만성 플라크형 건선에서 경구 메토트렉세이트와 토파시티닙의 비교 (MTX)
2025년 11월 21일 업데이트: Maryam Fatima, Lahore General Hospital
만성 플라크 건선에서 경구 메토트렉세이트와 토파시티닙 비교
건선은 만성 염증성 피부 질환으로, 두피를 포함한 전신에 경계가 분명한 인설성 홍반성 반점이 나타나는 특징이 있습니다. 이 연구에서는 메토트렉세이트와 토파시티니브의 역할을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 만성 플라크 건선에서 경구 메토트렉세이트와 토파시티닙의 안전성 및 효능 비교를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maryam Fatima, Mbbs
- 전화번호: 03361409014
- 이메일: maryamfatima726@yahoo.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Lahore General Hospital
-
연락하다:
- Dr Ayesha Wahid, Fcps
- 전화번호: +92 323 4822177
- 이메일: zaeemakanwal@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남녀 환자.
- 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수가 10 이상이거나, 체표면적(BSA) 침범이 10% 이상인 환자만 포함됩니다.
- 연구 시작 전 최소 6개월 이상의 판상 건선 지속 기간.
- 국소 치료에 충분한 반응을 보이지 않은 건선.
제외 기준:
- 건선 평가에 방해가 될 수 있는 다른 형태의 건선이나 중대한 피부 질환을 가진 개인.
- 연구 시작 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드, 생물학적 제제 또는 기타 면역억제제를 현재 투여 중인 참가자는 제외됩니다.
- 메토트렉세이트나 토파시티닙에 대한 알려진 과민반응 또는 금기사항.
- 중대한 간, 신장, 혈액학적/출혈 장애, 위장관/산성 소화성 궤양 질환 또는 면역 체계 장애의 병력. 그리고 결핵 및 악성 종양의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 mTX
메토트렉세이트는 디히드로폴레이트 환원효소를 억제하여 작용하는 개질 항류마티스 약물입니다.
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메토트렉세이트는 디하이드로폴산 환원효소를 억제하여 세포 증식을 방해하는 항폴산 약물로서 건선 치료에 역할을 합니다.
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활성 비교기: 토파시티닙
Tofacitinib은 Janus kinase 억제제로서 건선 및 건선 관절염 치료에 역할을 합니다.
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토파시티닙은 Janus 키나제 억제제로서 건선 치료에 역할을 합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 달성
기간: 치료 시작부터 12주까지
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주요 결과는 치료 시작 시점부터 치료 12주차까지 중증도 지수(PASI-75)에서 최소 75% 감소를 보이는 참가자의 비율이 될 것입니다.
참가자는 12주차 PASI 점수가 기준선 측정치보다 75% 이상 감소한 경우 "달성"으로 분류되며, 이 기준을 충족하지 못한 경우 "미달성"으로 분류됩니다.
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치료 시작부터 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PASI 점수 감소율
기간: 기저선에서 12주차까지
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이 결과는 기준선부터 12주차까지의 PASI 점수 감소율을 계산하여 개선 정도를 정량화할 것입니다. 감소율은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: [(기준선 PASI - 12주차 PASI) ÷ 기준선 PASI] × 100. |
기저선에서 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maryam Fatima, Lahore General Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Derma LGH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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메토트렉세이트에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Klinikum StuttgartGerman Federal Ministry of Education and Research; University Hospital Freiburg모집하지 않고 적극적으로
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모집하지 않고 적극적으로
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Zhejiang UniversityRuijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The Children's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모병
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Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital완전한