Urin Natrium-Driven Diuretika Justeringsstrategi i Akut Dekompenserad Hjärtsvikt (US-DASH)
6 april 2026 uppdaterad av: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Health Systems, Inc.
Urin-natriumstyrd diuretikaanpassningsstrategi vid akut dekompenserad hjärtsvikt
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om att öka dosen av diuretika för att uppnå ett högre mål för natrium i urinen ger bättre kliniska resultat vid behandling av patienter som är inlagda på sjukhus med akut hjärtsvikt, jämfört med ett lägre mål för natrium i urinen och standardbehandling.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Leder målsättningen av ett högre mål för natrium i urinen till större natriures och diures?
- Minskar målsättningen av ett högre mål för natrium i urinen frekvensen av återinläggningar på sjukhus?
- Minskar målsättningen av ett högre mål för natrium i urinen vårdtiden på sjukhuset?
Forskarna kommer att jämföra grupper som följer natriuresriktlinjer med standardbehandling för att se om målsättningen av högre natriuresmål förbättrar resultaten signifikant jämfört med nuvarande praxis.
Deltagarna kommer att lämna urinprov med regelbundna intervall efter att ha fått diuretika för att utvärdera natriumkoncentrationen i urinen. Om natriumnivån i urinen är låg kommer dosen av diuretika att ökas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att randomiseras till en av tre grupper: 50 mikromolar natriures, 85 mikromolar natriures och standardbehandling.
Natriuresarmarna kommer att få urinnatrium utvärderat två till fyra timmar efter administrering av intravenösa diuretika.
Om den natriuretiska responsen är otillräcklig kommer de omedelbart att få en högre dos av diuretikum.
Denna process kommer att upprepas under de första 72 timmarna av inläggningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew Lurie, DO
- Telefonnummer: 1443 8636871100
- E-post: Andrew.Lurie@myLRH.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anas Bizanti, MD
- Telefonnummer: 1443 8636871100
- E-post: anas.bizanti@mylrh.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
- Rekrytering
- Lakeland Regional Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Bugajski, PhD, RN
- Telefonnummer: 863-687-1100
- E-post: andrew.bugajski@mylrh.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien riktar sig till vuxna 18 år eller äldre som vårdas på Lakeland Regional Medical Center och som:
- Har en primär diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt, och
Har minst ett av följande tecken på hypervolemi:
- Bilateralt lägre extremitetsödem med gropbildning
- Jugularvenös distension
- Hepatojugular reflex
- Krepitationer vid lungundersökning, eller
- Bröströntgen som visar lungödem eller pleuraeffusioner
Exklusionskriterier:
Exklusionskriterier inkluderar:
- Vård på intensivvårdsavdelning
- Förekomst av ST-höjningsinfarkt
- Förekomst av typ 1 icke-ST-höjningsinfarkt
- Dyspné som främst beror på icke-kardiell orsak enligt bedömning av akutläkare eller upptagande läkare
- Användning av syrgas med totalt minst 3 L per minut eller mer vid baslinje
- Anuri
- Terminal njursvikt enligt KDIGO-kriterier
- Dialysbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Traditionell dosjustering av diuretika enligt vårdgivare
|
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
Andra namn:
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en urinnatriumkoncentration på 85 mmol/L
Andra namn:
Standardvård
Andra namn:
|
|
Experimentell: 50 mmol/L natrium i urin
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
|
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
Andra namn:
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en urinnatriumkoncentration på 85 mmol/L
Andra namn:
Standardvård
Andra namn:
|
|
Experimentell: 85 mmol/L natrium i urin
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en natriumkoncentration i urinen på 85 mmol/L
|
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
Andra namn:
Diuretika kommer att titreras för att uppnå en urinnatriumkoncentration på 85 mmol/L
Andra namn:
Standardvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natriures vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
24-timmars natriures som mäts genom natrium i urin vid en 24-timmars urinsamling
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natriures efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar efter inskrivning i försöket
|
Total natrium i urin bedömt via 24-timmars urinsamling
|
48 timmar efter inskrivning i försöket
|
|
Diures efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter inskrivning
|
Total urinvolym bedömd genom 24-timmarssamling
|
24 timmar efter inskrivning
|
|
Diures efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar efter anmälan
|
Total urinvolym bedömd via 24-timmarsinsamling
|
48 timmar efter anmälan
|
|
Vårdtidens längd
Tidsram: Från datum och tid för antagningsorder till datum och tid för utskrivningsorder, utvärderat för varje deltagare upp till 30 dagar efter antagning eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
|
Vårdtid
|
Från datum och tid för antagningsorder till datum och tid för utskrivningsorder, utvärderat för varje deltagare upp till 30 dagar efter antagning eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
|
|
Återinläggning av vilken orsak som helst efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel deltagare som upplever en oplanerad återinläggning på sjukhus av vilken orsak som helst inom 30 dagar efter den ursprungliga sjukhusutskrivningen.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Återinläggningsfrekvens av vilken orsak som helst vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter utskrivningstidpunkten
|
Andel deltagare som upplever en oplanerad återinläggning på sjukhus av vilken orsak som helst inom 90 dagar efter indexsjukhusutskrivningen.
|
90 dagar efter utskrivningstidpunkten
|
|
Återinläggningsfrekvens för hjärtsvikt
Tidsram: 30 dagar
|
Andel deltagare som upplever en oplanerad återinläggning på sjukhus specifikt för hjärtsvikt inom 30 dagar efter den indexmässiga sjukhusutskrivningen.
|
30 dagar
|
|
Återinläggningsfrekvens för hjärtsvikt
Tidsram: 90 dagar
|
Andel deltagare som upplever en oplanerad återinläggning på sjukhus specifikt för hjärtsvikt inom 90 dagar efter den ursprungliga sjukhusutskrivningen.
|
90 dagar
|
|
Viktförändring
Tidsram: Vikt bedömd vid baseline inom 24 timmar efter sjukhusinläggning och vid utskrivning, med utskrivningsvikten mätt på utskrivningsdagen upp till 30 dagar efter inläggning.
|
Skillnad i vikt från intag jämfört med utskrivning
|
Vikt bedömd vid baseline inom 24 timmar efter sjukhusinläggning och vid utskrivning, med utskrivningsvikten mätt på utskrivningsdagen upp till 30 dagar efter inläggning.
|
|
Netto vätskebalans
Tidsram: Netto vätskebalans bedömd från baslinjen Dag 1 vid inläggning till sjukhusutskrivning, med utskrivningsbedömning på utskrivningsdagen upp till 30 dagar efter inläggning.
|
Kumulativ skillnad mellan total vätskeintag och vätskeavgång under sjukhusvistelsen
|
Netto vätskebalans bedömd från baslinjen Dag 1 vid inläggning till sjukhusutskrivning, med utskrivningsbedömning på utskrivningsdagen upp till 30 dagar efter inläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Andrew Lurie, DO, Lakeland Regional Hospital
- Huvudutredare: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2025
Första postat (Faktisk)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .