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Auswirkung von Diabetikerfuß-Übungen auf den peripheren Gefäßstatus bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

22. November 2025 aktualisiert von: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Wirksamkeit von Diabetischen Fußübungen auf den peripheren Gefäßstatus bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von diabetischen Fußübungen auf den peripheren Gefäßstatus bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Periphere arterielle Verschlusskrankheit ist eine häufige Komplikation von Diabetes und trägt zu eingeschränkter Mobilität sowie erhöhtem Risiko für Geschwüre, Ischämie und Amputationen bei. Früherkennung und nicht-pharmakologische Interventionen wie strukturierte Übungen für die unteren Extremitäten können helfen, die periphere Durchblutung zu verbessern.

In dieser Studie wurden 44 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus, die die Einschlusskriterien erfüllten, zufällig entweder einer Interventionsgruppe mit diabetischen Fußübungen oder einer Kontrollgruppe mit regelmäßiger körperlicher Aktivität ähnlicher Häufigkeit und Dauer zugeteilt. Das in der Interventionsgruppe verwendete Übungsprotokoll wurde vom Joslin Diabetes Center adaptiert und umfasste Gleichgewichts-, Kräftigungs- und Sprunggelenk-Fuß-Mobilitätsübungen. Die Intervention dauerte 3 Monate.

Der periphere Gefäßstatus wurde anhand des Knöchel-Arm-Index (ABI) bewertet, der mit einem Doppler-Gerät zu Beginn und nach 3 Monaten gemessen wurde. Die Studie ergab, dass Teilnehmer in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikante Verbesserung der ABI-Werte zeigten, was auf einen verbesserten Blutfluss in den unteren Gliedmaßen hinweist.

Diese Studie liefert Belege dafür, dass diabetische Fußübungen eine einfache, kostengünstige und praktikable Intervention zur Verbesserung der peripheren Gefäßdurchblutung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus sind, insbesondere in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von diabetischen Fußübungen zur Verbesserung des peripheren Gefäßstatus bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bestimmen. Diabetes mellitus ist eine chronische Stoffwechselstörung, die mit multiplen vaskulären Komplikationen einschließlich peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) assoziiert ist. Die pAVK bei Diabetespatienten ist in frühen Stadien häufig asymptomatisch, erhöht jedoch erheblich das Risiko für Ischämie, Ulzeration und Amputation der unteren Extremitäten. Regelmäßige körperliche Aktivität und gezielte Übungen haben sich als wirksam erwiesen, um die Durchblutung und funktionelle Kapazität zu verbessern. Die Evidenz zu den Effekten spezifischer diabetischer Fußübungsprogramme auf den peripheren Gefäßstatus ist in Indonesien jedoch nach wie vor begrenzt.

Insgesamt wurden 44 Teilnehmer mit T2DM von PERSADIA am Dr. Moewardi Krankenhaus in Zentraljava, Indonesien, rekrutiert. Die Teilnehmer wurden mittels einer Kartenmisch-Randomisierungsmethode entweder der Behandlungsgruppe (n = 22) oder der Kontrollgruppe (n = 22) zugewiesen. Zu den Einschlusskriterien gehörten ein Alter über 50 Jahre und eine T2DM-Diagnose seit mindestens 5 Jahren. Ausschlusskriterien waren die Unfähigkeit, selbstständig zu gehen, Schmerzen in den unteren Extremitäten, schwere Arthritis, neurologische oder kardiovaskuläre Störungen, eingeschränkte körperliche Aktivität oder kognitive Beeinträchtigungen. Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Die Intervention bestand aus einem strukturierten diabetischen Fußübungsprogramm, angepasst vom Joslin Diabetes Center, das Quadrizeps-Kräftigung, Gleichgewichtsübungen, Beweglichkeitsübungen für Knöchel und Fuß sowie Trittübungen umfasste. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurde angewiesen, die Übungen täglich über einen Zeitraum von 3 Monaten für etwa 30 Minuten durchzuführen, wobei die Sicherheit überwacht wurde. Die Kontrollgruppe nahm an regelmäßiger körperlicher Aktivität von ähnlicher Dauer und Häufigkeit teil, jedoch ohne die gezielten diabetischen Fußübungsbestandteile.

Der periphere Gefäßstatus wurde über den Knöchel-Arm-Index (ABI) mittels eines Doppler-Geräts (ES-1000SPM, Hadeco, Japan) bewertet. Die ABI-Messungen wurden zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Intervention gemäß Standardverfahren durchgeführt, einschließlich Rückenlage und einer anfänglichen Ruhephase von fünf Minuten. Die ABI-Kategorien folgten etablierten klinischen Schwellenwerten: normal (0,90-1,30), leichte Beeinträchtigung (0,70-0,89), moderate Beeinträchtigung (0,40-0,69) und schwere Beeinträchtigung (<0,40).

Die Datenanalyse wurde mit SPSS durchgeführt, wobei gepaarte t-Tests für Vergleiche innerhalb der Gruppen und unabhängige t-Tests für Unterschiede zwischen den Gruppen verwendet wurden. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung der ABI-Werte in der Interventionsgruppe (von 0,90 ± 0,05 auf 0,96 ± 0,06) im Vergleich zu minimalen Veränderungen in der Kontrollgruppe (von 0,90 ± 0,04 auf 0,91 ± 0,05). Diese Befunde legen nahe, dass diabetische Fußübungen die periphere Gefäßfunktion wirksam verbessern können.

Diese Studie unterstreicht, dass diabetische Fußübungen eine praktische, kostengünstige und zugängliche Methode zur Verbesserung der Durchblutung der unteren Extremitäten bei Menschen mit Typ-2-Diabetes darstellen. Im Gegensatz zu intensiven Trainingsprogrammen, die spezielle Ausrüstung oder Betreuung erfordern, ist diese Intervention in Gemeinschaftseinrichtungen und ressourcenbegrenzten Umgebungen durchführbar. Obwohl die Studie eine relativ kleine Stichprobengröße umfasste, war die statistische Power akzeptabel, und die Ergebnisse stimmen mit früheren Evidenzen überein, die zeigen, dass Übungen für die unteren Extremitäten die Gefäßgesundheit verbessern.

Zukünftige Studien mit größeren Populationen und längeren Nachbeobachtungszeiträumen werden empfohlen, um die langfristigen vaskulären und metabolischen Vorteile von diabetischen Fußübungsprogrammen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter > 50 Jahre
  2. Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus für ≥ 5 Jahre
  3. Fähigkeit zum selbstständigen Gehen
  4. Bereitschaft zur Teilnahme am gesamten 3-monatigen Interventionszeitraum
  5. Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht selbstständig gehen können, Schmerzen in den unteren Gliedmaßen haben, schwere Arthritis, kardiovaskuläre oder neurologische Störungen, eingeschränkte körperliche Aktivität oder kognitive Dysfunktion aufweisen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Anweisungen zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit Fußübungen bei Diabetes
Die Teilnehmer absolvierten ein strukturiertes diabetisches Fußübungsprogramm, das an das Regime des Joslin Diabetes Center angepasst wurde. Die Übungen umfassten Quadrizeps-Kräftigung, Gleichgewichtsübungen, Beweglichkeitsübungen für Knöchel und Füße sowie Kickübungen. Das Programm wurde über 3 Monate durchgeführt, etwa 30 Minuten pro Tag, mit Überwachung durch das Forschungsteam, um Sicherheit und Einhaltung zu gewährleisten. Alle Teilnehmer in diesem Arm hatten Diabetes mellitus Typ 2. Der primäre Endpunkt (Knöchel-Arm-Index) wurde zu Beginn und nach 3 Monaten gemessen.
Ein strukturiertes Diabetikerfuß-Übungsprogramm, das vom Joslin Diabetes Center-Protokoll adaptiert wurde. Das Regime umfasst Quadrizeps-Stärkung, Gleichgewichtsübungen, Beweglichkeitsübungen für Knöchel und Füße sowie Trittübungen. Die Teilnehmer führen die Übungen unter Überwachung des Forschungsteams etwa 30 Minuten täglich über 3 Monate durch. Die Übungen zielen darauf ab, den peripheren Gefäßstatus und die Durchblutung der unteren Gliedmaßen zu verbessern. Der Knöchel-Arm-Index wird zu Beginn und nach 3 Monaten mit einem Doppler-Gerät gemessen.
Andere Namen:
  • Diabetische Fußübungen
  • Fußübungsplan
Kein Eingriff: Kontrolle – Übliche körperliche Aktivität
Die Teilnehmer setzten ihre üblichen körperlichen Aktivitäten mit ähnlicher empfohlener Häufigkeit und Dauer wie die Interventionsgruppe fort, erhielten jedoch nicht das strukturierte diabetische Fußübungsprogramm. Sie setzten die routinemäßige Diabetesversorgung und alle verschriebenen DM-Medikamente fort. Die Kontrollgruppe diente als Vergleich, um die Wirkung des diabetischen Fußübungsprogramms auf den Knöchel-Arm-Index über 3 Monate zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Der Knöchel-Arm-Index (ABI) wird mit einem handgehaltenen Doppler-Gerät (ES-1000SPM, Hadeco, Japan) gemessen. ABI wird als höchster systolischer Knöcheldruck (Arteria tibialis posterior oder Arteria dorsalis pedis) geteilt durch den höchsten systolischen Armdruck berechnet. Die Messungen werden in Rückenlage nach 5 Minuten Ruhe durchgeführt. ABI-Werte spiegeln den peripheren Gefäßstatus wider und werden kategorisiert als normal (0,90-1,30), leicht (0,70-0,89), mittel (0,40-0,69) und schwer (<0,40). Die primäre Analyse vergleicht die Veränderung des ABI vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
Baseline und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen, da der Datensatz sensible Gesundheitsinformationen enthält und kein Datenfreigaberepository für diese Studie vorbereitet wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 2

Klinische Studien zur Diabetisches Fußübungsprogramm

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