Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между инъекцией кортикостероидов в очаг поражения отдельно и комбинированной инъекцией кортикостероидов в очаг поражения с длинноимпульсным Nd:YAG или эрбиевым YAG для лечения гипертрофических или келоидных рубцов

3 декабря 2025 г. обновлено: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Сравнительное исследование между внутриочаговой инъекцией кортикостероидов отдельно и комбинированной внутриочаговой инъекцией кортикостероидов с использованием либо длинноимпульсного Nd YAG, либо эрбиевого YAG для лечения гипертрофических или келоидных рубцов

Для сравнения эффективности лечения гипертрофических или келоидных рубцов с использованием либо интралезионной инъекции кортикостероидов отдельно, либо комбинированной интралезионной инъекции кортикостероидов с применением либо длинноимпульсного ND YAG, либо эрбиевого YAG

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Changwat Chon Buri
      • Sattahip, Changwat Chon Buri, Таиланд, 20180
        • Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с гипертрофическими или келоидными рубцами любой локализации
  • Размер гипертрофических или келоидных рубцов не более 20 см в диаметре

Критерии исключения:

  • Любое местное или процедурное лечение рубца в последние 6 месяцев
  • Текущее применение кортикостероидов
  • Нарушения свертываемости крови или коагулопатии
  • Беременность или лактация
  • Хронические заболевания почек
  • Хронические заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Келоидный рубец
Каждый случай келоидного рубца случайным образом распределяется на каждое вмешательство (IL KA)
Лекарство: Инъекция триамцинолона ацетонида
Лазерный аппарат с длинным импульсом ND YAG и эрбиевым YAG: Fotona Dynamis
Экспериментальный: Келоидный рубец 2
Случайным образом распределены келоидные рубцы для каждого вмешательства (IL KA + ND YAG)
Устройство: Fotona dynamis: Лазер Nd YAG длинноимпульсный + Er YAG
Интралезиональная инъекция кортикостероидов в сочетании с неодимовым иттрий-алюминиевым гранатовым лазером (Nd-YAG) длинноимпульсного действия (IL KA + ND YAG)
Экспериментальный: Келоидный рубец 3
Случайное распределение келоидного рубца для каждого вмешательства (ILKA + Er YAG)
Устройство: Fotona Dynamis: лазер Nd:YAG с длинным импульсом + лазер Er:YAG
Интралезиональная инъекция кортикостероидов в сочетании с эрбиевым иттрий-алюминиевым гранатовым лазером (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванкуверская шкала рубцов
Временное ограничение: 5 месяцев
Ванкуверская шкала рубцов для оценки тяжести келоидных рубцов, оценивающая 4 параметра: васкуляризацию, пигментацию, податливость и высоту, с диапазоном баллов от 0 до 13 (чем выше балл, тем выше тяжесть)
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Японская шкала рубцов Scar Workshop
Временное ограничение: 5 месяцев

Японская шкала оценки рубцов для определения тяжести келоидных рубцов, оценивающая 2 основные области (факторы риска и текущие симптомы) с помощью 2 таблиц

  1. Классификация: диапазон баллов 0-5 = зрелые рубцы, 6-15 = гипертрофические рубцы, 16-25 = келоиды
  2. Оценка для лечения и наблюдения: диапазон баллов от 0 до 18 (чем выше балл, тем больше тяжесть)
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP009/66

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Демографические данные пациентов и характеристики рубцов, степень тяжести могут быть предоставлены по запросу

Сроки обмена IPD

1 июля 2025 г. - 31 декабря 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Демографические данные пациентов и характеристики рубцов, их тяжесть могут быть предоставлены по запросу, отправив электронное письмо основным исследователям и запросив разрешение

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция триамцинолона ацетонида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться