Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stóp u chorych na cukrzycę na stan naczyń obwodowych u pacjentów z cukrzycą typu 2

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Skuteczność ćwiczeń stopy cukrzycowej na stan naczyń obwodowych u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności ćwiczeń stopy cukrzycowej na stan naczyniowy obwodowy u pacjentów z cukrzycą typu 2. Choroba tętnic obwodowych jest częstym powikłaniem cukrzycy i przyczynia się do zmniejszonej mobilności oraz zwiększonego ryzyka owrzodzeń, niedokrwienia i amputacji. Wczesna identyfikacja oraz nielekowe interwencje, takie jak strukturyzowane ćwiczenia kończyn dolnych, mogą pomóc w poprawie krążenia obwodowego.

W tym badaniu 44 dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy spełniali kryteria włączenia, zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymującej ćwiczenia stopy cukrzycowej lub grupy kontrolnej wykonującej regularną aktywność fizyczną o podobnej częstotliwości i czasie trwania. Protokół ćwiczeń stosowany w grupie interwencyjnej został zaadaptowany z Joslin Diabetes Center i obejmował ćwiczenia równowagi, wzmacniające oraz mobilności stawu skokowego i stopy. Interwencja trwała 3 miesiące.

Stan naczyniowy obwodowy oceniano za pomocą wskaźnika kostka-ramię (ABI) mierzonego urządzeniem Dopplera na początku i po 3 miesiącach. Badanie wykazało, że uczestnicy w grupie interwencyjnej wykazali znaczącą poprawę wartości ABI w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na lepszy przepływ krwi w kończynach dolnych.

To badanie dostarcza dowodów, że ćwiczenia stopy cukrzycowej są prostą, niskokosztową i wykonalną interwencją w celu poprawy krążenia naczyniowego obwodowego u pacjentów z cukrzycą typu 2, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu określenia skuteczności ćwiczeń stóp cukrzycowych w poprawie stanu naczyniowego obwodowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Cukrzyca jest przewlekłym zaburzeniem metabolicznym związanym z licznymi powikłaniami naczyniowymi, w tym chorobą tętnic obwodowych (PAD). PAD u pacjentów z cukrzycą często przebiega bezobjawowo we wczesnych stadiach, jednak znacząco zwiększa ryzyko niedokrwienia, owrzodzeń i amputacji kończyn dolnych. Wykazano, że regularna aktywność fizyczna i ukierunkowane ćwiczenia poprawiają krążenie i zdolności funkcjonalne. Jednak dowody dotyczące wpływu konkretnych programów ćwiczeń stóp cukrzycowych na stan naczyń obwodowych pozostają ograniczone w Indonezji.

W sumie 44 uczestników z T2DM rekrutowano z PERSADIA w szpitalu dr. Moewardi w środkowej Jawie w Indonezji. Uczestników losowo przydzielono do grupy badanej (n = 22) lub kontrolnej (n = 22) metodą randomizacji za pomocą tasowania kart. Kryteria włączenia obejmowały wiek powyżej 50 lat i diagnozę T2DM przez co najmniej 5 lat. Kryteria wykluczenia obejmowały niemożność samodzielnego chodzenia, ból kończyn dolnych, ciężkie zapalenie stawów, zaburzenia neurologiczne lub sercowo-naczyniowe, ograniczoną aktywność fizyczną lub upośledzenie funkcji poznawczych. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Interwencja obejmowała ustrukturyzowany program ćwiczeń stóp cukrzycowych zaadaptowany z Joslin Diabetes Center, obejmujący wzmacnianie mięśni czworogłowych, ćwiczenia równowagi, ruchy mobilności stawu skokowego i stopy oraz ćwiczenia kopnięć. Uczestnikom grupy interwencyjnej zalecono wykonywanie ćwiczeń codziennie przez około 30 minut przez okres 3 miesięcy, z monitorowaniem w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Grupa kontrolna uczestniczyła w regularnej aktywności fizycznej o podobnym czasie trwania i częstotliwości, ale bez ukierunkowanych komponentów ćwiczeń stóp cukrzycowych.

Stan naczyń obwodowych oceniano za pomocą wskaźnika kostka-ramię (ABI) przy użyciu urządzenia Dopplera (ES-1000SPM, Hadeco, Japonia). Pomiary ABI przeprowadzono na początku i po 3 miesiącach interwencji, zgodnie ze standardowymi procedurami, w tym w pozycji leżącej i początkowym okresie odpoczynku pięciu minut. Kategorie ABI opierały się na ustalonych progach klinicznych: normalny (0,90-1,30), łagodne upośledzenie (0,70-0,89), umiarkowane upośledzenie (0,40-0,69) i ciężkie upośledzenie (<0,40).

Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS, stosując sparowane testy t dla porównań wewnątrzgrupowych i niezależne testy t dla różnic międzygrupowych. Wyniki wykazały znaczną poprawę wartości ABI w grupie interwencyjnej (z 0,90 ± 0,05 do 0,96 ± 0,06) w porównaniu z minimalnymi zmianami w grupie kontrolnej (z 0,90 ± 0,04 do 0,91 ± 0,05). Te wyniki sugerują, że ćwiczenia stóp cukrzycowych mogą skutecznie poprawiać funkcję naczyń obwodowych.

To badanie podkreśla, że ćwiczenia stóp cukrzycowych oferują praktyczną, niskokosztową i dostępną metodę poprawy krążenia w kończynach dolnych u osób z cukrzycą typu 2. W przeciwieństwie do intensywnych programów ćwiczeń wymagających specjalistycznego sprzętu lub nadzoru, ta interwencja jest możliwa do wdrożenia w środowiskach społecznych i o ograniczonych zasobach. Chociaż badanie obejmowało stosunkowo małą próbę, moc statystyczna była akceptowalna, a wyniki są zgodne z wcześniejszymi dowodami pokazującymi, że ćwiczenia kończyn dolnych poprawiają zdrowie naczyń.

Zaleca się przyszłe badania na większych populacjach i z dłuższymi okresami obserwacji, aby zbadać długoterminowe korzyści naczyniowe i metaboliczne programów ćwiczeń stóp cukrzycowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonezja, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku > 50 lat
  2. Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od ≥ 5 lat
  3. Zdolność do samodzielnego chodzenia
  4. Gotowość do udziału przez cały 3-miesięczny okres interwencji
  5. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niezdolni do samodzielnego chodzenia, z bólem kończyn dolnych, ciężkim zapaleniem stawów, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub neurologicznymi, ograniczoną aktywnością fizyczną lub zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi przestrzeganie instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Ćwiczeniowa w Stopie Cukrzycowej
Uczestnicy wykonywali ustrukturyzowany program ćwiczeń stopy cukrzycowej, zaadaptowany z reżimu Joslin Diabetes Center. Ćwiczenia obejmowały wzmacnianie mięśnia czworogłowego, ćwiczenia równowagi, ruchy mobilności stawu skokowego i stopy oraz ćwiczenia kopnięć. Program był prowadzony przez 3 miesiące, około 30 minut dziennie, z monitorowaniem przez zespół badawczy w celu utrzymania bezpieczeństwa i przestrzegania zaleceń. Wszyscy uczestnicy w tej grupie mieli cukrzycę typu 2. Wynik pierwszorzędowy (wskaźnik kostka-ramię) był mierzony na początku i po 3 miesiącach.
Strukturyzowany program ćwiczeń dla stopy cukrzycowej, zaadaptowany z protokołu Joslin Diabetes Center. Program obejmuje wzmacnianie mięśni czworogłowych, ćwiczenia równowagi, ruchy poprawiające mobilność stawu skokowego i stopy oraz ćwiczenia kopnięć. Uczestnicy wykonują ćwiczenia przez około 30 minut dziennie przez 3 miesiące pod nadzorem zespołu badawczego. Ćwiczenia mają na celu poprawę stanu naczyń obwodowych i krążenia w kończynach dolnych. Wskaźnik kostka-ramię jest mierzony na początku badania i po 3 miesiącach za pomocą urządzenia Dopplera.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia dla stopy cukrzycowej
  • Program Ćwiczeń Stóp
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Zwykła aktywność fizyczna
Uczestnicy kontynuowali swoje zwykłe aktywności fizyczne z podobną zalecaną częstotliwością i czasem trwania jak grupa interwencyjna, ale nie otrzymali strukturyzowanego programu ćwiczeń dla stopy cukrzycowej. Kontynuowali rutynową opiekę cukrzycową i wszelkie przepisane leki na cukrzycę. Grupa kontrolna służyła jako porównanie w celu oceny wpływu programu ćwiczeń dla stopy cukrzycowej na wskaźnik kostka-ramię przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po interwencji
Indeks kostka-ramię (ABI) jest mierzony przy użyciu przenośnego urządzenia Dopplera (ES-1000SPM, Hadeco, Japonia). ABI jest obliczany jako najwyższe skurczowe ciśnienie w kostce (tętnica piszczelowa tylna lub tętnica grzbietowa stopy) podzielone przez najwyższe skurczowe ciśnienie ramienne. Pomiary są wykonywane w pozycji leżącej po 5 minutach odpoczynku. Wartości ABI odzwierciedlają stan naczyń obwodowych, sklasyfikowane jako prawidłowe (0,90-1,30), łagodne (0,70-0,89), umiarkowane (0,40-0,69) i ciężkie (<0,40). Analiza pierwotna porównuje zmianę ABI od wartości wyjściowej do 3 miesięcy między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniać danych poszczególnych uczestników, ponieważ zbiór danych zawiera wrażliwe informacje zdrowotne i nie przygotowano repozytorium do udostępniania danych dla tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń dla Stopy Cukrzycowej

Subskrybuj