicinen eller ikke fik den udleveret i udvælgelsesperioden
Andet: Ingen behandling
Deltagere, der blev vurderet for Covid for nirmatrelvir-ritonavir, men som enten ikke fik ordineret medicinen eller ikke fik den udleveret i udvælgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til det første alvorlige sammensatte udfald (indlæggelse af hvilkensomhelst årsag, indlæggelse på intensivafdeling eller død) inden for 30 dage efter behandlingsvurdering.
Tidsramme: Deltagere udvalgt mellem 1. december 2022 og 31. marts 2024
Deltagere udvalgt mellem 1. december 2022 og 31. marts 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første svær komposit hændelse (indlæggelse af enhver årsag, intensivafdeling-indlæggelse eller død) inden for 60 dage efter behandlingsvurdering.
Tidsramme: Deltagere udvalgt mellem 1. december 2022 og 31. marts 2024
Deltagere udvalgt mellem 1. december 2022 og 31. marts 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4671071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers kriterier for datadeling og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med nirmatrelvir-ritonavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner