Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem intralæsionel kortikosteroidinjektion alene og kombineret intralæsionel kortikosteroidinjektion med enten Long-pulse Nd YAG eller Erbium YAG til behandling af hypertrofiske eller keloid ar

3. december 2025 opdateret af: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem intralæsionel kortikosteroidinjektion alene og kombineret intralæsionel kortikosteroidinjektion med enten long-pulse Nd YAG eller Erbium YAG til behandling af hypertrofiske eller keloid ar

For at sammenligne effektiviteten af behandling af hypertrofiske eller keloid ar med enten intralesional kortikosteroidinjektion alene eller kombineret intralesional kortikosteroidinjektion med enten lang-puls ND YAG eller Erbium YAG

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Sattahip, Changwat Chon Buri, Thailand, 20180
        • Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med hypertrofiske eller keloid ar på enhver lokalisation
  • Størrelse af hypertrofiske eller keloid ar ikke større end 20 cm i diameter

Eksklusionskriterier:

  • Enhver topikal eller proceduremæssig behandling af ar inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende brug af kortikosteroider
  • Blødningsforstyrrelser eller koagulopatier
  • Graviditet eller amning
  • Kronisk nyresygdom
  • Kronisk leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Keloideligt ar
Tilfældigt tildelt keloid ar til hver intervention (IL KA)
Medicin: Triamcinolonacetonid-injektion
Langpuls ND YAG og Erbium YAG laserapparat: Fotona Dynamis
Eksperimentel: Keloidal ar 2
Tilfældigt tildelt keloide ar til hver intervention (IL KA + ND YAG)
Enhed: Fotona dynamis: Langpuls Nd YAG + Er YAG laser
Intralesionel kortikosteroidinjektion kombineret med langpuls Neodym-doteret Yttrium Aluminium Granat Laser (Nd-YAG) (IL KA + ND YAG)
Eksperimentel: Keloid ar 3
Tildelt tilfældigt keloide arr til hver intervention (ILKA + Er YAG)
Enhed: Fotona Dynamis: Lang puls Nd YAG + Er YAG laser
Intralesional kortikosteroidinjektion kombineret med Erbium Yttrium Aluminium Garnet Laser (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver arskala
Tidsramme: 5 måneder
Vancouver ar-skala til evaluering af arsværhedsgraden af keloidar, der vurderer 4 variationer inklusive vaskularitet, pigmentering, bøjelighed og højde med en scoringrange fra 0-13 (højere score indikerer større sværhedsgrad)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Japan Scar Workshop Scar Scale
Tidsramme: 5 måneder

Japan Scar Workshop Scar Scale til evaluering af arsværhed ved keloidar ved at vurdere 2 hoveddomæner (risikofaktorer og fremtrædende symptomer) via 2 tabeller

  1. Klassificeringsscoring rækkevidde 0-5 = modnede ar 6-15 = hypertrofiske ar 16-25 = keloidar
  2. Evaluering til behandling og opfølgninger scoring rækkevidde fra 0-18 (højere score indikerer højere sværhedsgrad)
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP009/66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patientdemografiske data og arkarakteristika, sværhedsgrad kan deles ved anmodning

IPD-delingstidsramme

1. juli 2025 - 31. december 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Patientens demografiske data og arkarakteristika, sværhedsgrad kan deles ved anmodning ved at maile til hovedforskerne og bede om tilladelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner