Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivähäisen anestesian vaikutus toipumislaatuun hätälaparotomian jälkeen

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Opioidia säästävän ja perinteisen anestesian vaikutuksen vertaaminen toipumisen laatuun hätälaparotomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opioidit ovat laajalti käytössä anestesian aikana kivunhallintaan, mutta ne aiheuttavat monia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, ummetusta, hengityslamaa, riippuvuutta ja viivästynyttä toipumista. Ne voivat myös pahentaa matalaa verenpainetta potilailla, joilla on epävakaa verenkierto. Näiden riskien vuoksi multimodaalista analgesiatyyppiä suositellaan opioidien käytön vähentämiseksi.

Tutkimuksia muista ei-opioidivaihtoehdoista on vähän. Systeeminen lidokaiini tarjoaa tulehdusvastaisia ja opioidien käyttöä vähentäviä hyötyjä sekä parantaa toipumista suunnitellussa paksu- ja peräsuolileikkauksessa, mutta sen rooli hätälaparotomian yhteydessä on edelleen epäselvä ja vaatii lisätutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään rutiinimonitorointilaitteita; laskimolinja turvataan ja 8 mg deksametasonia annetaan hitaasti. Preoperatiivinen perusverenpaine kirjataan kolmen lukeman keskiarvona, joiden ero on alle 5 mmHg.

Preoperatiivinen nestetasapaino Nestevaste määritellään 10 %:n nousuksi sydämen iskutilavuudessa passiivisen jalan nostamanööverin jälkeen. Nestevasteiselle potilaalle annetaan 500 ml laktatoitua Ringerin liuosta boluksena. Passiivista jalan nostoa toistetaan, kunnes potilas ei enää reagoi tai 1500 ml on annosteltu.

Anestesian induktio: 2 mg/kg propofolia ja 1 mg/kg suksinyylikoliinia. Anestesia ylläpidetään isofluraanilla ilma/happi-seoksessa (tavoitteena uloshengitysilman isofluraanipitoisuus 1-1,2 %). Atrakuriumia annetaan potilaan toivuttua suksinyylikoliinista annoksella 0,5 mg/kg ja sitten säännöllisesti paikallisten protokollien mukaisesti.

Leikkauksen aikana annostellaan 10-12 ml/kg/tunti laktatoitua Ringerin liuosta. Sykettä ja verenpainetta seurataan 2 minuutin välein. Jokaisten 5 peräkkäisen lukeman keskiarvo kirjataan 10 minuutin välein. Jos potilaalla ilmenee hypotensio (keskiarteriaalinen paine (MAP) ≤ 70 % peruslukemasta ja/tai <65 mmHg), annetaan 4 ml/kg nestebolusta ja pulssipaineen muutosta seurataan. Jos pulssipaine nousee >10 %, nestebolusta annetaan, kunnes pulssipaineen nousu on <10 %. Jos hypotensio jatkuu riittävästä nestekorvauksesta huolimatta, annetaan 5 mcg norepinefriinin bolus. Bolusta toistetaan, jos MAP ei palaudu 2 minuutin kuluessa. Norepinefriinin infuusiota voidaan antaa, jos MAP pysyy <65 mmHg huolimatta 5 norepinefriinin boluksesta.

Jos ilmenee bradykardia (määritelty sykkeeksi alle 55 lyöntiä minuutissa), sitä hoidetaan IV atropiiniboluksella (0,5 mg).

Intraoperatiivinen takykardia ja/tai hypertensio (määritelty 20 %:n nousuksi perusarvosta) hoidetaan fentanyyliboluksella 0,5 mcg/kg, mikäli muita syitä ei ole.

Leikkauksen lopussa kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia laskimonsisäisesti ja haavan paikallisen infiltraation 40 ml 0,125 % bupivakaiinilla. Potilaat, joille ei ole indikaatiota ekstubaatioon leikkauksen lopussa, suljetaan tutkimuksesta pois.

Postoperatiivinen hoito Kaikki potilaat saavat 1 g/6h parasetamolia. Staattista (levossa) ja dynaamista (yskän aikana) numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaan 0,5, 2, 6, 10, 16, 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos NRS>3, annetaan 2 mg morfiinin bolus, joka toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu.

4 mg ondansetronia annetaan, jos potilaalla ilmenee pahoinvointia tai oksentelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat (21–65 vuotta), ASA I–III, joille tehdään hätälaparotomia keskiviivaleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydänsairaudet (systolisen toiminnan heikentyminen ejektiofraktiolla < 45 %, sydänsalpa, rytmihäiriöt, ahtaumat läppävika)
  • Potilaat, joille annetaan vaskokonstriktorin infuusiota, potilaat, joilla on korkea sokki-indeksi (syketaajuus / systolinen verenpaine >1)
  • Painoindeksi <18 tai > 35 kg/m²,
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen allergia
  • Vakava maksasolun vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta historian perusteella ja/tai poikkeavat maksa- ja munuaistoimintatestit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lidokaiiniryhmä
lidokaiini-bolus induktion yhteydessä, jota seuraa infuusio toimenpiteen loppuun asti
0,15 ml/kg:n induktiobolus 10 mg/ml lidokaiinia, jota seuraa 0,15 ml/kg/h infuusio (10 mg/ml lidokaiinia) toimenpiteen loppuun asti
Active Comparator: Fentanyyliryhmä
fentanyylibolus induktion yhteydessä, jota seuraa suolainfuusio toimenpiteen loppuun asti
0,15 ml/kg annos 10 mg/ml fentanyyliä, jota seuraa 0,15 ml/kg/tunti infuusio (fysiologinen suolaliuos) toimenpiteen loppuun saakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu QoR-15-arvioinnilla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR-15-asteikko on globaali mitta leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen fentanylin kulutus
Aikaikkuna: anestesian aloitushetkestä toimenpiteen loppuun
mcg/kg
anestesian aloitushetkestä toimenpiteen loppuun
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: ennalta leikkauksen alussa, joka 10. minuutti (keskiarvo joka 5. mittauksesta) anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun saakka, ja 2, 6, 10, 16, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
mmHg
ennalta leikkauksen alussa, joka 10. minuutti (keskiarvo joka 5. mittauksesta) anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun saakka, ja 2, 6, 10, 16, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
syketaajuus
Aikaikkuna: alkuperäisessä tasossa ennen leikkausta, joka 10. minuutti (keskimäärin jokaisesta 5 mittauksesta) anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun saakka, sekä 2, 6, 10, 16, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
lyöntiä minuutissa
alkuperäisessä tasossa ennen leikkausta, joka 10. minuutti (keskimäärin jokaisesta 5 mittauksesta) anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun saakka, sekä 2, 6, 10, 16, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
postoperatiivinen opioidin kulutus
Aikaikkuna: intubaatiosta vapautumisesta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
nalbuphine mg:ssa
intubaatiosta vapautumisesta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2, 6, 10, 16, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioi kipua asteikolla 0-10, 0: ei kipua, 10: pahin kipu
30 minuuttia, 2, 6, 10, 16, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hapen kyllästysaste / hengitysilman happiosuus (SF-suhde)
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimukseen liittyvät tiedot ovat saatavilla pääasiantutkijalta kohtuullisen pyynnön perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan hätäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini (lääke)

Tilaa