Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem oral methotrexat og tofacitinib ved kronisk plaque-psoriasis (MTX)

21. november 2025 opdateret af: Maryam Fatima, Lahore General Hospital

Sammenligning mellem oral methotrexat og tofacitinib ved kronisk plaque psoriasis

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk dermatose, der inkluderer velafgrænsede skællende erytematoøse plader på hele kroppen inklusive hovedbunden. I denne undersøgelse sammenlignes rollen af methotrexat versus tofacitinib.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning mellem sikkerhed og effekt af oral methotrexat og tofacitinib i kronisk plaque-psoriasis skal afgøres i denne undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år af begge køn.
  • Kun patienter med Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score på 10 eller derover, og/eller Body Surface Area (BSA) påvirkning på 10% eller mere, vil blive inkluderet.
  • Varighed af plaque psoriasis i mindst 6 måneder før studiet.
  • Psoriasis, der ikke har vist tilstrækkelig respons på topiske behandlinger

Eksklusionskriterier:

  • Personer med andre former for psoriasis eller andre væsentlige dermatologiske tilstande, der kan forstyrre vurderingen af psoriasis.
  • Deltagere, der i øjeblikket modtager systemiske kortikosteroider, biologika eller andre immunsuppressive midler inden for 4 uger før studiestart, vil blive ekskluderet.
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikationer over for enten metotrexat eller tofacitinib.
  • Historie med væsentlige lever-, nyre-, hematologiske/blødningsforstyrrelser, gastrointestinale/syre-mavesårssygdomme eller immunsystemforstyrrelser.og enhver historie med tuberkulose og malignitet.
  • Gravide eller ammende kvinder vil ikke være berettigede til studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe mTX
Methotrexate er et modificeret antirheumatisk lægemiddel, der virker ved at hæmme dihydrofolatreduktase
Medicin: Methotrexat
Methotrexate er et antifolat-lægemiddel, der virker ved at hæmme enzymet dihydrofolat-reduktase og hæmme celledeling og spiller en rolle i behandlingen af psoriasis
Aktiv komparator: Tofacitinib
Tofacitinib er en janus kinase-hæmmer og har en rolle i behandlingen af psoriasis og psoriatisk artrit
Medicin: Tofacitinib
Tofacitinib er en janus kinase-hæmmer og har en rolle i psoriasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsopnåelse
Tidsramme: Baseline til uge 12 af behandlingen
Det primære resultat vil være andelen af deltagere, der demonstrerer en mindst 75 procent reduktion i Severity Index (PASI-75) fra baseline til uge 12 af behandlingen.
En deltager vil blive klassificeret som "Opnået", hvis uge-12 PASI-scoren afspejler en reduktion på 75 procent eller mere fra baseline-målingen, og "Ikke opnået", hvis denne tærskel ikke er opfyldt.
Baseline til uge 12 af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis reduktion i PASI-score
Tidsramme: Fra baseline til uge 12

Dette resultat vil kvantificere graden af forbedring ved at beregne den procentvise reduktion i PASI-score fra baseline til uge 12. Den procentvise reduktion beregnes ved hjælp af formlen:

[(Baseline PASI - Uge-12 PASI) ÷ Baseline PASI] × 100.
Fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Fatima, Lahore General Hospital, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Derma LGH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Methotrexat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner