Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu oraalin metotreksaatin ja tofasitiinibiin välillä kroonisessa plakkipsorioasissa (MTX)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Maryam Fatima, Lahore General Hospital

Vertailu suun kautta annettavan metotreksaatin ja tofasitiinin välillä kroonisessa plakkipsorioasissa

Psoriasis on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka ilmenee hyvin rajattuina suomuisina erytematoosina plakkina koko kehossa, mukaan lukien päänahka. Tässä tutkimuksessa verrataan metotreksaatin ja tofacitinibin roolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suun kautta annettavan metotreksaatin ja tofasitiniibin turvallisuuden ja tehon vertailu kroonisessa plakkipsorioasissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Lahore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, ikä 18–70 vuotta, kumpaa sukupuolta tahansa.
  • Vain potilaat, joiden Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärä on 10 tai yli, ja/tai Body Surface Area (BSA) -osuus on 10 % tai enemmän, sisällytetään.
  • Plaakkipsoriasiksen kesto vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Psoriasis, joka ei ole osoittanut riittävää vastetta paikallisille hoitoille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, joilla on muun tyyppistä psoriasista tai muita merkittäviä dermatologisia sairauksia, jotka voivat häiritä psoriasiksen arviointia.
  • Osallistujat, jotka saavat parhaillaan systemaattisia kortikosteroideja, biologisia lääkkeitä tai muita immunosupressiivisia aineita 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, jätetään pois.
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheisuus joko metotreksaatille tai tofasitinibille.
  • Merkittävän maksa-, munuais-, hematologisen/verenvuotohäiriön, ruoansulatuskanavan/happopeptisen taudin tai immuunijärjestelmän häiriöiden historia. ja mikä tahansa tuberkuloosin ja pahanlaatuisen kasvaimen historia.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä mTX
Methotrexate on modifioitu antireumaattinen lääke, joka toimii estämällä dihydrofolaattireduktaasia
Lääke: Methotrexate
Methotrexate on antifolaattilääke, joka toimii estämällä dihydrofolaattireduktaasientsyymiä, estää solujen jakautumista ja sillä on rooli psoriasiksen hoidossa
Active Comparator: Tofasitiniibi
Tofacitinib on janus-kinasaasi estäjä, ja sillä on rooli psoriaasin ja psoriatiivisen niveltulehduksen hoidossa.
Lääke: Tofatsitiniibi
Tofacitinib on janus-kinasa-inhibiittori ja sillä on rooli psoriasiksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden saavuttaminen
Aikaikkuna: Alkutilasta hoidon 12. viikkoon
Ensisijainen lopputulos on niiden osallistujien osuus, jotka osoittavat vähintään 75 prosentin vähennyksen vaikeusasteindeksissä (PASI-75) lähtötasosta hoidon 12. viikkoon mennessä. Osallistuja luokitellaan "Saavutetuksi", jos 12. viikon PASI-pistemäärä heijastaa 75 prosentin tai suurempaa vähennystä lähtömäärityksestä, ja "Ei saavutetuksi", jos tämä kynnysarvo ei täyty.
Alkutilasta hoidon 12. viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen vähennys PASI-pisteissä
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 viikkoon

Tämä lopputulos mittaa parannuksen määrää laskemalla PASI-pisteen prosentuaalisen aleneman vertailutasosta viikkoon 12. Prosentuaalinen alenema lasketaan kaavalla:

[(Vertailutaso PASI - Viikko-12 PASI) ÷ Vertailutaso PASI] × 100.
Perusarvosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahore General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryam Fatima, Lahore General Hospital, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Derma LGH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa