Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus yksinään suoritetun intralesionaalisen kortikosteroidi-injektion ja yhdistetyn intralesionaalisen kortikosteroidi-injektion joko pitkäpulssisen Nd:YAG- tai erbium-YAG-laserhoidon kanssa hypertrofisten tai keloidiarpien hoidossa

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Vertailututkimus intralesionaalisesta kortikosteroidipistoksesta yksin ja yhdistetystä intralesionaalisesta kortikosteroidipistoksesta joko pitkäpulssisen Nd YAG- tai Erbium YAG-laserin kanssa hypertrofisten tai keloidiarpien hoitoon

Vertaa hypertrofisten tai keloidien arpien hoidon tehokkuutta joko yksinään toteutetun intralesionaalisen kortikosteroidi-injektion kanssa tai yhdistetyn intralesionaalisen kortikosteroidi-injektion kanssa joko pitkäpulssisen ND YAG:n tai Erbium YAG:n avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Changwat Chon Buri
      • Sattahip, Changwat Chon Buri, Thaimaa, 20180
        • Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Yksilö, jolla on hypertrofisia tai keloidiarpeita missä tahansa kohdassa
  • Hypertrofisten tai keloidiarpeiden koko ei saa olla yli 20 cm halkaisijaltaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa paikallinen tai toimenpidehoito arpeessa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kortikosteroidien käyttö tällä hetkellä
  • Verenvuotohäiriöt tai koagulopatiat
  • Raskaus tai imetys
  • Krooniset munuaissairaudet
  • Krooniset maksasairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keloidinen arpi
Satunnaisesti määritetty keloidi-arpi jokaiseen interventioon (IL KA)
Lääke: Triamcinoloniasetoni-injektio
Long-pulse ND YAG ja Erbium YAG -laserlaite: Fotona Dynamis
Kokeellinen: Keloidinen arpi 2
Satunnaisesti jaettu keloidiarpi kullekin interventiolle (IL KA + ND YAG)
Laite: Fotona dynamis: Pitkäpulssinen Nd YAG + Er YAG -laser
Intraleesionaalinen kortikosteroidi-injektio yhdistettynä pitkäpulssiseen neodyymidopattuun yttriumalumiinigranaatilaseriin (Nd-YAG) (IL KA + ND YAG)
Kokeellinen: Keloidiarpea 3
Satunnaisesti määritetty keloidi-arpi kullekin interventiolle (ILKA + Er YAG)
Laite: Fotona Dynamis: Pitkäpulssinen Nd YAG + Er YAG -laser
Intralesionaalinen kortikosteroidi-injektio yhdistettynä erbium-yttrium-alumiinigranttilaseriin (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vancouverin arpiskala
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vancouverin arpiskaala keloidiarpien vakavuuden arvioimiseksi, jossa arvioidaan 4 muunnelmaa: verisuonistus, pigmentaatio, taipuisuus ja korkeus. Pistemäärä vaihtelee 0–13 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta).
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Japan Scar Workshop -arpien asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Japan Scar Workshop Scar Scale arvioimaan keloidi-arvon vakavuutta arvioimalla kahta pääaluetta (riskitekijät ja esiintyvät oireet) kahden taulukon avulla

  1. Luokituspistemäärä alueella 0-5 = kypsyneet arvet 6-15 = hypertrofiset arvet 16-25 = keloidit
  2. Hoidon ja seurannan arviointi pistemäärällä alueella 0-18 (mitä enemmän pisteitä, sitä vakavampi)
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP009/66

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan demografiset tiedot ja arpien ominaisuudet, vakavuus voidaan jakaa pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

1. heinäkuuta 2025 - 31. joulukuuta 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Potilaan demografiset tiedot ja arpien ominaisuudet sekä vakavuus voidaan jakaa pyynnöstä lähettämällä sähköpostia päätutkijoille ja pyytämällä lupaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keloidi

Kliiniset tutkimukset Triamcinoloniasetoni-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa