Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między samodzielnym podaniem kortykosteroidu wewnątrzogniskowego a połączonym podaniem kortykosteroidu wewnątrzogniskowego z laserem Nd YAG o długim impulsie lub laserem erbowym YAG w leczeniu blizn przerostowych i keloidów

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Badanie porównawcze pomiędzy samodzielną iniekcją śródskórną kortykosteroidów a połączoną iniekcją śródskórną kortykosteroidów z laserem Nd:YAG długoimpulsowym lub erbowym laserem YAG w leczeniu blizn przerostowych i keloidów

Porównanie skuteczności leczenia blizn przerostowych lub keloidów przy zastosowaniu wyłącznie iniekcji śródbliznowej kortykosteroidu lub połączenia iniekcji śródbliznowej kortykosteroidu z długoimpulsowym laserem ND YAG lub laserem Erbium YAG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Changwat Chon Buri
      • Sattahip, Changwat Chon Buri, Tajlandia, 20180
        • Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba z bliznami przerostowymi lub keloidami w dowolnej lokalizacji
  • Rozmiar blizn przerostowych lub keloidów nie większy niż 20 cm średnicy

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek miejscowe lub zabiegowe leczenie blizny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktualne stosowanie kortykosteroidów
  • Zaburzenia krzepnięcia lub koagulopatie
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Przewlekłe choroby nerek
  • Przewlekłe choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blizna keloidowa
Losowo przydzielona blizna keloid do każdej interwencji (IL KA)
Lek: Iniekcja triamcynolonu acetonidu
Urządzenie laserowe długoimpulsowe ND YAG i Erbium YAG: Fotona Dynamis
Eksperymentalny: Blizna keloidowa 2
Losowo przypisano bliznę keloidową do każdej interwencji (IL KA + ND YAG)
Urządzenie: Fotona dynamis: Laser długoimpulsowy Nd YAG + Er YAG
Iniekcje kortykosteroidów śródogniskowych w połączeniu z laserem neodymowo-yagowym (Nd-YAG) o długim impulsie (IL KA + ND YAG)
Eksperymentalny: Keloidal scar 3
Losowo przydzielona blizna keloidowa do każdej interwencji (ILKA + Er YAG)
Urządzenie: Fotona Dynamis: Laser długoimpulsowy Nd YAG + Er YAG
Iniekcja śródogniskowa kortykosteroidów w połączeniu z laserem erbowo-itrowo-glinowym (Er-YAG) (IL KA + Er YAG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Skala blizn Vancouver do oceny ciężkości blizny keloidowej, oceniająca 4 warianty: unaczynienie, pigmentację, podatność i wysokość, z zakresem punktacji od 0 do 13 (im wyższa punktacja, tym większa ciężkość)
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Japońska Skala Blizn Warsztatu Blizn
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Japońska Skala Blizn z Warsztatu Blizn do oceny ciężkości blizn keloidowych, oceniająca 2 główne domeny (czynniki ryzyka i objawy) za pomocą 2 tabel

  1. Klasyfikacja zakres punktacji 0-5 = blizny dojrzałe 6-15 = blizny przerostowe 16-25 = keloidy
  2. Ocena leczenia i obserwacji zakres punktacji od 0-18 (im więcej punktów, tym większa ciężkość)
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somdech Phra Nangchao Sirikit Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP009/66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane demograficzne pacjenta oraz charakterystyka blizn, ich stopień nasilenia mogą być udostępniane na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 lipca 2025 - 31 grudnia 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane demograficzne pacjenta oraz charakterystyka blizny, jej nasilenie mogą zostać udostępnione na żądanie poprzez wysłanie e-maila do głównych badaczy z prośbą o zgodę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliznowiec : keloid

Badania kliniczne na Iniekcja triamcynolonu acetonidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj