Virtsanatriumin Ohjaama Diureettien Sääntöstrategia akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa (US-DASH)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Health Systems, Inc.
Virtsanatriumin Mukainen Diureettisäädön Strategia Äkillisessä Dekompensoituvassa Sydämen Vajaatoiminnassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottaako diureettien annoksen nostaminen korkeamman virtsan natriumpitoisuuden saavuttamiseksi parempia kliinisiä tuloksia akuutissa sydämen vajaatoiminnassa sairaalaan otettujen potilaiden hoidossa verrattuna matalampaan virtsan natriumpitoisuuteen ja vakiintuneeseen hoitokäytäntöön.
Keskeiset kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Saavutetaanko korkeamman virtsan natriumpitoisuuden tavoittelemisella suurempaa natriureesia ja diureesia?
- Vähentääkö korkeamman virtsan natriumpitoisuuden tavoitteleminen sairaalahoitojaksojen uusintumistiheyttä?
- Lyhentääkö korkeamman virtsan natriumpitoisuuden tavoitteleminen sairaalassa vietettyä aikaa?
Tutkijat vertailevat natriureesia ohjaavia hoitoryhmiä vakiintuneeseen hoitokäytäntöön nähdäkseen, parantaako korkeampien natriureesitavoitteiden asettaminen merkittävästi nykyistä käytäntöä.
Osallistujat antavat virtsanäytteitä säännöllisin väliajoin diureettien antamisen jälkeen virtsan natriumpitoisuuden arvioimiseksi. Jos virtsan natriumpitoisuus on matala, diureettien annosta lisätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat arvotaan yhteen kolmesta ryhmästä: 50 mikromolaarinen natriureesi, 85 mikromolaarinen natriureesi ja standardinhoito.
Natriureesi-ryhmien virtsan natriumia arvioidaan kahden neljän tunnin kuluttua intravenoosisten diureettien annostelusta.
Jos natriureettinen vaste on riittämätön, potilaat saavat välittömästi korkeamman diureetin annoksen.
Tätä prosessia toistetaan sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Lurie, DO
- Puhelinnumero: 1443 8636871100
- Sähköposti: Andrew.Lurie@myLRH.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anas Bizanti, MD
- Puhelinnumero: 1443 8636871100
- Sähköposti: anas.bizanti@mylrh.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Rekrytointi
- Lakeland Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Bugajski, PhD, RN
- Puhelinnumero: 863-687-1100
- Sähköposti: andrew.bugajski@mylrh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Tutkimus kohdistuu Lakeland Regional Medical Centeriin otettuihin 18 vuoden ikää täyttäneisiin aikuisiin, jotka:
- Heillä on ensisijainen diagnoosi akuutista dekompensoivasta sydämen vajaatoiminnasta, ja
Heillä on vähintään yksi seuraavista hypervolemian merkeistä:
- Molempien alaraajojen painehaavoittuva turvotus
- Kaulalaskimoiden pullistuma
- Hepatojugulaarinen refleksi
- Rätiseviä ääniä keuhkokokeessa, tai
- Röntgenkuvassa havaittava keuhkoödeema tai pleuraefuusio
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereihin kuuluvat:
- Teho-osastolle otto
- ST-korkean infarktin läsnäolo
- Tyyppi 1 ei-ST-korkean infarktin läsnäolo
- Ensisijaisesti ei-sydänperäinen dyspnea hätä- tai vastaanottolääkärin arvion mukaan
- Vähintään 3 litraa minuutissa tai enemmän perustasolla käytetty lisähappi
- Anuria
- KDIGO-kriteerien mukainen loppuvaiheen munuaissairaus
- Dialyysin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Perinteinen diureettiannos sovitetaan tarjoajan mukaan
|
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 50 mmol/l virtsan natriumpitoisuus
Muut nimet:
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 85 mmol/L virtsan natriumpitoisuus
Muut nimet:
Hoitostandardi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 50 mmol/L virtsanatrium
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 50 mmol/l virtsan natriumpitoisuus
|
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 50 mmol/l virtsan natriumpitoisuus
Muut nimet:
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 85 mmol/L virtsan natriumpitoisuus
Muut nimet:
Hoitostandardi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 85 mmol/L virtsan natrium
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 85 mmol/l virtsan natriumpitoisuus
|
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 50 mmol/l virtsan natriumpitoisuus
Muut nimet:
Diureettien annosta säädetään saavuttaakseen 85 mmol/L virtsan natriumpitoisuus
Muut nimet:
Hoitostandardi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriureesi 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tunnin natriureesi mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksessä olevasta natriumista
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriureesi 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia kokeeseen kirjautumisen jälkeen
|
Kokonaisvirtsan natriumpitoisuus määritetty 24 tunnin virtsankeruulla
|
48 tuntia kokeeseen kirjautumisen jälkeen
|
|
Diureesi 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaisvirtsan määrä, joka mitataan 24 tunnin keräyksellä
|
24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Diureesi 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaisvirtsamäärä arvioitu 24 tunnin keräyksen kautta
|
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aikaväliltä sisäänottokäskyn päivämäärästä ja kellonajasta erotuskäskyn päivämäärään ja kellonaikaan, arvioitu jokaiselle osallistujalle jopa 30 päivää sisäänoton jälkeen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Sairaalahoidon kesto
|
Aikaväliltä sisäänottokäskyn päivämäärästä ja kellonajasta erotuskäskyn päivämäärään ja kellonaikaan, arvioitu jokaiselle osallistujalle jopa 30 päivää sisäänoton jälkeen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Readmission of any cause at 30 days
Aikaikkuna: 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Osuus osallistujista, joilla esiintyy suunnittelematon sairaalassa uudelleenhoito minkä tahansa syyn vuoksi 30 päivän kuluessa indeksisairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
|
30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Uudelleenottoaste millä tahansa syyllä 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää kotiuttamisajankohdan jälkeen
|
Osallistujien osuus, joilla ilmenee suunnittelematon sairaalaan uudelleenotto minkä tahansa syyn vuoksi 90 päivän kuluessa indeksisairaalasta kotiutumisesta.
|
90 päivää kotiuttamisajankohdan jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleenhoitoon joutumisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osuus osallistujista, joilla tapahtuu suunnittelematon sairaalahoitojaksouusio erityisesti sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 päivän kuluessa indeksisairaalasta kotiutumisesta.
|
30 päivää
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleenottoprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osa potilaista, jotka joutuvat suunnittelemattomaan sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta.
|
90 päivää
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Paino arvioitiin perustasolla sairaalaan pääsyn 24 tunnin kuluessa ja kotiuttamisessa, jolloin kotiuttamispaino mitattiin kotiuttamispäivänä enintään 30 päivää sairaalaan pääsyn jälkeen.
|
Ero painossa sairaalaan tulon ja kotiutumisen välillä
|
Paino arvioitiin perustasolla sairaalaan pääsyn 24 tunnin kuluessa ja kotiuttamisessa, jolloin kotiuttamispaino mitattiin kotiuttamispäivänä enintään 30 päivää sairaalaan pääsyn jälkeen.
|
|
Nesteiden nettotasapaino
Aikaikkuna: Nesteiden nettosaldon arviointi perustuu alkuarvosta (päivä 1) sairaalassa olon alusta aina sairaalasta kotiutumiseen asti, kotiutumisarvioinnin tehdessä kotiutumispäivänä aina 30 päivään asti sairaalassa olon aloittamisesta.
|
Kokonaisnesteen saannin ja erityksen kumulatiivinen ero sairaalajakson aikana
|
Nesteiden nettosaldon arviointi perustuu alkuarvosta (päivä 1) sairaalassa olon alusta aina sairaalasta kotiutumiseen asti, kotiutumisarvioinnin tehdessä kotiutumispäivänä aina 30 päivään asti sairaalassa olon aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew Lurie, DO, Lakeland Regional Hospital
- Päätutkija: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .