Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisten jalkaharjoitusten vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden ääreisverenkiertoon

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Diabeetikkojen jalkaharjoitusten tehokkuus perifeeriseen verenkierron tilaan tyypin 2 diabeteksesta sairastavilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan diabeteksen jalkojen harjoitusten vaikuttavuutta perifeeriseen verenkiertoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Perifeerinen valtimotauti on yleinen diabeteksen komplikaatio, joka vähentää liikkuvuutta ja lisää haavojen, iskemian ja amputaation riskiä. Varhainen tunnistaminen ja ei-lääketieteelliset toimenpiteet, kuten rakenteelliset alaraajojen harjoitukset, voivat auttaa parantamaan perifeeristä verenkiertoa.

Tässä tutkimuksessa 44 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin joko interventioryhmään, joka sai diabeteksen jalkojen harjoituksia, tai kontrolliryhmään, joka suoritti vastaavan taajuuden ja keston omaavia säännöllisiä fyysisiä aktiviteetteja. Interventioryhmässä käytetty harjoitusprotokolla sovitettiin Joslin Diabetes Centeristä ja sisälsi tasapaino-, voimistus- sekä nilkka-jalka-liikkuvuusharjoituksia. Interventio kesti 3 kuukautta.

Perifeerinen verenkiertotila arvioitiin nilkka-käsivarsi-indeksillä (ABI), joka mitattiin Doppler-laitteella lähtötilanteessa ja 3 kuukauden jälkeen. Tutkimus havaitsi, että interventioryhmän osallistujat osoittivat merkittävää parannusta ABI-arvoissa verrattuna kontrolliryhmään, mikä osoittaa parantunutta alaraajojen verenkiertoa.

Tämä tutkimus tarjoaa todisteita siitä, että diabeteksen jalkojen harjoitukset ovat yksinkertainen, edullinen ja toteutettava interventio parantamaan perifeeristä verenkiertoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, erityisesti resurssirajoitteisissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin selvittämään diabeettisten jalkaharjoitusten tehokkuutta ääreisverenkierron tilan parantamisessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (T2DM). Diabetes mellitus on krooninen aineenvaihduntahäiriö, johon liittyy useita verisuonitautien komplikaatioita, kuten ääreisvaltimotauti (PAD). Diabeetikoilla PAD on usein oireeton varhaisvaiheissa, mutta se lisää merkittävästi iskemian, haavaumien ja alaraajojen amputaation riskiä. Säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella ja kohdennetuilla harjoituksilla on osoitettu parantavan verenkiertoa ja toimintakykyä. Indonesiassa näyttö tiettyjen diabeettisten jalkaharjoitusohjelmien vaikutuksista ääreisverenkierron tilaan on kuitenkin edelleen rajallista.

Yhteensä 44 T2DM-potilasta rekrytoitiin PERSADIA:sta Dr. Moewardin sairaalasta, Keski-Jaavalla, Indonesiassa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko hoitoryhmään (n = 22) tai kontrolliryhmään (n = 22) käyttäen korttien sekoitussatunnaistusmenetelmää. Mukaanottokriteereihin kuului yli 50 vuoden ikä ja vähintään 5 vuoden takainen T2DM-diagnoosi. Pois sulkevia kriteerejä olivat kyvyttömyys kävellä itsenäisesti, alaraajakipu, vakava nivelrikko, neurologiset tai sydän- ja verisuonitaudit, rajoitettu fyysinen aktiivisuus tai kognitiivinen heikentymä. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.

Interventio koostui Joslin Diabetes Centeristä mukautetusta jäsennellystä diabeettisten jalkaharjoitusohjelmasta, joka sisälsi nelipäisreisilihaksen vahvistamista, tasapainoharjoituksia, nilkan ja jalan liikkuvuusliikkeitä sekä potkuharjoituksia. Interventioryhmän osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoitukset päivittäin noin 30 minuutin ajan 3 kuukauden ajan, turvallisuuden varmistamiseksi valvottuna. Kontrolliryhmä osallistui säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen saman pituisena ja tiheänä, mutta ilman kohdennettuja diabeettisten jalkaharjoitusten osia.

Ääreisverenkierron tila arvioiti nilkkaolkavaltioindeksin (ABI) avulla, käyttäen Doppler-laitetta (ES-1000SPM, Hadeco, Japani). ABI-mittaukset tehtiin alkuarvona ja 3 kuukauden intervention jälkeen, noudattaen standardimenettelyjä, mukaan lukien selällään olo ja viiden minuutin alkuperäinen lepojakso. ABI-luokat noudattivat vakiintuneita kliinisiä kynnysarvoja: normaali (0,90-1,30), lievä heikentymä (0,70-0,89), kohtalainen heikentymä (0,40-0,69) ja vakava heikentymä (<0,40).

Tietojen analysointi suoritettiin käyttäen SPSS:ää, hyödyntäen parillisia t-testejä ryhmäsisäisiin vertailuihin ja riippumattomia t-testejä ryhmienvälisiin eroihin. Tulokset osoittivat merkittävän parantumisen ABI-arvoissa interventioryhmässä (0,90 ± 0,05:stä 0,96 ± 0,06:een), verrattuna vähäisiin muutoksiin kontrolliryhmässä (0,90 ± 0,04:stä 0,91 ± 0,05:een). Nämä havainnot viittaavat siihen, että diabeettiset jalkaharjoitukset voivat tehokkaasti parantaa ääreisverenkierron toimintaa.

Tämä tutkimus korostaa, että diabeettiset jalkaharjoitukset tarjoavat käytännöllisen, edullisen ja helposti saatavilla olevan menetelmän alaraajojen verenkierron parantamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä. Toisin kuin erikoistuneita laitteita tai valvontaa vaativat intensiiviset harjoitusohjelmat, tämä interventio on toteuttamiskelpoinen yhteisöympäristöissä ja resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa. Vaikka tutkimus sisälsi suhteellisen pienen otoskoko, tilastollinen voima oli hyväksyttävä, ja tulokset ovat linjassa aiemman näytön kanssa, joka osoittaa, että alaraajojen harjoittelu parantaa verisuoniterveyttä.

Suositellaan tulevia tutkimuksia suuremmilla väestöryhmillä ja pidemmillä seuranta-aikoja selvittämään diabeettisten jalkaharjoitusohjelmien pitkäaikaisia verisuoni- ja aineenvaihduntahyötyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset, yli 50-vuotiaat
  2. Diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 5 vuotta sitten
  3. Kyky kävellä itsenäisesti
  4. Halukkuus osallistua koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
  5. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät kykene kävelemään itsenäisesti, joilla on alaraajojen kipua, vakava nivelrikko, sydän- ja verisuonitauteja tai hermostollisia häiriöitä, rajoitettua fyysistä aktiivisuutta tai kognitiivista toimintahäiriötä, joka heikentää heidän kykyään noudattaa ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabeetikon jalkojen harjoitusinterventio
Osallistujat suorittivat rakenteellisen diabeteksen jalkaharjoitusohjelman, joka oli mukautettu Joslin Diabetes Center -ohjelmasta. Harjoituksiin kuului nelipäisen reisilihaksen vahvistamista, tasapainoharjoituksia, nilkan ja jalan liikkuvuusliikkeitä sekä potkuharjoituksia. Ohjelmaa toteutettiin 3 kuukauden ajan, noin 30 minuuttia päivässä, ja tutkimusryhmä valvoi sen turvallisuutta ja noudattamista. Kaikilla tämän ryhmän osallistujilla oli tyypin 2 diabetes. Ensisijainen lopputulos (nilka-varsaindeksi) mitattiin alku- ja 3 kuukauden kuluttua.
Rakenteellinen diabeettisen jalan harjoitusohjelma, joka on mukautettu Joslin Diabetes Center -pöytäkirjasta. Harjoitusohjelma sisältää nelipäisen reisilihaksen vahvistamista, tasapainoharjoituksia, nilkan ja jalan liikkuvuusliikkeitä sekä potkuharjoituksia. Osallistujat suorittavat harjoituksia noin 30 minuuttia päivittäin kolmen kuukauden ajan tutkimusryhmän valvonnan alaisena. Harjoitusten tavoitteena on parantaa ääreisverenkiertoa ja alaraajojen verenkiertoa. Nilkka-varsaindeksi mitataan alkuarvona ja kolmen kuukauden kuluttua Doppler-laitteella
Muut nimet:
  • Diabeetikon jalan harjoitukset
  • Jalkaharjoitusohjelma
Ei väliintuloa: Kontrolli - Tavallinen fyysinen aktiivisuus
Osallistujat jatkoivat tavanomaisia fyysisiä aktiviteettejaan samalla suositellulla tiheydellä ja kestolla kuin interventioryhmä, mutta eivät saaneet rakenteellista diabeteksen jalkojen harjoitusohjelmaa. He jatkoivat rutiininomaista diabeteksen hoitoa ja kaikkia määrättyjä DM-lääkkeitä. Vertailuryhmä toimi vertailukohtana arvioitaessa diabeteksen jalkojen harjoitusohjelman vaikutusta nilkka-haara-indeksiin kolmen kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nilkka-varsaindeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
Ankle-Brachial Index (ABI) mitataan kädessä pidettävällä Doppler-laitteella (ES-1000SPM, Hadeco, Japan). ABI lasketaan jakamalla korkein nilkan systolinen paine (posterior tibialis tai dorsalis pedis) korkeimmalla kyynärvarren systolisella paineella. Mittaukset suoritetaan makuuasennossa 5 minuutin lepon jälkeen. ABI-arvot kuvaavat ääreisverenkiertoa ja luokitellaan normaaliksi (0,90-1,30), lieväksi (0,70-0,89), kohtalaiseksi (0,40-0,69) ja vaikeaksi (<0,40). Ensisijaisessa analyysissä verrataan ABI:n muutosta lähtöarvosta 3 kuukauteen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Perustaso ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja, koska tietokanta sisältää arkaluonteista terveystietoa, eikä tähän tutkimukseen ole valmisteltu tietojen jakamisen säilöä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa