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응급 개복술 후 회복 질에 대한 아편유사제 절감 마취의 효과

2025년 11월 21일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

응급 개복술 후 회복 질에 대한 오피오이드 절감 마취와 전통적 마취의 효과 비교: 무작위 대조 시험

아편유사체는 통증 조절을 위한 마취 중에 널리 사용되지만, 메스꺼움, 변비, 호흡 억제, 의존성, 그리고 회복 지연과 같은 많은 부작용을 일으킵니다. 또한 혈액 순환이 불안정한 환자에서 저혈압을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 위험 때문에, 아편유사체 사용을 줄이기 위해 다중 방식 진통법이 권장됩니다.

다른 비아편유사체 옵션에 대한 연구는 제한적입니다. 전신 리도카인은 항염증 및 아편유사체 절약 효과를 제공하며 선택적 대장 수술에서 회복을 개선하지만, 응급 개복술에서의 역할은 여전히 명확하지 않으며 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실에 도착하면, 일상적인 모니터가 적용될 것이며; 정맥 주사 라인이 확보되고, 8 mg의 덱사메타손이 천천히 투여됩니다. 기본 수술 전 혈압은 5 mmHg 미만의 차이를 보이는 세 번의 측정값의 평균으로 기록됩니다.

수술 전 체액 관리 체액 반응성은 수동적 다리 올리기 기동 후 뇌졸중 용량의 10% 증가로 정의됩니다. 체액 반응자는 500-mL의 젖산 링거 용액을 단회 투여받습니다. 수동적 다리 올리기는 환자가 비반응자가 되거나 1500 mL가 주입될 때까지 반복됩니다.

마취 유도: 2 mg/kg의 프로포폴과 1 mg/kg의 숙시닐콜린. 마취는 공기/산소 혼합물 내 이소플루란(목표 말단 조류 이소플루란 1-1.2%)으로 유지됩니다. 아트라쿠리움은 숙시닐콜린에서 회복된 후 0.5 mg/Kg 용량으로 투여되며, 이후 현지 프로토콜에 따라 정기적으로 투여됩니다.

수술 중 10-12 mL/kg/hr의 젖산 링거 용액이 주입됩니다. 심박수와 혈압은 2분 간격으로 모니터링됩니다. 매 5회 연속 측정값의 평균이 10분마다 기록됩니다. 환자가 저혈압(평균 동맥압(MAP) ≤ 기준 측정값의 70% 및/또는 <65 mmHg)을 보이면, 4 mL/kg의 체액 단회 투여가 이루어지고 맥압의 변화가 기록됩니다. 맥압이 >10% 증가하면, 맥압 증가가 <10%가 될 때까지 체액 단회 투여가 계속됩니다. 적절한 체액 보충에도 불구하고 저혈압이 지속되면, 5-mcg의 노르에피네프린 단회 투여가 이루어집니다. 단회 투여는 2분 이내에 MAP이 회복되지 않으면 반복됩니다. 5회의 노르에피네프린 단회 투여에도 불구하고 MAP이 <65 mmHg로 지속되면 노르에피네프린 주입이 가능합니다.

서맥(심박수가 55 bpm 미만으로 정의됨)이 발생하면, IV 아트로핀 단회 투여(0.5 mg)로 관리됩니다.

수술 중 빈맥 및/또는 고혈압(기준값에서 20% 증가로 정의됨)은 다른 원인이 없는 경우 펜타닐 단회 투여 0.5 mcg/kg으로 관리됩니다.

수술 종료 시, 모든 환자는 정맥 내 1 gm의 파라세타몰을 투여받고, 상처 부위에 0.125% 부피바카인 40 mL를 국소 침윤시킵니다. 수술 종료 시 발관이 지시되지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.

수술 후 관리 모든 환자는 6시간마다 1 gm의 파라세타몰을 투여받습니다. 정적(휴식 시) 및 동적(기침 시) 수치 평가 척도(NRS)는 수술 후 0.5, 2, 6, 10, 16, 24시간에 평가됩니다. NRS>3인 경우, 2 mg의 모르핀 단회 투여가 이루어지며, 통증이 지속되면 30분 후 반복 투여됩니다.

환자가 메스꺼움이나 구토를 보이면 4 mg의 온단세트론이 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중앙 절개를 통한 응급 개복술을 받는 성인 환자(21-65세), ASA I-III

제외 기준:

  • 심각한 심장 질환(박출률 < 45%의 수축 기능 장애, 심장 차단, 부정맥, 협착성 판막 병변)
  • 혈관수축제 주입 중인 환자, 높은 쇼크 지수(심박수 / 수축기 혈압 >1)를 가진 환자
  • 체질량 지수 <18 또는 > 35 kg/m2,
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성,
  • 연구 약물 중 어떤 것에 대한 알레르기
  • 병력 및/또는 비정상적인 간 및 신장 기능 검사로 확인된 심각한 간세포 부전 및 신장 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 그룹
유도 시 리도카인 볼루스 투여 후 시술 종료 시까지 지속적 정주
의약품: 리도카인 (약물)
10mg/mL 리도카인 0.15 mL/kg의 유도 볼루스 투여 후, 시술 종료 시까지 0.15 mL/kg/h 주입(10 mg/mL 리도카인)
활성 비교기: 펜타닐 그룹
유도 시 펜타닐 볼루스 투여 후 시술 종료까지 식염수 주입
의약품: 펜타닐 (정맥 주사)
10mg/ml 펜타닐 0.15mL/kg의 유도 볼루스 투여 후, 시술 종료 시까지 0.15mL/kg/h의 주입(식염수)을 진행합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-15를 이용한 회복의 질
기간: 수술 후 24시간
QoR-15 척도는 수술 후 회복을 종합적으로 측정하는 지표로, 점수 범위는 0(매우 낮은 QoR)에서 150(우수한 QoR)까지입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 사용량
기간: 마취 유도 시점부터 시술 종료 시점까지
mcg/kg
마취 유도 시점부터 시술 종료 시점까지
평균 동맥압
기간: 수술 전 기준선에서, 마취 유도부터 수술 종료까지 10분마다(5회 측정값의 평균), 그리고 수술 후 2, 6, 10, 16, 24시간에.
mmHg
수술 전 기준선에서, 마취 유도부터 수술 종료까지 10분마다(5회 측정값의 평균), 그리고 수술 후 2, 6, 10, 16, 24시간에.
심박수
기간: 마취 유도 시부터 시술 종료 시까지 매 10분마다(5회 측정값의 평균), 그리고 수술 후 2, 6, 10, 16, 24시간에 수술 전 기준선에서 측정합니다.
bpm
마취 유도 시부터 시술 종료 시까지 매 10분마다(5회 측정값의 평균), 그리고 수술 후 2, 6, 10, 16, 24시간에 수술 전 기준선에서 측정합니다.
수술 후 오피오이드 소비량
기간: 발관 후부터 수술 후 24시간까지
밀리그램 단위의 날부핀
발관 후부터 수술 후 24시간까지
숫자 등급 척도
기간: 수술 후 30분, 2시간, 6시간, 10시간, 16시간, 24시간
0-10 척도로 통증을 평가하세요, 0: 통증 없음, 10: 최악의 통증
수술 후 30분, 2시간, 6시간, 10시간, 16시간, 24시간
혈청 젖산
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분
호흡수
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분
산소 포화도/흡입 산소 분율 (SF 비율)
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-5-2025

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