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Estudo Comparativo Entre a Injeção Intralesional de Corticosteroides Isolada e a Injeção Intralesional de Corticosteroides Combinada com Nd YAG de Pulso Longo ou Erbium YAG para o Tratamento de Cicatrizes Hipertróficas ou Queloides

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Estudo Comparativo entre Injeção Intralesional de Corticosteroides Isolada e Injeção Intralesional de Corticosteroides Combinada com Nd YAG de Pulso Longo ou Erbium YAG para Tratamento de Cicatrizes Hipertróficas ou Queloideanas

Para comparar a eficácia do tratamento de cicatrizes hipertróficas ou queloides com injeção intralesional de corticosteroides isoladamente ou combinada com injeção intralesional de corticosteroides com ND YAG de pulso longo ou Erbium YAG

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Changwat Chon Buri
      • Sattahip, Changwat Chon Buri, Tailândia, 20180
        • Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduo com cicatrizes hipertróficas ou queloides em qualquer localização
  • Tamanho das cicatrizes hipertróficas ou queloides não superior a 20 cm de diâmetro

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer tratamento tópico ou procedimental na cicatriz nos últimos 6 meses
  • Uso atual de corticosteroides
  • Distúrbios hemorrágicos ou coagulopatias
  • Gravidez ou amamentação
  • Doenças renais crónicas
  • Doenças hepáticas crónicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cicatriz quelóide
Cicatriz quelóide atribuída aleatoriamente a cada intervenção (IL KA)
Medicamento: Injeção de acetonido de triancinolona
Dispositivo laser de ND YAG de pulso longo e Erbium YAG: Fotona Dynamis
Experimental: Cicatriz quelóide 2
Quelóide atribuído aleatoriamente a cada intervenção (IL KA + ND YAG)
Dispositivo: Fotona dynamis: Laser de Nd YAG de pulso longo + Er YAG
Injeção intralesional de corticosteroides combinada com laser de Neodímio-dopado Ítrio Alumínio Garnet (Nd-YAG) de pulso longo (IL KA + ND YAG)
Experimental: Cicatriz quelóide 3
Cicatriz quelóide aleatoriamente atribuída a cada intervenção (ILKA + Er YAG)
Dispositivo: Fotona Dynamis: Laser de Nd YAG de pulso longo + Er YAG
Injeção intralesional de corticosteróide combinada com Laser de Érbio Ítrio Alumínio Granada (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: 5 meses
Escala de cicatriz de Vancouver para avaliar a gravidade da cicatriz quelóide, avaliando 4 variações incluindo vascularização, pigmentação, flexibilidade, altura, com pontuação de 0 a 13 (quanto maior a pontuação, maior a gravidade)
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cicatrizes do Workshop Japonês de Cicatrizes
Prazo: 5 meses

Escala de Cicatrizes do Workshop de Cicatrizes do Japão para avaliar a gravidade das cicatrizes queloides avaliando 2 domínios principais (fatores de risco e sintomas apresentados) por meio de 2 tabelas

  1. Classificação: pontuação de 0-5 = cicatrizes maduras, 6-15 = cicatrizes hipertróficas, 16-25 = queloides
  2. Avaliação para tratamento e acompanhamentos: pontuação de 0-18 (quanto maior a pontuação, maior a gravidade)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP009/66

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados demográficos do paciente e as características da cicatriz, a gravidade pode ser partilhada mediante pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 de julho de 2025 - 31 de dezembro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados demográficos do paciente e as características da cicatriz, a gravidade pode ser partilhada mediante pedidos enviando um email aos investigadores principais e pedindo permissão

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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