糖尿病足部运动对2型糖尿病患者外周血管状况的影响
糖尿病足部锻炼对2型糖尿病患者外周血管状况的有效性:一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估糖尿病足部锻炼对2型糖尿病患者外周血管状况的有效性。 外周动脉疾病是糖尿病的常见并发症,会导致活动能力下降,并增加溃疡、缺血和截肢的风险。 早期识别以及非药物干预,如结构化的下肢锻炼,可能有助于改善外周循环。
在本研究中,44名符合纳入标准的2型糖尿病成人患者被随机分配到接受糖尿病足部锻炼的干预组,或进行频率和时长相似的常规体力活动的对照组。 干预组使用的锻炼方案改编自乔斯林糖尿病中心,包括平衡、强化和踝足活动度锻炼。 干预持续了3个月。
使用多普勒设备在基线和3个月后测量的踝臂指数(ABI)来评估外周血管状况。 研究发现,与对照组相比,干预组的参与者在ABI值上表现出显著改善,表明下肢血流得到增强。
该试验提供的证据表明,糖尿病足部锻炼是一种简单、低成本且可行的干预措施,可改善2型糖尿病患者的外周血管循环,尤其在资源有限的环境中。
研究概览
详细说明
本随机对照试验旨在确定糖尿病足部锻炼在改善2型糖尿病(T2DM)患者外周血管状况方面的有效性。 糖尿病是一种慢性代谢性疾病,与多种血管并发症相关,包括外周动脉疾病(PAD)。 糖尿病患者的外周动脉疾病在早期阶段通常无症状,但会显著增加缺血、溃疡和下肢截肢的风险。 规律的身体活动和针对性锻炼已被证明可以改善血液循环和功能能力。 然而,在印度尼西亚,关于特定糖尿病足部锻炼项目对外周血管状况影响的证据仍然有限。
从印度尼西亚中爪哇省Dr. Moewardi医院的PERSADIA招募了总共44名2型糖尿病患者。 使用卡片随机分组方法将参与者随机分配到治疗组(n = 22)或对照组(n = 22)。 纳入标准包括年龄在50岁以上且确诊2型糖尿病至少5年。 排除标准包括无法独立行走、下肢疼痛、严重关节炎、神经或心血管疾病、身体活动受限或认知障碍。 所有参与者在入组前均提供了书面知情同意书。
干预措施包括一项改编自Joslin糖尿病中心的结构化糖尿病足部锻炼项目,涉及股四头肌强化、平衡练习、踝关节和足部活动度训练以及踢腿练习。 干预组的参与者被要求在3个月内每天进行约30分钟的锻炼,并进行监测以确保安全。 对照组参与持续时间与频率相似但无针对性糖尿病足部锻炼成分的常规身体活动。
通过踝臂指数(ABI)评估外周血管状况,使用多普勒设备(ES-1000SPM,Hadeco,日本)。 在基线和干预3个月后测量ABI,遵循标准程序,包括仰卧位和初始休息5分钟。 ABI分类遵循既定的临床阈值:正常(0.90-1.30)、轻度损伤(0.70-0.89)、中度损伤(0.40-0.69)和重度损伤(<0.40)。
数据分析使用SPSS进行,采用配对t检验进行组内比较,独立t检验进行组间差异分析。 结果显示干预组ABI值显著改善(从0.90 ± 0.05提高至0.96 ± 0.06),而对照组变化极小(从0.90 ± 0.04提高至0.91 ± 0.05)。 这些发现表明糖尿病足部锻炼能有效增强外周血管功能。
本研究强调,糖尿病足部锻炼为改善2型糖尿病患者下肢循环提供了一种实用、低成本且易于实施的方法。 与需要专业设备或监督的强化锻炼项目不同,这种干预措施适合在社区环境和资源有限的环境中实施。 尽管本研究样本量相对较小,但统计效力可接受,且结果与先前证据一致,表明下肢锻炼可改善血管健康。
建议未来开展更大样本量和更长随访期的研究,以探索糖尿病足部锻炼项目的长期血管与代谢益处。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Centre Java
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Surakarta、Centre Java、印度尼西亚、57126
- RSUD Dr. Moewardi Surakarta
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄大于50岁的成年人
- 确诊2型糖尿病≥5年
- 能够独立行走
- 愿意参与完整的3个月干预期
- 提供书面知情同意书
排除标准:
- 无法独立行走、下肢疼痛、严重关节炎、心血管或神经系统疾病、体力活动受限,或认知功能障碍导致无法遵循指示的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:糖尿病足部运动干预
参与者执行了一项结构化的糖尿病足部锻炼计划,该计划改编自乔斯林糖尿病中心的治疗方案。
锻炼内容包括股四头肌强化、平衡练习、踝关节和足部活动性运动以及踢腿练习。
该计划持续3个月,每天约30分钟,研究团队进行监测以确保安全性和依从性。
本组所有参与者均患有2型糖尿病。
主要结果(踝肱指数)在基线和3个月后进行了测量。
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一项基于乔斯林糖尿病中心方案设计的结构化糖尿病足部锻炼计划。
该方案包括股四头肌强化、平衡训练、踝关节和足部活动度练习,以及踢腿运动。
参与者在研究团队监督下,每日进行约30分钟锻炼,持续3个月。
这些锻炼旨在改善外周血管状况和下肢血液循环。
使用多普勒设备在基线和3个月后测量踝臂指数
其他名称:
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无干预:对照组 - 常规体力活动
参与者继续进行其常规体育活动,其推荐频率和持续时间与干预组相似,但未接受结构化的糖尿病足部锻炼计划。
他们继续进行常规糖尿病护理和任何处方的糖尿病药物。
对照组作为比较对象,用于评估糖尿病足部锻炼计划在3个月内对踝臂指数的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝臂指数(ABI)变化
大体时间:基线及干预后3个月
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踝臂指数(ABI)使用手持式多普勒设备(ES-1000SPM,日本Hadeco公司)测量。
ABI计算方式为:最高踝部收缩压(胫后动脉或足背动脉)除以最高臂部收缩压。
测量在仰卧位休息5分钟后进行。
ABI值反映外周血管状态,分为正常(0.90-1.30)、轻度(0.70-0.89)、中度(0.40-0.69)和重度(<0.40)。
主要分析比较干预组与对照组从基线至3个月时ABI的变化
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基线及干预后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Faculty of Health Sciences FIK UMS、Universitas Muhammadiyah Surakarta
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UMS-DFET2DM-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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