阿片类药物节约型麻醉对急诊剖腹手术后恢复质量的影响
比较阿片类药物节俭麻醉与传统麻醉对急诊剖腹手术后恢复质量的影响：一项随机对照试验
阿片类药物在麻醉中广泛用于疼痛控制，但会引起许多副作用，如恶心、便秘、呼吸抑制、依赖性和延迟恢复。 它们还可能加重循环不稳定患者的低血压。 由于这些风险，建议采用多模式镇痛以减少阿片类药物的使用。
关于其他非阿片类药物的研究有限。 系统性利多卡因具有抗炎和减少阿片类药物使用的益处，并能改善择期结直肠手术的恢复，但其在急诊剖腹手术中的作用仍不明确，需要进一步研究。
研究概览
详细说明
到达手术室后，将应用常规监测设备；建立静脉通路，并缓慢给予8毫克地塞米松。 术前基线血压将记录为三次读数平均值，差值小于5毫米汞柱。
术前液体管理 液体反应性定义为被动抬腿试验后每搏输出量增加10%。 液体反应阳性者将给予500毫升乳酸林格氏液快速输注。 重复被动抬腿试验，直至患者无液体反应或输注总量达1500毫升。
麻醉诱导：2毫克/千克丙泊酚和1毫克/千克琥珀酰胆碱。 通过空气/氧气混合气体中的异氟烷维持麻醉（目标呼气末异氟烷浓度1-1.2%）。 患者从琥珀酰胆碱恢复后，按0.5毫克/千克剂量给予阿曲库铵，随后根据当地规程定期追加。
手术期间以10-12毫升/千克/小时速率输注乳酸林格氏液。 每2分钟监测心率和血压。 每10分钟记录连续5次读数的平均值。 若患者出现低血压（平均动脉压≤基线值70%和/或＜65毫米汞柱），给予4毫升/千克液体快速输注，并观察脉压变化。 若脉压增加＞10%，持续给予液体快速输注直至脉压增加＜10%。 若充分补液后低血压持续存在，给予5微克去甲肾上腺素快速输注。 若2分钟内平均动脉压未恢复，重复快速输注。 若给予5次去甲肾上腺素快速输注后平均动脉压仍＜65毫米汞柱，可开始去甲肾上腺素持续输注。
若发生心动过缓（定义为心率低于55次/分钟），通过静脉给予阿托品快速输注（0.5毫克）处理。
术中心动过速和/或高血压（定义为较基线值增加20%）若无其他原因，通过0.5微克/千克芬太尼快速输注处理。
手术结束时，所有患者静脉接受1克对乙酰氨基酚，伤口局部浸润40毫升0.125%布比卡因。 手术结束时不符合拔管指征的患者将被排除研究。
术后管理 所有患者每6小时接受1克对乙酰氨基酚。 术后0.5、2、6、10、16、24小时评估静态（静息时）和动态（咳嗽时）数字评分量表。 若数字评分量表＞3分，给予2毫克吗啡快速输注，若30分钟后疼痛持续可重复给药。
若患者出现恶心或呕吐，给予4毫克昂丹司琼。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maha Mostafa, MD
- 电话号码：+201000365115
- 邮箱：maha.mostafa@cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Kasr Alainy Hospital
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接触：
- Ahmed Hasanin
- 电话号码：01095076954
- 邮箱：ahmedmohamedhasanin@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 接受急诊剖腹手术并采用中线切口的成年患者（21-65岁），ASA分级I-III级
排除标准：
- 严重心脏疾病（收缩功能受损且射血分数＜45%、心脏传导阻滞、心律失常、严重瓣膜病变）
- 使用血管加压素输注的患者、休克指数较高（心率/收缩压＞1）的患者
- 体重指数＜18或＞35千克/平方米
- 妊娠期或哺乳期女性
- 对研究中任何药物过敏
- 有严重肝功能衰竭和肾功能损害病史和/或肝肾功能检查异常
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因组
诱导时给予利多卡因团注，随后持续输注直至手术结束
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诱导推注0.15 mL/kg的10mg/mL利多卡因，随后以0.15 mL/kg/h输注（10 mg/mL利多卡因）直至手术结束
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有源比较器：芬太尼组
诱导时给予芬太尼单次推注，随后输注生理盐水直至手术结束
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以0.15 mL/kg的10mg/ml芬太尼进行诱导推注，随后以0.15 mL/kg/h的速度输注（生理盐水）直至手术结束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用QoR-15评估恢复质量
大体时间：手术后24小时
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QoR-15量表是衡量术后恢复情况的全球性指标，其评分范围从0分（恢复质量极差）到150分（恢复质量极佳）
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼消耗量
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束
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微克/千克
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从麻醉诱导开始至手术结束
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平均动脉压
大体时间：术前基线、麻醉诱导至手术结束期间每10分钟（取每5次读数的平均值）以及术后2、6、10、16、24小时。
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毫米汞柱
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术前基线、麻醉诱导至手术结束期间每10分钟（取每5次读数的平均值）以及术后2、6、10、16、24小时。
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心率
大体时间：在术前基线、从麻醉诱导至手术结束每10分钟（每5次读数的平均值）以及术后2、6、10、16、24小时。
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每分钟心跳次数
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在术前基线、从麻醉诱导至手术结束每10分钟（每5次读数的平均值）以及术后2、6、10、16、24小时。
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术后阿片类药物用量
大体时间：从拔管至术后24小时
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纳布啡（毫克）
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从拔管至术后24小时
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数字评分量表
大体时间：术后30分钟、2小时、6小时、10小时、16小时、24小时
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按0-10分评估疼痛程度，0：无痛，10：最痛
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术后30分钟、2小时、6小时、10小时、16小时、24小时
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血清乳酸
大体时间：术后30分钟
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术后30分钟
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呼吸频率
大体时间：术后30分钟
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术后30分钟
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氧饱和度/吸入氧浓度比（SF比值）
大体时间：术后30分钟
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术后30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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