Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Paxlovidin [Nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] vaikutusten selvittämiseksi COVID-19-potilailla, jotka ovat iäkkäitä tai joilla on sairauksia.

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Todellisuuteen perustuva tutkimus nirmatrelviri-ritonavirin tehokkuudesta COVID-19:n vakavien lopputulosten vähentämisessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia tutkimuslääkkeen Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] vaikutuksista COVID-19:n mahdolliseen hoitoon.

Tässä tutkimuksessa käytetään potilaiden terveystietoja Ontariossa löytääkseen ihmisiä, jotka olivat sairaina COVID-19:llä ja kävivät apteekkarilla hoidettavana milloin tahansa 1. joulukuuta 2022 ja 31. maaliskuuta 2024 välisenä aikana. Tutkimukseen sisällytetyillä ihmisillä on oltava yli 18 vuotta ja heidän on oltava rekisteröityneinä Ontarion terveysjärjestelmään vähintään vuoden ajan. Ihmisiä ei sisällytetty tutkimukseen, jos he olivat olleet raskaana viimeisen vuoden aikana tai heillä oli vakavia munuais- tai maksasairauksia.

Jaamme tutkimuksen ihmiset kahteen ryhmään: ne, jotka saivat Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] -hoitoa, ja ne, jotka eivät saaneet hoitoa. Seuraamme heidän terveydenhuoltokäyntejään tai kuolemaansa mistä tahansa syystä jopa 60 päivän ajan sen päivämäärän jälkeen, jolloin he kävivät apteekkarillaan. Sitten vertaamme osallistujien kokemuksia silloin, kun he ottavat tutkimuslääkettä, ja silloin, kun he eivät ota sitä. Tämä auttaa meitä määrittämään, onko tutkimuslääke tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Pfizer New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -tietovarasto koostuu anonymisoiduista, tietue-tasoisista, koodatuista ja linkitettävistä terveystietoaineistoista. Se kattaa suuren osan julkisesti rahoitetuista hallinnollisista terveyspalveluiden rekistereistä Ontarion väestölle, joka on oikeutettu maanlaajuiseen terveydenhuoltokattavuuteen vuodesta 1986 lähtien, ja integroi hallinnollisia tietoja, rekistereitä ja kyselytutkimuksia.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit

  • Vähintään 1 nirmatrelviri-ritonaviri-resepti ja vähintään 1 apteekin myöntämä annostelu (vain Hoidettu kohortti) reseptin antamisen jälkeen 5 päivän kuluessa, tunnistettu apteekkien laskutuskoodien kautta
  • Vähintään 1 nirmatrelviri-ritonaviri-arviointi ilman apteekin antamaa reseptiä (vain Hoidematon kohortti), TAI vähintään 1 nirmatrelviri-ritonaviri-resepti ilman annostelua (vain Hoidematon kohortti), tunnistettu apteekkien laskutuskoodien kautta

Poissulkemiskriteerit

  • Virheelliset tai puutteelliset tiedot (esim. puuttuva ikä, puuttuva sukupuoli, kuolema ennen indeksipäivää)
  • Positiivinen SARS-CoV-2 PCR-testi 5–90 päivää ennen indeksipäivää
  • Antiviriaalilääkkeen resepti 3 päivän kuluessa ennen indeksipäivää tai indeksipäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arvioitu ja hoidettu kohortti
Osallistujat, joille määritettiin Covid ja jotka myöhemmin valinta-aikana saivat nirmatrelvir-ritonavir-lääkityksen
Lääke: nirmatrelvir-ritonavir
Osallistujat, joille määritettiin Covid-tutkimus ja jotka sen jälkeen saivat nirmatrelviri-ritonavirin valintajakson aikana
Muut nimet:
  • paxlovid
Arvioitu ja hoitamaton kohortti
Osallistujat, joilla todettiin Covid nirmatrelvir-ritonavirin osalta, mutta joille lääkettä ei määrätty tai sitä ei jaettu valintajakson aikana
Muut: Ei hoitoa
Osallistujat, joille arvioitiin Covid nirmatrelvir-ritonavirin osalta, mutta joille lääkettä ei määrätty tai sitä ei jaettu valintajakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen vakavaan yhdistelmätulokseen (kaiken syyn sairaalahoitoonotto, tehohoitoonotto tai kuolema) hoidon arvioinnin jälkeen 30 päivän sisällä.
Aikaikkuna: Osallistujat valittu 1.12.2022–31.3.2024 välisenä aikana
Osallistujat valittu 1.12.2022–31.3.2024 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen vakavaan yhdistelmälopputulokseen (kaikki syyt sisältävä sairaalahoitoonotto, teho-osastohoitoonotto tai kuolema) 60 päivän kuluessa hoidon arvioinnista.
Aikaikkuna: Osallistujat valittu 1.12.2022 – 31.3.2024 välisenä aikana
Osallistujat valittu 1.12.2022 – 31.3.2024 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4671071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)) päteviltä tutkijoilta tulevan pyynnön perusteella, tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamisen kriteereistä ja pääsyn pyytämisen prosessista löytyy osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa