Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen intralesionale corticosteroïdinjectie alleen en gecombineerde intralesionale corticosteroïdinjectie met long-pulse Nd YAG of Erbium YAG voor de behandeling van hypertrofische of keloïde littekens

3 december 2025 bijgewerkt door: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Vergelijkende studie tussen intralesionale corticosteroïdinjectie alleen en gecombineerde intralesionale corticosteroïdinjectie met ofwel long-pulse Nd YAG of Erbium YAG voor de behandeling van hypertrofische of keloïd littekens

Om de effectiviteit van de behandeling van hypertrofische of keloïde littekens te vergelijken met ofwel intralesionale corticosteroïdeninjectie alleen of gecombineerde intralesionale corticosteroïdeninjectie met ofwel long-pulse ND YAG of Erbium YAG

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Sattahip, Changwat Chon Buri, Thailand, 20180
        • Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu met hypertrofische of keloïdale littekens op elke locatie
  • Grootte van hypertrofische of keloïdale littekens niet groter dan 20 cm in diameter

Exclusiecriteria:

  • Enige lokale of procedurele behandeling van litteken in de afgelopen 6 maanden
  • Huidig corticosteroidgebruik
  • Bloedstollingsstoornissen of coagulopathieën
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Chronische nierziekten
  • Chronische leverziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Keloid litteken
Willekeurig toegewezen keloïd litteken aan elke interventie (IL KA)
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide-injectie
Long-pulse ND YAG en Erbium YAG laserapparaat: Fotona Dynamis
Experimenteel: Keloïd litteken 2
Willekeurig toegewezen keloïd litteken aan elke interventie (IL KA + ND YAG)
Apparaat: Fotona dynamis: Lange puls Nd YAG + Er YAG laser
Intralesionale corticosteroïdeninjectie gecombineerd met langpuls Neodymium-gedoteerde Yttrium Aluminium Granaat Laser (Nd-YAG) (IL KA + ND YAG)
Experimenteel: Keloidaal litteken 3
Willekeurig toegewezen keloïd litteken aan elke interventie (ILKA + Er YAG)
Apparaat: Fotona Dynamis: Long pulse Nd YAG + Er YAG laser
Intralesionale corticosteroïde-injectie gecombineerd met Erbium Yttrium Aluminium Granaat Laser (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vancouver littekenschaal
Tijdsspanne: 5 maanden
Vancouver littekenschaal om de ernst van keloïde littekens te evalueren door 4 variaties te beoordelen, waaronder vasculariteit, pigmentatie, buigzaamheid en hoogte, met een scoringsbereik van 0-13 (hoe hoger de score, hoe ernstiger het litteken)
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Japan Scar Workshop Littekenschaal
Tijdsspanne: 5 maanden

Japan Scar Workshop Scar Scale om de ernst van keloïd littekens te evalueren door 2 hoofddomeinen (risicofactoren en aanwezige symptomen) te beoordelen via 2 tabellen

  1. Classificatie scoringsbereik 0-5 = gerijpte littekens 6-15 = hypertrofische littekens 16-25 = keloïden
  2. Evaluatie voor behandeling & follow-ups scoringsbereik van 0-18 (hoe hoger de score, hoe groter de ernst)
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP009/66

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Patiëntendemografische gegevens en littekenkenmerken, ernst kan op verzoek worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

1 juli 2025 - 31 december 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

Patiëntendemografische gegevens en littekenkenmerken, ernst kan worden gedeeld op verzoek door een e-mail te sturen naar de hoofdonderzoekers en toestemming te vragen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triamcinolonacetonide-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren