Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af diabetisk fodtræning på den perifere vaskulære status hos patienter med type 2-diabetes mellitus

22. november 2025 opdateret af: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effektiviteten af diabetiske fodøvelser på perifær vaskulær status blandt patienter med type 2-diabetes mellitus: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af øvelser for diabetisk fod på perifer vaskulær status blandt patienter med type 2-diabetes mellitus. Perifer arteriesygdom er en almindelig komplikation ved diabetes og bidrager til nedsat mobilitet og øget risiko for sår, iskæmi og amputation. Tidlig identifikation og ikke-farmakologiske interventioner såsom struktureret nedre ekstremitetsøvelser kan hjælpe med at forbedre den perifere cirkulation.

I denne undersøgelse blev 44 voksne med type 2-diabetes mellitus, som opfyldte inklusionskriterierne, tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog øvelser for diabetisk fod, eller en kontrolgruppe, der udførte regelmæssig fysisk aktivitet af lignende hyppighed og varighed. Øvelsesprotokollen, der blev brugt i interventionsgruppen, var tilpasset fra Joslin Diabetes Center og omfattede balance-, styrke- og ankelfod-mobilitetsøvelser. Interventionen varede i 3 måneder.

Perifer vaskulær status blev vurderet ved hjælp af ankel-brachial indekset (ABI) målt med en Doppler-enhed ved baseline og efter 3 måneder. Undersøgelsen viste, at deltagerne i interventionsgruppen demonstrerede en signifikant forbedring i ABI-værdier sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket indikerer forbedret blodgennemstrømning i nedre ekstremiteter.

Dette forsøg giver bevis for, at øvelser for diabetisk fod er en enkel, lavpris og gennemførlig intervention til at forbedre den perifere vaskulære cirkulation hos patienter med type 2-diabetes mellitus, især i miljøer med begrænsede ressourcer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gennemført for at bestemme effektiviteten af diabetisk fodtræning i forbedring af perifer vaskulær status blandt patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM). Diabetes mellitus er en kronisk metabolisk lidelse forbundet med flere vaskulære komplikationer, herunder perifer arteriesygdom (PAD). PAD hos diabetikere er ofte asymptomatisk i de tidlige stadier, men øger væsentligt risikoen for iskæmi, ulceration og amputation af underbenet. Regelmæssig fysisk aktivitet og målrettede øvelser har vist sig at forbedre cirkulationen og den funktionelle kapacitet. Imidlertid er beviserne for effekten af specifikke diabetiske fodtræningsprogrammer på perifer vaskulær status stadig begrænset i Indonesien.

I alt 44 deltagere med T2DM blev rekrutteret fra PERSADIA på Dr. Moewardi Hospital, Central Java, Indonesien. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten behandlingsgruppen (n = 22) eller kontrolgruppen (n = 22) ved hjælp af en kortblandingsrandomiseringsmetode. Inklusionskriterier inkluderede alder over 50 år og en diagnose med T2DM i mindst 5 år. Eksklusionskriterier inkluderede manglende evne til selvstændigt at gå, smerter i underkroppen, svær leddegigt, neurologiske eller kardiovaskulære lidelser, begrænset fysisk aktivitet eller kognitiv svækkelse. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før tilmelding.

Interventionen bestod af et struktureret diabetisk fodtræningsprogram tilpasset fra Joslin Diabetes Center, der involverede quadriceps-styrkelse, balanceøvelser, ankelfodsmobilitetsbevægelser og sparkøvelser. Deltagerne i interventionsgruppen blev instrueret i at udføre øvelserne dagligt i cirka 30 minutter over en periode på 3 måneder, med overvågning for at sikre sikkerhed. Kontrolgruppen deltog i regelmæssig fysisk aktivitet af lignende varighed og hyppighed, men uden de målrettede diabetiske fodtræningskomponenter.

Perifer vaskulær status blev vurderet gennem ankel-brachial-indekset (ABI) ved hjælp af en Doppler-enhed (ES-1000SPM, Hadeco, Japan). ABI-målinger blev foretaget ved baseline og efter 3 måneders intervention, efter standardprocedurer, herunder liggende stilling og en indledende hvileperiode på fem minutter. ABI-kategorier fulgte etablerede kliniske tærskler: normal (0,90-1,30), mild nedsættelse (0,70-0,89), moderat nedsættelse (0,40-0,69) og svær nedsættelse (<0,40).

Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS med anvendelse af parrede t-tests til sammenligninger inden for grupper og uafhængige t-tests til forskelle mellem grupper. Resultaterne viste en signifikant forbedring i ABI-værdier i interventionsgruppen (fra 0,90 ± 0,05 til 0,96 ± 0,06) sammenlignet med minimale ændringer i kontrolgruppen (fra 0,90 ± 0,04 til 0,91 ± 0,05). Disse resultater tyder på, at diabetisk fodtræning effektivt kan forbedre den perifere vaskulære funktion.

Denne undersøgelse fremhæver, at diabetisk fodtræning tilbyder en praktisk, lavpris og tilgængelig metode til at forbedre underbenets cirkulation hos personer med type 2-diabetes. I modsætning til intensive træningsprogrammer, der kræver specialiseret udstyr eller tilsyn, er denne intervention gennemførlig i samfundsmæssige sammenhænge og ressourcestramme miljøer. Selvom undersøgelsen involverede en relativt lille stikprøvestørrelse, var den statistiske styrke acceptabel, og resultaterne stemmer overens med tidligere beviser, der viser, at underbenstræning forbedrer vaskulær sundhed.

Fremtidige undersøgelser med større populationer og længere opfølgningsperioder anbefales for at udforske de langsigtede vaskulære og metaboliske fordele ved diabetiske fodtræningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 50 år
  2. Diagnosticeret med Type 2 Diabetes Mellitus i ≥ 5 år
  3. I stand til at gå selvstændigt
  4. Villig til at deltage i hele den 3-måneders interventionsperiode
  5. Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • patienter, der ikke er i stand til at gå selvstændigt, har smerter i nedre ekstremiteter, svær artritis, kardiovaskulære eller neurologiske lidelser, begrænset fysisk aktivitet eller kognitiv dysfunktion, der hæmmer deres evne til at følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med fodtræning for diabetikere
Deltagerne udførte et struktureret diabetisk fodsøvelsesprogram tilpasset fra Joslin Diabetes Centers regime. Øvelserne inkluderede quadriceps-styrkning, balanceøvelser, ankelled og fodsbevægelser samt sparkeøvelser. Programmet blev gennemført i 3 måneder, ca. 30 minutter om dagen, med overvågning fra forskningsteamet for at opretholde sikkerhed og overholdelse. Alle deltagere i denne gruppe havde type 2-diabetes mellitus. Det primære resultat (ankel-brakial indeks) blev målt ved baseline og efter 3 måneder.
Et struktureret motionsprogram for diabetisk fod, tilpasset fra Joslin Diabetes Center-protokollen.
Regimet inkluderer styrkelse af kvadriceps, balanceøvelser, bevægelser for ankel- og fodbøjelighed samt sparkøvelser.
Deltagerne udfører øvelserne i cirka 30 minutter dagligt over 3 måneder under overvågning af forskningsteamet.
Øvelserne har til formål at forbedre perifer vaskulær status og cirkulation i underkroppen.
Ankel-brachial indeks måles ved baseline og efter 3 måneder ved hjælp af en Doppler-enhed
Andre navne:
  • Øvelser til diabetisk fod
  • Fodtræningsprogram
Ingen indgriben: Kontrol - Sædvanlig fysisk aktivitet
Deltagerne fortsatte deres sædvanlige fysiske aktiviteter med lignende anbefalet hyppighed og varighed som interventionsgruppen, men modtog ikke det strukturede diabetiske fodtræningsprogram. De fortsatte rutinemæssig diabetesbehandling og alle ordinerede diabetesmedikamenter. Kontrollen fungerede som en sammenligningsgruppe for at vurdere effekten af det diabetiske fodtræningsprogram på ankle-brachial-indekset over 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Ankel-Brachial Indeks (ABI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Ankel-Brachial Index (ABI) måles ved hjælp af en håndholdt Doppler-enhed (ES-1000SPM, Hadeco, Japan). ABI beregnes som det højeste systoliske tryk på anklen (posterior tibialis eller dorsalis pedis) divideret med det højeste systoliske tryk på brachialis. Målinger tages i liggende stilling efter 5 minutters hvile. ABI-værdier afspejler perifert vaskulær status, kategoriseret som normal (0,90-1,30), let (0,70-0,89), moderat (0,40-0,69) og svær (<0,40). Primær analyse sammenligner ændringen i ABI fra baseline til 3 måneder mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata, fordi datasættet indeholder følsomme sundhedsoplysninger, og der er ikke oprettet et datadeling-arkiv til denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Abonner