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Efeito dos Exercícios para Pés Diabéticos no Estado Vascular Periférico em Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2

22 de novembro de 2025 atualizado por: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Eficácia dos Exercícios para Pé Diabético no Estado Vascular Periférico em Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio clínico randomizado controlado visa avaliar a eficácia dos exercícios para pé diabético no estado vascular periférico em doentes com diabetes mellitus tipo 2. A doença arterial periférica é uma complicação comum da diabetes e contribui para a redução da mobilidade e para o aumento do risco de úlceras, isquemia e amputação. A identificação precoce e as intervenções não farmacológicas, como exercícios estruturados para os membros inferiores, podem ajudar a melhorar a circulação periférica.

Neste estudo, 44 adultos com diabetes mellitus tipo 2 que cumpriam os critérios de inclusão foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que recebeu exercícios para pé diabético ou por um grupo de controlo que realizou atividade física regular com frequência e duração semelhantes. O protocolo de exercícios utilizado no grupo de intervenção foi adaptado do Joslin Diabetes Center e incluiu exercícios de equilíbrio, fortalecimento e mobilidade tornozelo-pé. A intervenção teve a duração de 3 meses.

O estado vascular periférico foi avaliado através do índice tornozelo-braço (ITB) medido com um dispositivo Doppler no início do estudo e após 3 meses. O estudo constatou que os participantes do grupo de intervenção demonstraram uma melhoria significativa nos valores do ITB em comparação com o grupo de controlo, indicando um fluxo sanguíneo melhorado nos membros inferiores.

Este ensaio fornece evidências de que os exercícios para pé diabético são uma intervenção simples, de baixo custo e viável para melhorar a circulação vascular periférica em doentes com diabetes mellitus tipo 2, particularmente em contextos com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado foi realizado para determinar a eficácia dos exercícios para os pés diabéticos na melhoria do estado vascular periférico em doentes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). A diabetes mellitus é uma perturbação metabólica crónica associada a múltiplas complicações vasculares, incluindo a doença arterial periférica (DAP). A DAP em doentes diabéticos é frequentemente assintomática nas fases iniciais, mas aumenta substancialmente o risco de isquemia, ulceração e amputação de membros inferiores. A atividade física regular e os exercícios direcionados demonstraram melhorar a circulação e a capacidade funcional. No entanto, as evidências sobre os efeitos de programas específicos de exercícios para os pés diabéticos no estado vascular periférico continuam limitadas na Indonésia.

Foram recrutados 44 participantes com DM2 da PERSADIA no Hospital Dr. Moewardi, Java Central, Indonésia. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de tratamento (n = 22) ou ao grupo de controlo (n = 22) utilizando um método de randomização por embaralhamento de cartas. Os critérios de inclusão incluíam idade superior a 50 anos e diagnóstico de DM2 há pelo menos 5 anos. Os critérios de exclusão incluíam incapacidade de caminhar independentemente, dor nos membros inferiores, artrite grave, perturbações neurológicas ou cardiovasculares, atividade física limitada ou comprometimento cognitivo. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição.

A intervenção consistiu num programa estruturado de exercícios para os pés diabéticos adaptado do Joslin Diabetes Center, envolvendo fortalecimento dos quadríceps, exercícios de equilíbrio, movimentos de mobilidade do tornozelo e do pé, e exercícios de pontapé. Os participantes do grupo de intervenção foram instruídos a realizar os exercícios diariamente durante aproximadamente 30 minutos ao longo de 3 meses, com monitorização para garantir a segurança. O grupo de controlo participou em atividade física regular de duração e frequência semelhantes, mas sem os componentes direcionados de exercícios para os pés diabéticos.

O estado vascular periférico foi avaliado através do índice tornozelo-braquial (ITB), utilizando um dispositivo Doppler (ES-1000SPM, Hadeco, Japão). As medições do ITB foram realizadas no início e após 3 meses de intervenção, seguindo procedimentos padrão, incluindo posição de decúbito dorsal e um período de repouso inicial de cinco minutos. As categorias do ITB seguiram os limiares clínicos estabelecidos: normal (0,90-1,30), comprometimento ligeiro (0,70-0,89), comprometimento moderado (0,40-0,69) e comprometimento grave (<0,40).

A análise de dados foi realizada utilizando o SPSS, empregando testes t pareados para comparações intragrupo e testes t independentes para diferenças intergrupo. Os resultados demonstraram uma melhoria significativa nos valores do ITB no grupo de intervenção (de 0,90 ± 0,05 para 0,96 ± 0,06), em comparação com alterações mínimas no grupo de controlo (de 0,90 ± 0,04 para 0,91 ± 0,05). Estes resultados sugerem que os exercícios para os pés diabéticos podem melhorar eficazmente a função vascular periférica.

Este estudo destaca que os exercícios para os pés diabéticos oferecem um método prático, de baixo custo e acessível para melhorar a circulação dos membros inferiores em pessoas com diabetes tipo 2. Ao contrário dos programas de exercício intensivos que requerem equipamento especializado ou supervisão, esta intervenção é viável para implementação em contextos comunitários e ambientes com recursos limitados. Embora o estudo tenha envolvido um tamanho de amostra relativamente pequeno, o poder estatístico foi aceitável, e os resultados estão alinhados com evidências anteriores que mostram que o exercício dos membros inferiores melhora a saúde vascular.

Estudos futuros com populações maiores e períodos de acompanhamento mais longos são recomendados para explorar os benefícios vasculares e metabólicos a longo prazo dos programas de exercícios para os pés diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonésia, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com idade > 50 anos
  2. Diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 2 há ≥ 5 anos
  3. Capazes de caminhar de forma independente
  4. Dispostos a participar durante todo o período de intervenção de 3 meses
  5. Forneceram consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • pacientes incapazes de caminhar de forma independente, com dor nos membros inferiores, artrite grave, distúrbios cardiovasculares ou neurológicos, atividade física limitada ou disfunção cognitiva que prejudicasse a sua capacidade de seguir instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Exercício para Pé Diabético
Os participantes realizaram um programa estruturado de exercícios para o pé diabético adaptado do regime do Centro de Diabetes Joslin. Os exercícios incluíram fortalecimento dos quadríceps, exercícios de equilíbrio, movimentos de mobilidade do tornozelo e do pé e exercícios de pontapé. O programa foi realizado durante 3 meses, aproximadamente 30 minutos por dia, com monitorização pela equipa de investigação para manter a segurança e a adesão. Todos os participantes neste braço tinham diabetes mellitus tipo 2. O resultado primário (índice tornozelo-braquial) foi medido no início e após 3 meses.
Um programa estruturado de exercícios para pé diabético adaptado do protocolo do Joslin Diabetes Center.
O regime inclui fortalecimento dos quadríceps, exercícios de equilíbrio, movimentos de mobilidade do tornozelo e pé, e exercícios de pontapé.
Os participantes realizam os exercícios durante aproximadamente 30 minutos diários ao longo de 3 meses, sob monitorização da equipa de investigação.
Os exercícios visam melhorar o estado vascular periférico e a circulação dos membros inferiores.
O índice tornozelo-braço é medido no início e após 3 meses utilizando um dispositivo Doppler
Outros nomes:
  • Exercícios para Pés Diabéticos
  • Regime de Exercícios para os Pés
Sem intervenção: Controlo - Atividade Física Habitual
Os participantes continuaram as suas atividades físicas habituais com frequência e duração recomendadas semelhantes às do grupo de intervenção, mas não receberam o programa estruturado de exercícios para pé diabético. Continuaram os cuidados de rotina para diabetes e quaisquer medicamentos prescritos para DM. O grupo de controlo serviu como comparador para avaliar o efeito do programa de exercícios para pé diabético no índice tornozelo-braquial ao longo de 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice Tornozelo-Braquial (ITB)
Prazo: Baseline e 3 meses após a intervenção
O Índice Tornozelo-Braquial (ABI) é medido com um dispositivo Doppler portátil (ES-1000SPM, Hadeco, Japão). O ABI é calculado como a pressão sistólica máxima do tornozelo (tibial posterior ou pediosa dorsal) dividida pela pressão sistólica braquial máxima. As medições são realizadas em posição supina após 5 minutos de repouso. Os valores de ABI refletem o estado vascular periférico, categorizados como normal (0,90-1,30), ligeiro (0,70-0,89), moderado (0,40-0,69) e grave (<0,40). A análise primária compara a alteração do ABI desde a linha de base até aos 3 meses entre os grupos de intervenção e de controlo.
Baseline e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não planeiam partilhar os dados individuais dos participantes porque o conjunto de dados contém informações de saúde sensíveis e não foi preparado nenhum repositório de partilha de dados para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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