Een studie om te leren hoe Paxlovid [Nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] werkt bij COVID-19-patiënten die oud zijn of medische aandoeningen hebben.
24 juni 2026 bijgewerkt door: Pfizer
Een onderzoek naar de effectiviteit van Nirmatrelvir-ritonavir bij het verminderen van ernstige uitkomsten van COVID-19 in de praktijk
Het doel van deze studie is om meer te leren over de effecten van het onderzoeksgeneesmiddel Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332], voor de mogelijke behandeling van COVID-19.
Deze studie maakt gebruik van patiëntgegevens in Ontario, om mensen te vinden die ziek waren met COVID-19 en een apotheker hebben bezocht voor behandeling, van 1 december 2022 tot en met 31 maart 2024. Om in onze studie te worden opgenomen, moeten de personen ouder zijn dan 18 jaar en minstens één jaar ingeschreven staan in het gezondheidssysteem van Ontario. Mensen werden niet opgenomen in onze studie als ze het afgelopen jaar zwanger zijn geweest of een ernstige nier- of leverziekte hebben.
We zullen de mensen in de studie opdelen in twee groepen: degenen die behandeling kregen met Paxlovid [nirmatrelvir-ritonavir/PF-07321332] en degenen die geen behandeling kregen. We zullen hun zorgbezoeken of overlijden om welke reden dan ook volgen, tot 60 dagen na de datum waarop ze hun apotheker bezochten. Vervolgens vergelijken we de ervaringen van de deelnemers wanneer ze het onderzoeksgeneesmiddel nemen met wanneer ze dat niet doen. Dit zal ons helpen bepalen of het onderzoeksgeneesmiddel effectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
99000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Pfizer New York
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) gegevensrepository bestaat uit geanonimiseerde, op recordniveau gecodeerde en koppelbare gezondheidsdatasets.
Het omvat veel van de publiek gefinancierde administratieve gezondheidszorggegevens voor de inwoners van Ontario die sinds 1986 in aanmerking komen voor universele gezondheidsdekking en integreert administratieve gegevens, registers en enquêtes.
Beschrijving
Insluiting
- Registratie van ten minste 1 nirmatrelvir-ritonavir recept en ten minste 1 uitgifte door de apotheker (alleen Behandelde Cohort) binnen 5 dagen na het recept, geïdentificeerd via apotheekfactureringscodes
- Registratie van ten minste 1 beoordeling voor nirmatrelvir-ritonavir, zonder een recept afgegeven door de apotheker (alleen Onbehandelde Cohort), OF registratie van ten minste 1 recept voor nirmatrelvir-ritonavir zonder uitgifte (alleen Onbehandelde Cohort), geïdentificeerd via apotheekfactureringscodes
Uitsluiting
- Ongeldige of onvolledige gegevens (bijv. ontbrekende leeftijd, ontbrekend geslacht, overlijden voor indexdatum)
- Registratie van een positieve PCR-test voor SARS-CoV-2 tussen 5 en 90 dagen voor de indexdatum
- Had een recept voor antivirale middelen binnen 3 dagen voor of op de indexdatum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beoordeelde en behandelde cohort
Deelnemers die tijdens de selectieperiode met Covid zijn beoordeeld en vervolgens nirmatrelvir-ritonavir hebben voorgeschreven en verstrekt gekregen
|
Deelnemers bij wie Covid werd vastgesteld en die vervolgens nirmatrelvir-ritonavir kregen voorgeschreven en verstrekt tijdens de selectieperiode
Andere namen:
|
|
Beoordeelde en Onbehandelde Cohort
Deelnemers die op Covid werden beoordeeld voor nirmatrelvir-ritonavir maar die het geneesmiddel niet voorgeschreven kregen of bij wie het niet werd afgeleverd tijdens de selectieperiode
|
Deelnemers bij wie Covid werd vastgesteld voor nirmatrelvir-ritonavir, maar die het geneesmiddel niet kregen voorgeschreven of niet verstrekt kregen tijdens de selectieperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot het eerste ernstige samengestelde eindpunt (ziekenhuisopname om welke reden dan ook, IC-opname of overlijden) binnen 30 dagen na de behandelingsevaluatie.
Tijdsspanne: Deelnemers geselecteerd tussen 01 dec, 2022 en 31 maart 2024
|
Deelnemers geselecteerd tussen 01 dec, 2022 en 31 maart 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot het eerste ernstige samengestelde eindpunt (opname om welke reden dan ook, opname op de intensive care of overlijden) binnen 60 dagen na de behandelingsevaluatie.
Tijdsspanne: Deelnemers geselecteerd tussen 01 december 2022 en 31 maart 2024
|
Deelnemers geselecteerd tussen 01 december 2022 en 31 maart 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C4671071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen, toegang verlenen tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, statistisch analyseplan (SAP), klinisch studierapport (CSR)).
Meer details over Pfizer's criteria voor gegevensdeling en het proces voor toegangsaanvragen zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .