Összehasonlító tanulmány az intralesionális kortikoszteroid injekció önmagában és az intralesionális kortikoszteroid injekció kombinációjának a hosszú impulzusú Nd YAG vagy Erbium Yag lézerrel a hipertófiás vagy keloid hegek kezelésében
2025. december 3. frissítette: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
Összehasonlító tanulmány a hypertrophiás vagy keloid hegek kezelésére intralesionális kortikoszteroid injekció önmagában, valamint intralesionális kortikoszteroid injekció kombinálva hosszú-pulzusú Nd YAG vagy Erbium YAG lézerrel
A hypertrophiás vagy keloid hegek kezelésének hatékonyságának összehasonlítása vagy csak intralésionális kortikoszteroid injekcióval, vagy intralésionális kortikoszteroid injekcióval kombinálva hosszú impulzusú ND YAG vagy Erbium YAG lézerrel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Changwat Chon Buri
-
Sattahip, Changwat Chon Buri, Thaiföld, 20180
- Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hypertroph vagy keloid hegekkel rendelkező egyén bármely testrészen
- A hypertroph vagy keloid hegek mérete nem haladja meg a 20 cm átmérőt
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen topikális vagy eljárásos kezelés a hegen az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi kortikoszteroid használat
- Vérzékenységi zavarok vagy koagulopátiák
- Terhesség vagy szoptatás
- Krónikus vesebetegségek
- Krónikus májbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Keloidális hegek
Véletlenszerűen hozzárendelt keloid heget minden egyes beavatkozáshoz (IL KA)
|
Long-pulse ND YAG és Erbium YAG lézeres készülék: Fotona Dynamis
|
|
Kísérleti: Keloidális hegek 2
Minden beavatkozás véletlenszerűen hozzárendelt keloid heg (IL KA + ND YAG)
|
Intralesionális kortikoszteroid injekció kombinálva hosszú impulzusú Neodymiummal szennyezett Yttrium Aluminium Garnet Lézerrel (Nd-YAG) (IL KA + ND YAG)
|
|
Kísérleti: Keloidális hegek 3
Véletlenszerűen hozzárendelt keloid heget minden egyes beavatkozáshoz (ILKA + Er YAG)
|
Intralesionális kortikoszteroid injekció kombinálva Erbium Yttrium Aluminium Garnet Lézerrel (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vancouver heg skála
Időkeret: 5 hónap
|
Vancouver heges skála a keloid heg súlyosságának értékelésére, amely 4 változatot vizsgál, beleértve a vaskosságot, pigmentációt, rugalmasságot és magasságot, 0-13 pontszámtartományban (minél több pont, annál nagyobb a súlyosság)
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Japan Scar Workshop Heges Skála
Időkeret: 5 hónap
|
A Japan Scar Workshop Scar Scale a keloid hegek súlyosságának értékelésére szolgál, amely 2 fő területet (kockázati tényezőket és jelenlevő tüneteket) értékel 2 táblázat segítségével
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Kötőszöveti betegségek
- Cicatrix
- Fibrózis
- Kollagén betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Cicatrix, hipertrófiás
- Keloid
- Policiklusos vegyületek
- Felszerelések és kellékek
- Lézer
- Optikai eszközök
- Sugárterhelés és kellékek
- Triamcinolon
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Szteroidok, fluortartalmú
- Triamcinolon-acetonid
- Lézerek, szilárdtest
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP009/66
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A beteg demográfiai adatai és a hegek jellemzői, súlyossága kérésre megoszthatók
IPD megosztási időkeret
2025. július 1. - 2025. december 31.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A beteg demográfiai adatai és a heg jellemzői, súlyossága kérésre megoszthatók, ha e-mailben felveszik a kapcsolatot a fő kutatókkal és engedélyt kérnek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .