Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom oral metotreksat og tofacitinib ved kronisk plaque-psoriasis (MTX)

21. november 2025 oppdatert av: Maryam Fatima, Lahore General Hospital

Sammenligning mellom oral metotreksat og tofacitinib ved kronisk plakkpsoriasis

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk dermatose som inkluderer godt avgrensede skjellete erytemateøse plakker over hele kroppen inkludert hodebunn. Rollen til metotreksat versus tofacitinib sammenlignes i denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning mellom sikkerhet og effekt av oral metotreksat og tofacitinib i kronisk plakkpsoriasis skal avgjøres i denne studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–70 år av begge kjønn.
  • Kun pasienter med Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score på 10 eller høyere, og/eller Body Surface Area (BSA)-involvering på 10 % eller mer, vil bli inkludert.
  • Plakkpsoriasis med varighet på minst 6 måneder før studien.
  • Psoriasis som ikke har vist tilstrekkelig respons på lokalbehandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med andre typer psoriasis eller andre betydelige dermatologiske tilstander som kan forstyrre vurderingen av psoriasis.
  • Deltakere som for tiden mottar systemiske kortikosteroider, biologiske legemidler eller andre immunsuppressive midler innen 4 uker før studiestart, vil bli ekskludert.
  • Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjoner mot enten metotreksat eller tofacitinib.
  • Historie med betydelig leversykdom, nyresykdom, hematologisk/blødningsforstyrrelse, gastrointestinal/syrepeptisk sykdom eller immunsystemforstyrrelser, og enhver historie med tuberkulose og malignitet.
  • Gravide eller ammende kvinner vil ikke være kvalifisert for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe mTX
Methotrexate er et modifisert antireumatisk legemiddel som virker ved å hemme dihydrofolatreduktase
Legemiddel: Metotreksat
Methotrexate er et antifolatpreparat som virker ved å hemme enzymet dihydrofolat reduktase, hemmer celleproliferasjon og spiller en rolle i behandling av psoriasis
Aktiv komparator: Tofacitinib
Tofacitinib er en januskinasehemmer og har en rolle i behandlingen av psoriasis og psoriatisk artritt
Legemiddel: Tofacitinib
Tofacitinib er en januskinasehemmer og har en rolle i psoriasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsoppnåelse
Tidsramme: Baseline til uke 12 av behandlingen
Hovedutfallsmålet vil være andelen av deltakere som oppnår en minst 75 prosent reduksjon i Severity Index (PASI-75) fra utgangspunktet til uke 12 av behandlingen. En deltaker vil bli klassifisert som "Oppnådd" hvis PASI-scoren for uke 12 reflekterer en reduksjon på 75 prosent eller mer fra basislinjemålingen, og "Ikke oppnådd" hvis denne terskelen ikke blir oppfylt.
Baseline til uke 12 av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis reduksjon i PASI-skår
Tidsramme: Fra baseline til uke 12

Dette resultatet vil kvantifisere forbedringsgraden ved å beregne prosentvis reduksjon i PASI-skår fra utgangspunkt til uke 12. Prosentvis reduksjon vil bli beregnet ved hjelp av formelen:

[(Utgangspunkt PASI - Uke-12 PASI) ÷ Utgangspunkt PASI] × 100.
Fra baseline til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lahore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Fatima, Lahore General Hospital, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Derma LGH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Metotreksat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere