肥厚性瘢痕またはケロイド瘢痕の治療における、単独の病変内コルチコステロイド注射と、長パルスNd YAGまたはエルビウムYAGとの併用による病変内コルチコステロイド注射との比較研究
2025年12月3日 更新者：Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
肥厚性瘢痕またはケロイド瘢痕の治療における、単独での病変内コルチコステロイド注射と、病変内コルチコステロイド注射に長パルスNd YAGまたはエルビウムYAGを併用した治療との比較研究
肥厚性瘢痕またはケロイドの治療において、病巣内コルチコステロイド注射単独と、病巣内コルチコステロイド注射に長パルスND YAGまたはエルビウムYAGを併用した場合の有効性を比較する
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Changwat Chon Buri
-
Sattahip、Changwat Chon Buri、タイ、20180
- Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 任意の部位に肥厚性瘢痕またはケロイド瘢痕がある個人
- 肥厚性瘢痕またはケロイド瘢痕の直径が20cmを超えないこと
除外基準:
- 過去6ヶ月間に瘢痕に対する局所治療または処置を受けていないこと
- 現在、コルチコステロイドを使用していないこと
- 出血性疾患または凝固異常がないこと
- 妊娠中または授乳中でないこと
- 慢性腎臓病がないこと
- 慢性肝臓病がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ケロイド性瘢痕
各介入にケロイド瘢痕をランダムに割り当てる（IL KA）
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ロングパルスND YAGおよびエルビウムYAGレーザー装置： Fotona Dynamis
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実験的：ケロイド瘢痕 2
各介入にケロイド瘢痕をランダムに割り当て（IL KA + ND YAG）
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病巣内ステロイド注射と長パルスネオジムドープヤトリウムアルミニウムガーネットレーザー (Nd-YAG) の併用 (IL KA + ND YAG)
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実験的：ケロイド性瘢痕 3
各介入にケロイド瘢痕をランダムに割り当て（ILKA + Er YAG）
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IL KA + Er YAGによる病巣内副腎皮質ステロイド注射とエルビウム・イットリウム・アルミニウム・ガーネットレーザー（Er-YAG）の併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バンクーバー瘢痕スケール
時間枠：5か月
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バンクーバー瘢痕スケールは、ケロイド瘢痕の重症度を評価するために、血管分布、色素沈着、柔軟性、高さの4つの変動を評価し、スコア範囲は0〜13です（スコアが高いほど重症度が高いことを示します）
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5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日本瘢痕ワークショップ瘢痕スケール
時間枠：5ヶ月
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ケロイド瘢痕の重症度を評価するための日本瘢痕ワークショップ瘢痕スケールでは、2つの主な領域（リスク要因と現症状）を2つの表で評価します。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP009/66
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者の人口統計データおよび瘢痕の特性、重症度は要請に応じて共有可能です
IPD 共有時間枠
2025年7月1日 - 2025年12月31日
IPD 共有アクセス基準
患者の人口統計データ、瘢痕の特徴、重症度については、主な研究者にメールで連絡し、許可を求めることでリクエストに応じて共有可能です
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トリアムシノロンアセトニド注射の臨床試験
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