口服甲氨蝶呤与托法替布在慢性斑块状银屑病中的对比 (MTX)
2025年11月21日 更新者：Maryam Fatima、Lahore General Hospital
口服甲氨蝶呤与托法替尼治疗慢性斑块状银屑病的比较
本研究比较了甲氨蝶呤与托法替尼在治疗银屑病中的作用，银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，表现为全身包括头皮出现边界清晰的鳞屑性红斑斑块。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定口服甲氨蝶呤与托法替尼在慢性斑块状银屑病中的安全性和疗效比较
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maryam Fatima, Mbbs
- 电话号码：03361409014
- 邮箱：maryamfatima726@yahoo.com
学习地点
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- 招聘中
- Lahore General Hospital
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接触：
- Dr Ayesha Wahid, Fcps
- 电话号码：+92 323 4822177
- 邮箱：zaeemakanwal@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至70岁之间的患者，性别不限。
- 仅纳入银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分达到10分及以上，和/或体表面积（BSA）受累达到10%及以上的患者。
- 研究开始前斑块状银屑病病程至少持续6个月。
- 银屑病对局部治疗未显示充分反应。
排除标准：
- 患有其他类型银屑病或其他可能干扰银屑病评估的重大皮肤病的个体。
- 研究开始前4周内正在接受全身性皮质类固醇、生物制剂或任何其他免疫抑制剂治疗的参与者将被排除。
- 已知对甲氨蝶呤或托法替布存在超敏反应或禁忌症。
- 有重大肝脏、肾脏、血液/出血性疾病、胃肠道/酸性消化性溃疡疾病或免疫系统疾病病史，以及任何结核病和恶性肿瘤病史。
- 怀孕或哺乳期妇女不符合研究资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组 mTX
甲氨蝶呤是一种改良的抗风湿药物，通过抑制二氢叶酸还原酶发挥作用
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甲氨蝶呤是一种抗叶酸药物，通过抑制二氢叶酸还原酶来抑制细胞增殖，并在银屑病治疗中发挥作用
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有源比较器：托法替尼
托法替尼是一种Janus激酶抑制剂，在治疗银屑病和银屑病关节炎中发挥作用
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托法替尼是一种Janus激酶抑制剂，在银屑病治疗中发挥作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疗效达成
大体时间：从基线至治疗第12周
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主要结局指标为从基线至治疗第12周时，达到银屑病面积与严重性指数（PASI-75）至少75%改善的参与者比例。
若参与者在第12周的PASI评分较基线测量值降低75%或以上，则被归类为“达标”；若未达到此阈值，则归类为“未达标”。
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从基线至治疗第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PASI评分降低百分比
大体时间：从基线至第12周
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该结果将通过计算从基线到第12周PASI评分降低的百分比来量化改善程度。百分比降低将使用以下公式计算： [（基线PASI - 第12周PASI）÷ 基线PASI] × 100。 |
从基线至第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maryam Fatima、Lahore General Hospital, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月29日
初级完成 (估计的)
2025年12月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月25日
研究注册日期
首次提交
2025年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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