急性失代偿性心力衰竭中基于尿钠的利尿剂调整策略 (US-DASH)
2026年4月6日 更新者：Anas Bizanti, MD、Lakeland Regional Health Systems, Inc.
急性失代偿性心力衰竭中基于尿钠驱动的利尿剂调整策略
本临床试验的目的是探究在治疗因急性心力衰竭住院的患者时，与较低尿钠目标和标准护理相比，通过增加利尿剂剂量以达到更高尿钠目标是否能产生更好的临床效果。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 设定更高的尿钠目标是否能实现更强的尿钠排泄和利尿作用？
- 设定更高的尿钠目标是否能降低再入院频率？
- 设定更高的尿钠目标是否能缩短住院时间？
研究人员将比较尿钠排泄指导组与标准护理组，以检验设定更高尿钠排泄目标是否比当前实践有显著改善。
参与者将在接受利尿剂治疗后定期提交尿液样本，以评估尿钠浓度。如果尿钠浓度较低，则会增加利尿剂剂量。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到以下三组之一：50微摩尔尿钠排泄组、85微摩尔尿钠排泄组和标准治疗组。
尿钠排泄组将在静脉注射利尿剂后两到四小时内评估尿钠水平。
若尿钠反应不足，患者将立即接受更高剂量的利尿剂治疗。
该流程将在入院后的前72小时内重复进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Lurie, DO
- 电话号码：1443 8636871100
- 邮箱：Andrew.Lurie@myLRH.org
研究联系人备份
- 姓名：Anas Bizanti, MD
- 电话号码：1443 8636871100
- 邮箱：anas.bizanti@mylrh.org
学习地点
-
-
Florida
-
Lakeland、Florida、美国、33805
- 招聘中
- Lakeland Regional Hospital
-
接触：
- Andrew Bugajski, PhD, RN
- 电话号码：863-687-1100
- 邮箱：andrew.bugajski@mylrh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
本研究将针对18岁及以上入住莱克兰地区医疗中心的成人患者，他们：
- 主要诊断为急性失代偿性心力衰竭，且
至少具备以下高血容量体征之一：
- 双侧下肢凹陷性水肿
- 颈静脉怒张
- 肝颈静脉回流征
- 肺部听诊闻及湿啰音，或
- 胸部X线显示肺水肿或胸腔积液
排除标准：
排除标准包括：
- 入住重症监护病房
- 存在ST段抬高型心肌梗死
- 存在1型非ST段抬高型心肌梗死
- 经急诊科医师或接诊医师判断呼吸困难主要由非心脏原因引起
- 基线时需使用至少3升/分钟或更高流量的辅助吸氧
- 无尿
- 符合KDIGO标准的终末期肾病
- 使用透析治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
传统利尿剂剂量调整由医生决定
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将利尿剂滴定至尿钠浓度达到 50 mmol/L
其他名称：
利尿剂的剂量将调整至达到尿钠浓度为85 mmol/L
其他名称：
标准治疗
其他名称：
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实验性的：50 毫摩尔/升尿钠
利尿剂的剂量将调整至达到尿钠浓度50 mmol/L
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将利尿剂滴定至尿钠浓度达到 50 mmol/L
其他名称：
利尿剂的剂量将调整至达到尿钠浓度为85 mmol/L
其他名称：
标准治疗
其他名称：
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实验性的：85 mmol/L 尿钠
将利尿剂滴定至尿钠浓度达到85 mmol/L
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将利尿剂滴定至尿钠浓度达到 50 mmol/L
其他名称：
利尿剂的剂量将调整至达到尿钠浓度为85 mmol/L
其他名称：
标准治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时尿钠排泄
大体时间：24 小时
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通过24小时尿液收集测量尿钠得出的24小时尿钠排泄量
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24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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48小时尿钠排泄
大体时间：入组试验后48小时
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通过24小时尿液采集评估的总尿钠
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入组试验后48小时
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24小时尿量
大体时间：入组后24小时
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通过24小时收集评估总尿量
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入组后24小时
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48小时尿量
大体时间：入组后48小时
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通过24小时收集评估的总尿量
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入组后48小时
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住院时长
大体时间：从入院医嘱的日期和时间开始，直至出院医嘱的日期和时间为止，对每位参与者进行评估，评估时间最长为入院后30天或因任何原因死亡，以先发生者为准。
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住院时长
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从入院医嘱的日期和时间开始，直至出院医嘱的日期和时间为止，对每位参与者进行评估，评估时间最长为入院后30天或因任何原因死亡，以先发生者为准。
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30天内任何原因的再入院
大体时间：出院后30天
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在索引医院出院后30天内，因任何原因经历非计划性再住院的参与者比例。
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出院后30天
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90天内任何原因导致的再入院率
大体时间：出院后90天
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参与者在索引医院出院后90天内因任何原因经历非计划性再次住院的比例。
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出院后90天
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心力衰竭再入院率
大体时间：30天
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在索引医院出院后30天内，因心力衰竭而经历非计划性再入院的参与者比例。
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30天
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心力衰竭再入院率
大体时间：90天
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在出院后90天内，因心力衰竭而经历非计划性再入院的参与者比例。
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90天
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体重变化
大体时间：体重在入院后24小时内作为基线进行评估，并在出院时（入院后30天内出院当天测量）进行评估。
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从入院到出院的体重差异
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体重在入院后24小时内作为基线进行评估，并在出院时（入院后30天内出院当天测量）进行评估。
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净液体平衡
大体时间：净液体平衡评估从入院第1天基线开始直至出院，出院评估在出院当天进行，最晚不超过入院后30天。
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住院期间总液体摄入量与排出量的累计差值
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净液体平衡评估从入院第1天基线开始直至出院，出院评估在出院当天进行，最晚不超过入院后30天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrew Lurie, DO、Lakeland Regional Hospital
- 首席研究员：Anas Bizanti, MD、Lakeland Regional Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月23日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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