비대성 또는 켈로이드 흉터 치료를 위한 단독 병변내 코르티코스테로이드 주사와 병변내 코르티코스테로이드 주사에 Long-pulse Nd YAG 또는 Erbium YAG를 병용한 치료 간의 비교 연구
2025년 12월 3일 업데이트: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
비대성 또는 켈로이드 흉터 치료를 위한 병변 내 코르티코스테로이드 단독 주사와 병변 내 코르티코스테로이드 주사에 장파장 Nd YAG 또는 에르븀 YAG를 병용한 치료 간의 비교 연구
비대성 또는 켈로이드 흉터 치료의 효과를 비교하기 위해, 병변 내 코르티코스테로이드 주사 단독 요법과 병변 내 코르티코스테로이드 주사를 장파장 ND YAG 또는 에르븀 YAG와 병용한 요법을 비교한다
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Changwat Chon Buri
-
Sattahip, Changwat Chon Buri, 태국, 20180
- Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어떤 부위에든 비후성 또는 켈로이드 흉터가 있는 개인
- 비후성 또는 켈로이드 흉터의 크기가 지름 20cm를 초과하지 않음
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 흉터에 대한 국소 또는 시술 치료 경험
- 현재 코르티코스테로이드 사용
- 출혈 장애 또는 응고 장애
- 임신 또는 수유 중
- 만성 신장 질환
- 만성 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 켈로이드 반흔
각 중재에 무작위 할당된 켈로이드 흉터(IL KA)
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장파장 ND YAG 및 어븀 YAG 레이저 장치: Fotona Dynamis
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실험적: 켈로이드 흉터 2
각 중재에 무작위로 할당된 켈로이드 흉터 (IL KA + ND YAG)
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병변 내 코르티코스테로이드 주사와 장파장 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가닛 레이저(Nd-YAG) 병용 요법 (IL KA + ND YAG)
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실험적: 켈로이드 흉터 3
각 중재에 무작위로 할당된 켈로이드 흉터 (ILKA + Er YAG)
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병변 내 코르티코스테로이드 주사와 에르븀 이트륨 알루미늄 가닛 레이저(Er-YAG)의 병합 치료 (IL KA + Er YAG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밴쿠버 흉터 척도
기간: 5개월
|
켈로이드 흉터의 심각도를 평가하는 밴쿠버 흉터 척도는 혈관 분포, 색소 침착, 유연성, 높이 등 4가지 변이를 평가하며 점수 범위는 0~13점입니다(점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미함).
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5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일본 흉터 워크숍 흉터 척도
기간: 5개월
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켈로이드 흉터의 중증도를 평가하는 일본 흉터 워크숍 흉터 척도는 2개의 주요 영역(위험 요인과 나타나는 증상)을 2개의 표로 평가합니다.
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5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP009/66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 인구통계학적 데이터 및 흉터 특성, 심각도는 요청 시 공유될 수 있습니다
IPD 공유 기간
2025년 7월 1일 - 2025년 12월 31일
IPD 공유 액세스 기준
환자 인구통계학적 데이터와 흉터 특성, 중증도는 주요 연구자에게 이메일로 허가를 요청하여 공유할 수 있습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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