Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie mellom intralesjonell kortikosteroidinjeksjon alene og kombinert intralesjonell kortikosteroidinjeksjon med enten langpuls Nd YAG eller Erbium YAG for behandling av hypertrofiske eller keloid arr

3. desember 2025 oppdatert av: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Sammenlignende studie mellom intralesjonell kortikosteroidinjeksjon alene og kombinert intralesjonell kortikosteroidinjeksjon med enten Long-pulse Nd YAG eller Erbium YAG for behandling av hypertrofe eller keloid arr

For å sammenligne effektiviteten av behandling av hypertrofiske eller keloid arr med enten intralesjonell kortikosteroidinjeksjon alene eller kombinert intralesjonell kortikosteroidinjeksjon med enten lang-puls ND YAG eller Erbium YAG

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Sattahip, Changwat Chon Buri, Thailand, 20180
        • Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person med hypertrofiske eller keloid arr på hvilken som helst lokalitet
  • Størrelse på hypertrofiske eller keloid arr ikke større enn 20 cm i diameter

Eksklusjonskriterier:

  • Noen topisk eller prosedyremessig behandling av arr i løpet av de siste 6 månedene
  • Nåværende bruk av kortikosteroider
  • Blødningsforstyrrelser eller koagulopatier
  • Graviditet eller amming
  • Kroniske nyresykdommer
  • Kroniske leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Keloide arr
Tilfeldig tildelt keloidarr til hver intervensjon (IL KA)
Legemiddel: Triamcinolonacetonid-injeksjon
Long-pulse ND YAG og Erbium YAG laserapparat: Fotona Dynamis
Eksperimentell: Keloid arr 2
Tilfeldig tildelt keloide arr til hver intervensjon (IL KA + ND YAG)
Enhet: Fotona dynamis: Langpuls Nd YAG + Er YAG laser
Intralesjonell kortikosteroidinjeksjon kombinert med langpuls Neodynium-dopet Yttrium Aluminium Granat Laser (Nd-YAG) (IL KA + ND YAG)
Eksperimentell: Keloid arr 3
Tilfeldig tildelt keloide arr til hver intervensjon (ILKA + Er YAG)
Enhet: Fotona Dynamis: Langpuls Nd YAG + Er YAG laser
Intralesjonell kortikosteroidinjeksjon kombinert med Erbium Yttrium Aluminium Garnet Laser (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver arr-skala
Tidsramme: 5 måneder
Vancouver arr-skala for å vurdere alvorlighetsgraden av keloid arr ved å evaluere 4 variasjoner inkludert vaskularitet, pigmentering, fleksibilitet og høyde med en poengsum fra 0-13 (høyere poengsum tilsvarer større alvorlighetsgrad)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Japan Scar Workshop Scar Scale
Tidsramme: 5 måneder

Japan Scar Workshop Scar-skala for å vurdere arrs alvorlighetsgrad av keloid arr ved å vurdere 2 hoveddomener (risikofaktorer og foreliggende symptomer) ved hjelp av 2 tabeller

  1. Klassifiseringsscoringområde 0-5 = modne arr 6-15 = hypertrofiske arr 16-25 = keloidarr
  2. Evaluering for behandling & oppfølginger scoringområde fra 0-18 (jo høyere poengsum, jo større alvorlighetsgrad)
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP009/66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pasientens demografiske data og arrkarakteristikker, alvorlighetsgrad kan deles ved forespørsel

IPD-delingstidsramme

1. juli 2025 - 31. desember 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Pasientens demografiske data og arrkarakteristika, alvorlighetsgrad kan deles ved forespørsel ved å sende e-post til hovedforskerne og be om tillatelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keloid

Kliniske studier på Triamcinolonacetonid-injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere