比较研究：单独病灶内皮质类固醇注射与联合病灶内皮质类固醇注射加长脉冲Nd YAG或铒YAG激光治疗增生性或瘢痕疙瘩
2025年12月3日 更新者：Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
关于单独病灶内皮质类固醇注射与病灶内皮质类固醇注射联合长脉冲Nd:YAG或Erbium:YAG激光治疗增生性或瘢痕疙瘩的对比研究
比较单独使用病灶内皮质类固醇注射与联合使用病灶内皮质类固醇注射加长脉冲ND YAG或Erbium YAG治疗肥厚性或瘢痕疙瘩的疗效
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Changwat Chon Buri
-
Sattahip、Changwat Chon Buri、泰国、20180
- Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 身体任何部位存在增生性或瘢痕疙瘩的患者
- 增生性或瘢痕疙瘩直径不超过20厘米
排除标准：
- 过去6个月内对瘢痕进行过任何局部或手术治疗
- 目前正在使用皮质类固醇
- 出血性疾病或凝血功能障碍
- 妊娠期或哺乳期
- 慢性肾脏疾病
- 慢性肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：瘢痕疙瘩
随机分配瘢痕疙瘩至各干预组（IL KA）
|
长脉冲ND YAG和铒YAG激光设备：Fotona Dynamis
|
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实验性的：瘢痕疙瘩 2
将瘢痕疙瘩随机分配至每种干预措施（IL KA + ND YAG）
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病灶内皮质类固醇注射联合长脉冲掺钕钇铝石榴石激光（Nd-YAG）治疗（IL KA + ND YAG）
|
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实验性的：瘢痕疙瘩 3
将瘢痕疙瘩随机分配至各干预组（ILKA + Er YAG）
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病灶内皮质类固醇注射联合掺铒钇铝石榴石激光（Er-YAG）（IL KA + Er YAG）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温哥华瘢痕量表
大体时间：5个月
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温哥华疤痕量表用于评估瘢痕疙瘩的严重程度，评估包括血管分布、色素沉着、柔韧性和高度在内的4个变量，评分范围为0-13分（分数越高表示严重程度越高）
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5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日本瘢痕研讨班瘢痕量表
大体时间：5个月
|
日本疤痕研讨会疤痕量表用于评估瘢痕疙瘩的严重程度，通过两个表格评估两个主要领域（风险因素和现有症状）
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RP009/66
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
患者人口统计数据和疤痕特征、严重程度可根据要求提供
IPD 共享时间框架
2025年7月1日 - 2025年12月31日
IPD 共享访问标准
患者人口统计数据及疤痕特征、严重程度，可通过邮件联系主要研究人员请求许可后获取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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