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급성 악화 심부전에서의 소변 나트륨 기반 이뇨제 조절 전략 (US-DASH)

2026년 4월 6일 업데이트: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Health Systems, Inc.

급성 악화 심부전에서의 요중 나트륨 기반 이뇨제 조절 전략

이 임상 시험의 목표는 급성 심부전으로 입원한 환자를 치료할 때, 낮은 요 나트륨 목표 및 표준 치료와 비교하여 더 높은 요 나트륨 목표를 달성하기 위해 이뇨제 용량을 증가시키는 것이 더 나은 임상 결과를 내는지 알아보는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 더 높은 요 나트륨 목표를 설정하는 것이 더 큰 나트륨 배설 및 이뇨를 달성하는가?
  2. 더 높은 요 나트륨 목표를 설정하는 것이 재입원 빈도를 감소시키는가?
  3. 더 높은 요 나트륨 목표를 설정하는 것이 입원 기간을 단축시키는가?

연구자들은 나트륨 배설 유도 치료군을 표준 치료와 비교하여 더 높은 나트륨 배설 목표를 설정하는 것이 현재 관행보다 유의미하게 개선되는지 확인할 것입니다.

참가자들은 이뇨제 투여 후 정기적으로 소변 샘플을 제출하여 요 나트륨 농도를 평가합니다. 요 나트륨이 낮은 경우 이뇨제 용량이 증가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 세 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: 50 마이크로몰 나트륨뇨, 85 마이크로몰 나트륨뇨, 그리고 표준 치료. 나트륨뇨 그룹에서는 정맥 내 이뇨제 투여 후 2~4시간 내에 소변 내 나트륨을 평가합니다. 나트륨뇨 반응이 부적절한 경우, 즉시 더 높은 용량의 이뇨제를 투여받습니다. 이 과정은 입원 후 첫 72시간 동안 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • 모병
        • Lakeland Regional Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구는 Lakeland Regional Medical Center에 입원한 18세 이상의 성인을 대상으로 하며, 대상자는 다음과 같습니다:

    • 급성 악화 심부전의 주요 진단을 받은 경우, 그리고

    • 과다혈액량의 다음 증상 중 적어도 하나를 보이는 경우:

      • 양측 하지 함요부 부종
      • 경정맥 팽창
      • 간정맥 반사
      • 폐 검사상 수포음, 또는
      • 폐부종 또는 흉막 삼출을 보이는 흉부 X선

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다:

    • 중환자실 입원
    • ST 분절 상승 심근경색증의 존재
    • 제1형 비 ST 분절 상승 심근경색증의 존재
    • 응급의학과 의사 또는 입원 담당 의사의 판단에 따라 비심장성 원인에 주로 기인하는 호흡곤란
    • 기저 상태에서 최소 3L/분 이상의 보충 산소 사용
    • 무뇨증
    • KDIGO 기준에 따른 말기 신장 질환
    • 투석 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제
의료 제공자에 따른 전통적 이뇨제 용량 조정
의약품: 푸로세마이드 정맥 주사액
이뇨제는 소변 나트륨 농도가 50 mmol/L에 도달하도록 적정 투여됩니다
다른 이름들:
  • 라식스
의약품: 푸로세마이드 정맥주사액
이뇨제는 85 mmol/L의 요 나트륨 농도를 달성하도록 적정될 것입니다
다른 이름들:
  • 라식스
의약품: 푸로세마이드 정맥주사용 용액
표준 치료
다른 이름들:
  • 라식스
실험적: 50 mmol/L 소변 나트륨
이뇨제는 소변 나트륨 농도가 50 mmol/L에 도달하도록 적정될 것입니다
의약품: 푸로세마이드 정맥 주사액
이뇨제는 소변 나트륨 농도가 50 mmol/L에 도달하도록 적정 투여됩니다
다른 이름들:
  • 라식스
의약품: 푸로세마이드 정맥주사액
이뇨제는 85 mmol/L의 요 나트륨 농도를 달성하도록 적정될 것입니다
다른 이름들:
  • 라식스
의약품: 푸로세마이드 정맥주사용 용액
표준 치료
다른 이름들:
  • 라식스
실험적: 85 mmol/L 요 나트륨
이뇨제는 요 나트륨 농도 85 mmol/L를 달성하도록 적정됩니다
의약품: 푸로세마이드 정맥 주사액
이뇨제는 소변 나트륨 농도가 50 mmol/L에 도달하도록 적정 투여됩니다
다른 이름들:
  • 라식스
의약품: 푸로세마이드 정맥주사액
이뇨제는 85 mmol/L의 요 나트륨 농도를 달성하도록 적정될 것입니다
다른 이름들:
  • 라식스
의약품: 푸로세마이드 정맥주사용 용액
표준 치료
다른 이름들:
  • 라식스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 나트륨 배설
기간: 24시간
24시간 요 수집을 통한 요 나트륨으로 측정된 24시간 나트륨 배설량
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48시간 나트륨 배설
기간: 48 hours after enrollment in trial
24시간 요 수집을 통해 평가된 총 요중 나트륨
48 hours after enrollment in trial
24시간 후 이뇨
기간: 등록 후 24시간
24시간 수집으로 평가된 총 소변량
등록 후 24시간
48시간 후 이뇨
기간: 등록 후 48시간
24시간 수집을 통해 평가된 총 소변량
등록 후 48시간
체류 기간
기간: 입원 명령의 날짜와 시간부터 퇴원 명령의 날짜와 시간까지, 각 참가자에 대해 입원 후 30일 이내 또는 사망(원인 불문) 중 먼저 발생하는 시점까지 평가됩니다.
입원 기간
입원 명령의 날짜와 시간부터 퇴원 명령의 날짜와 시간까지, 각 참가자에 대해 입원 후 30일 이내 또는 사망(원인 불문) 중 먼저 발생하는 시점까지 평가됩니다.
30일 내 모든 원인에 의한 재입원
기간: 퇴원 후 30일
지수 병원 퇴원 후 30일 이내에 모든 원인으로 계획되지 않은 병원 재입원을 경험한 참가자의 비율.
퇴원 후 30일
90일 내 모든 원인의 재입원율
기간: 퇴원 시점으로부터 90일 후
지표 병원 퇴원 후 90일 이내에 어떤 원인으로든 계획되지 않은 병원 재입원을 경험한 참가자의 비율.
퇴원 시점으로부터 90일 후
심부전 재입원율
기간: 30일
지수 병원 퇴원 후 30일 이내에 심부전으로 인해 계획되지 않은 병원 재입원을 경험한 참가자의 비율.
30일
심부전 재입원율
기간: 90일
지표 병원 퇴원 후 90일 이내에 심부전으로 인한 계획되지 않은 병원 재입원을 경험한 참가자의 비율.
90일
체중 변화
기간: 체중은 입원 24시간 이내에 기저선에서 평가하고, 퇴원 시에는 입원 후 최대 30일 이내의 퇴원일에 측정합니다.
입원 시와 퇴원 시의 체중 차이
체중은 입원 24시간 이내에 기저선에서 평가하고, 퇴원 시에는 입원 후 최대 30일 이내의 퇴원일에 측정합니다.
순액체 균형
기간: 입원 1일차부터 퇴원 시까지(퇴원 평가는 입원 후 최대 30일 이내 퇴원일에 실시) 평가된 순수액 균형.
입원 기간 동안 총 유체 섭취량과 배설량 간의 누적 차이
입원 1일차부터 퇴원 시까지(퇴원 평가는 입원 후 최대 30일 이내 퇴원일에 실시) 평가된 순수액 균형.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lakeland Regional Health Systems, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Andrew Lurie, DO, Lakeland Regional Hospital
  • 수석 연구원: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

네

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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