Estudio Comparativo Entre la Inyección Intralesional de Corticosteroides Sola y la Inyección Intralesional de Corticosteroides Combinada con Ya sea Nd YAG de Pulso Largo o Erbium Yag para el Tratamiento de Cicatrices Hipertróficas o Queloideas
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
Estudio comparativo entre la inyección intralesional de corticosteroides sola y la inyección intralesional de corticosteroides combinada con láser Nd YAG de pulso largo o láser Erbio Yag para el tratamiento de cicatrices hipertróficas o queloides
Para comparar la efectividad del tratamiento de cicatrices hipertróficas o queloides con inyección intralesional de corticosteroides sola o combinada con inyección intralesional de corticosteroides con láser ND YAG de pulso largo o láser Erbium YAG
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Changwat Chon Buri
-
Sattahip, Changwat Chon Buri, Tailandia, 20180
- Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo con cicatrices hipertróficas o queloides en cualquier ubicación
- Tamaño de las cicatrices hipertróficas o queloides no mayor de 20 cm de diámetro
Criterios de exclusión:
- Cualquier tratamiento tópico o procedimental en la cicatriz en los últimos 6 meses
- Uso actual de corticosteroides
- Trastornos hemorrágicos o coagulopatías
- Embarazo o lactancia
- Enfermedades renales crónicas
- Enfermedades hepáticas crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cicatriz queloide
Queloides asignados aleatoriamente a cada intervención (IL KA)
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Dispositivo láser de ND YAG de pulso largo y Erbio YAG: Fotona Dynamis
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Experimental: Cicatriz queloide 2
Queloides asignados aleatoriamente a cada intervención (IL KA + ND YAG)
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Inyección intralesional de corticosteroides combinada con láser de Neodimio dopado con Granate de Itrio y Aluminio de pulso largo (Nd-YAG) (IL KA + ND YAG)
|
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Experimental: Cicatriz queloide 3
Queloides asignados aleatoriamente a cada intervención (ILKA + Er YAG)
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Inyección intralesional de corticosteroides combinada con láser de erbio-itrio-granate de aluminio (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de cicatrices de Vancouver
Periodo de tiempo: 5 meses
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Escala de Vancouver para evaluar la gravedad de la cicatriz de queloide que valora 4 variaciones incluyendo vascularidad, pigmentación, flexibilidad y altura, con un rango de puntuación de 0 a 13 (cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad)
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Taller de Cicatrices de Japón Escala de Cicatrices
Periodo de tiempo: 5 meses
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Escala de Cicatriz del Taller de Cicatrices de Japón para evaluar la gravedad de las cicatrices queloides, evaluando 2 dominios principales (factores de riesgo y síntomas presentes) mediante 2 tablas
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del tejido conectivo
- Cicatriz
- Fibrosis
- Enfermedades del colágeno
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Cicatriz Hipertrófica
- Queloide
- Compuestos policíclicos
- Equipos y suministros
- Láser
- Dispositivos ópticos
- Equipos y suministros de radiación
- Triamcinolona
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Acetónido de triamcinolona
- Láser, estado sólido
Otros números de identificación del estudio
- RP009/66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos demográficos de los pacientes y las características de las cicatrices, la gravedad se pueden compartir a solicitud
Marco de tiempo para compartir IPD
1 de julio de 2025 - 31 de diciembre de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos demográficos del paciente y las características de la cicatriz, la gravedad se pueden compartir a petición enviando un correo electrónico a los investigadores principales y solicitando permiso
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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